Efecto de la realidad aumentada sobre la ansiedad dental y la percepción del dolor en niños
Realidad aumentada como técnica de distracción en la atención odontológica pediátrica, evaluación de los efectos resultantes sobre la ansiedad, el dolor y el comportamiento del paciente
El objetivo de este estudio es reducir la ansiedad dental en niños mediante el uso de realidad aumentada (AG) con un contenido especial y métodos interactivos innovadores, para determinar el nivel de estrés que experimentan los pacientes durante el tratamiento dental y aliviar la carga de trabajo de los dentistas.
La eficacia del sistema de realidad aumentada se prueba comparando métricas de evaluación de tres grupos de niños. En el primer grupo, el dentista realiza el tratamiento solo. En el segundo grupo, los participantes ven dibujos animados en una unidad dental montada en una pantalla durante el tratamiento. En el tercer grupo, el tratamiento dental se realiza con AG. En el curso de estos experimentos, se examinan los efectos de AG en el tratamiento dental (pulpotomía vital y empaste dental) que requieren anestesia local para medir los efectos de AG en el nivel de estrés en el tratamiento dental.
Las medidas correspondientes son; (1) la ansiedad del niño; (2) la percepción del dolor del niño durante la anestesia local y el tratamiento; (3) la cooperación y el comportamiento general del niño. Los resultados de la ansiedad, la percepción del dolor, la cooperación y el comportamiento general del niño para tres grupos se evaluaron mediante análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La ansiedad dental se puede observar en todos los grupos de edad con una frecuencia que varía entre el 10% y el 36% y puede tener impactos negativos en pacientes y médicos. Puede interrumpir el tratamiento o hacer que los pacientes lo eviten por completo, lo que podría provocar un aumento de los problemas de salud bucal y dental. Los estudios demuestran que es posible prevenir la ansiedad dental a edades más tempranas. Entre las técnicas básicas de manejo del comportamiento, los dentistas frecuentemente dependen del método de distracción para aliviar la ansiedad del paciente. La literatura sugiere que las soluciones tecnológicas contemporáneas se utilizan de manera destacada para distraer a los pacientes durante o antes de los procedimientos dentales.
La literatura muestra que los tratamientos dentales guiados por robots pueden reducir la ansiedad. Sin embargo, el alto costo de los robots, la necesidad de personal adicional para dirigir el robot y la disminución de la calidad general de la interacción debido al ruido limitan su uso en entornos clínicos. Otros estudios sugieren la realidad virtual (VR) para la ansiedad dental pediátrica. Aunque la realidad virtual ha tenido éxito en aliviar la ansiedad dental, varios factores la hacen menos preferible. Tener que usar gafas voluminosas para la interacción puede causar molestias al paciente. Los médicos pueden encontrar estos dispositivos poco prácticos ya que sus dimensiones restringen el área de trabajo del médico. Además, aislar completamente al paciente del entorno clínico puede provocar ansiedad adicional. Este estudio propone un enfoque de realidad aumentada (AR) para aliviar la ansiedad dental en pacientes pediátricos. Al utilizar la RA como técnica de distracción, los pacientes aún pueden interactuar con entidades virtuales como si fueran parte del mundo real, sin tener que estar completamente aislados del entorno clínico.
Este estudio tiene como objetivo reducir la ansiedad dental y la percepción del dolor en niños mediante el uso de una aplicación de RA antes y durante el tratamiento. Se presentará a los pacientes contenido especialmente preparado para el tratamiento dental mediante un innovador sistema móvil de interacción AR. Los pacientes interactuarán con el sistema AR en tres etapas. Primero, antes del tratamiento, la aplicación informará a los pacientes sobre el equipo utilizado durante el tratamiento. Los pacientes podrán interactuar con contenidos virtuales informativos y entretenidos superpuestos al entorno real con avatares que los guiarán. Se espera que el contenido y la interacción alivien la ansiedad dental y aumenten las tasas de éxito en los tratamientos dentales pediátricos. En segundo lugar, la pantalla AR actuará como un escenario virtual montado en una posición que el paciente pueda ver cómodamente durante el tratamiento. El niño podrá relacionarse con entidades virtuales sin estar aislado del entorno, a diferencia de las soluciones de realidad virtual. En tercer lugar, se proporcionará una experiencia de interacción rica e inmersiva tras el tratamiento dentro del marco de los principios de gamificación y personalización.
La eficacia del sistema AR se evaluará mediante comparación cruzada con otros dos grupos de pacientes. El grupo de control recibirá tratamiento dental tradicional. El grupo de dibujos animados verá una película de dibujos animados durante el tratamiento. Para los propósitos de este estudio, se aplicarán procedimientos de extracción y empaste de dientes que requieren anestesia local a los tres grupos. Los niveles de cortisol salival, α-amilasa y cromogranina (CHGA) se compararán con mediciones de pulso y se evaluarán con escalas psicométricas para determinar los efectos de la RA en los niveles de ansiedad dental de pacientes pediátricos.
Se espera que se reduzca el estrés y la carga de trabajo que experimentan los dentistas y que la sesión de tratamiento dental del niño sea más cómoda para el dentista, el paciente y los padres. Además, uno de los impactos importantes de este estudio es la reducción de la necesidad de equipos de alto costo y equipos calificados necesarios dentro del alcance de las técnicas avanzadas de orientación conductual utilizadas para completar tratamientos dentales en niños cuya ansiedad y miedo dental no se pueden eliminar. Este estudio es el primero en el mundo en el que se utilizará un sistema AR en el campo del tratamiento dental para reducir la ansiedad dental en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémica y mentalmente sanos sin experiencia previa en tratamientos odontológicos.
- Niños que requirieron pulpotomía en molares primarios inferiores bajo anestesia local.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica,
- Trastornos mentales y cognitivos, discapacidades visuales y auditivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento estándar
El dentista aplica técnicas básicas de orientación conductual (decir-mostrar-hacer) durante el tratamiento.
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El tratamiento dental se realiza con la técnica de decir-mostrar-hacer como técnica de orientación conductual.
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Experimental: Película de dibujos animados- grupo de distracción pasiva
Los niños ven dibujos animados en una unidad dental montada en una pantalla durante el tratamiento.
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El tratamiento dental se lleva a cabo mostrando películas de dibujos animados como distracción pasiva durante el tratamiento.
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Experimental: Grupo de distracción activo AG
Se utilizará una tableta para la notación AG.
Se le mostrará al paciente pediátrico cómo utilizar AG justo antes del tratamiento.
Dado que su objetivo es mantener la comunicación verbal del dentista con el niño al nivel más bajo, se simulará digitalmente en el AG una técnica similar de "decir, mostrar y hacer" utilizada en el grupo de control.
Los instrumentos que utilizará el dentista durante el procedimiento se promocionarán en AG mediante contenido animado.
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El grupo de distracción activa es tratado e interactuando con la aplicación diseñada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ansiedad del niño (objetiva)
Periodo de tiempo: 1 año
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Para determinar los niveles de estrés de los niños incluidos en el estudio se medirán los niveles de cortisol, α-amilasa y CHGA en saliva.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la ansiedad del niño (objetivo)
Periodo de tiempo: 1 año
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La frecuencia cardíaca se utiliza para determinar los niveles de ansiedad de todos los niños tratados en determinados momentos críticos del tratamiento.
Se comparan las diferencias significativas en la frecuencia cardíaca entre los grupos.
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1 año
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Evaluación del comportamiento del niño (subjetiva) Evaluación del dolor del niño (subjetiva)
Periodo de tiempo: 1 año
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Según la escala de calificación de comportamiento de Frankl, la actitud del niño hacia el tratamiento se divide en 4 grupos y se puntúa entre 1 y 4, lo que significa: 1 punto absolutamente negativo (el niño rechaza el tratamiento, tiene miedo intenso y llora), 2 puntos negativos (se resiste a aceptar el tratamiento). ), 3 puntos positivos (el niño acepta el tratamiento, pero es cobarde y tímido) 4 puntos absolutamente positivos (compatible con odontopediatra).
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1 año
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Evaluación de la ansiedad del niño (subjetiva)
Periodo de tiempo: 1 año
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Las puntuaciones en la Escala Modificada de Ansiedad Dental Infantil, escala MCDAS(f), pueden oscilar entre 8 y 40, donde las puntuaciones inferiores a 19 indican ausencia de estado de ansiedad, las puntuaciones superiores a 19 indican la presencia de estado de ansiedad y las puntuaciones superiores a 31, en - indicando un trastorno fóbico severo
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1 año
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Evaluación del dolor del niño (subjetivo)
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker es un método para que alguien se autoevalúe y comunique de manera efectiva la gravedad del dolor que puede estar experimentando.
La escala contiene una serie de seis caras que van desde una cara feliz en 0 para indicar "no hay dolor" hasta una cara llorando en 10 para indicar "duele más".
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elif Tuna Ince, Prof.Dr., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123S793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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