Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rozšířené reality na dentální úzkost a vnímání bolesti u dětí

4. srpna 2025 aktualizováno: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Rozšířená realita jako technika rozptýlení v dětské stomatologické péči, posouzení výsledných účinků na úzkost, bolest a chování pacienta

Cílem této studie je snížit dentální úzkost u dětí pomocí rozšířené reality (AG) se speciálním obsahem a inovativními interaktivními metodami, zjistit míru stresu, který pacienti prožívají při stomatologickém ošetření, a zmírnit pracovní zátěž zubních lékařů.

Účinnost systému rozšířené reality je testována porovnáním hodnotících metrik tří skupin dětí. V první skupině provádí ošetření zubní lékař sám. Ve druhé skupině účastníci během ošetření sledují kreslené filmy na zubní soupravě připevněné na obrazovce. Ve třetí skupině se zubní ošetření provádí pomocí AG. V průběhu těchto experimentů se zkoumají účinky AG na zubní ošetření (vitální pulpotomie a zubní výplně), které vyžadují lokální anestezii, aby se změřily účinky AG na úroveň stresu při ošetření chrupu.

Odpovídající opatření jsou; (1) úzkost dítěte; (2) vnímání bolesti dítětem během lokální anestezie a léčby; (3) spolupráce a obecné chování dítěte. Statistickou analýzou byly hodnoceny výsledky úzkosti, vnímání bolesti, spolupráce a celkového chování dítěte u tří skupin.

Přehled studie

Detailní popis

Úzkost zubů se vyskytuje u všech věkových skupin s frekvencí kolísající mezi 10–36 % a může mít negativní dopad na pacienty i lékaře. Může přerušit léčbu nebo způsobit, že se pacienti zcela vyhýbají léčbě, což může mít za následek zvýšení orálních a zubních zdravotních problémů. Studie ukazují, že je možné předcházet zubní úzkosti v mladším věku. Mezi základními technikami řízení chování zubaři často spoléhají na metodu rozptýlení, aby zmírnili úzkost pacienta. Literatura uvádí, že současná technologická řešení jsou prominentně používána pro rozptýlení pacientů během nebo před stomatologickými výkony.

Literatura ukazuje, že zubní ošetření řízená robotem může snížit úzkost. Vysoké náklady na roboty, potřeba dalšího personálu pro řízení robota a snížení celkové kvality interakce v důsledku hluku však omezují jejich použití v klinických prostředích. Jiné studie navrhují virtuální realitu (VR) pro dětskou zubní úzkost. Ačkoli VR byla úspěšná při zmírňování úzkosti zubů, řada faktorů ji činí méně preferovanou. Nutnost nosit objemné brýle pro interakci může způsobit pacientovi nepohodlí. Lékaři mohou tato zařízení považovat za nepraktická, protože jejich rozměry omezují pracovní prostor lékaře. Navíc úplná izolace pacienta od prostředí kliniky může způsobit další úzkost. Tato studie navrhuje přístup rozšířené reality (AR) ke zmírnění úzkosti zubů u dětských pacientů. Pomocí AR jako techniky rozptýlení mohou pacienti stále komunikovat s virtuálními entitami, jako by byli součástí skutečného světa, aniž by museli být zcela izolováni od klinického prostředí.

Tato studie si klade za cíl snížit dentální úzkost a vnímání bolesti u dětí pomocí aplikace AR před i během léčby. Obsah speciálně připravený pro zubní ošetření bude prezentován pacientům pomocí inovativního mobilního interakčního systému AR. Pacienti budou interagovat se systémem AR ve třech fázích. Za prvé, před léčbou bude aplikace informovat pacienty o vybavení používaném během léčby. Pacienti budou moci komunikovat s informativním a zábavným virtuálním obsahem překrývajícím skutečné prostředí s avatary, které je vedou. Očekává se, že obsah a interakce zmírní dentální úzkost a zvýší úspěšnost dětských zubních ošetření. Za druhé, obrazovka AR bude fungovat jako virtuální stolek namontovaný v poloze, kterou pacient během léčby pohodlně vidí. Dítě se bude moci vztahovat k virtuálním entitám, aniž by bylo izolováno od okolí, na rozdíl od řešení virtuální reality. Za třetí, po ošetření v rámci principů gamifikace a personalizace bude poskytnut bohatý a pohlcující zážitek z interakce.

Účinnost AR systému bude hodnocena křížovým srovnáním s dalšími dvěma skupinami pacientů. Kontrolní skupině se dostane tradičního zubního ošetření. Kreslená skupina bude během léčby sledovat kreslený film. Pro účely této studie budou u všech tří skupin aplikovány postupy extrakce a výplně zubů, které vyžadují lokální anestezii. Hladiny slinného kortizolu, α-amylázy a chromograninu (CHGA) budou porovnány s měřením pulsu a vyhodnoceny pomocí psychometrických škál, aby se určily účinky AR na úroveň dentální úzkosti u dětských pacientů.

Očekává se, že se sníží stres a pracovní zátěž zubních lékařů a sezení zubního ošetření dítěte bude pro zubaře, pacienta a rodiče pohodlnější. Jedním z významných dopadů této studie je navíc snížení potřeby vysoce nákladného vybavení a kvalifikovaných týmů, které jsou vyžadovány v rámci pokročilých technik vedení chování používaných k dokončení zubního ošetření u dětí, jejichž úzkost a strach ze zubů nelze odstranit. Tato studie je první studií na světě, ve které bude AR systém využit v oblasti zubního ošetření za účelem snížení úzkosti zubů u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově a duševně zdraví pacienti bez předchozích zkušeností se zubním ošetřením,
  • Děti, které vyžadovaly pulpotomii v dolních primárních molárech v lokální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění,
  • Duševní a kognitivní poruchy, zrakové a sluchové postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčebná skupina
Základní techniky orientace v chování (tell-show-do) používá zubní lékař při ošetření.
Zubní ošetření se provádí pomocí techniky tell-show-do jako techniky vedení chování.
Experimentální: Kreslený film – skupina pasivního rozptýlení
Děti během ošetření sledují kreslené filmy na zubní soupravě připevněné na obrazovce.
Zubní ošetření se provádí s promítáním kresleného filmu jako pasivního rozptýlení během ošetření.
Experimentální: AG-aktivní distrakční skupina
Pro AG notaci bude použit tablet. Jak se AG používá, bude dětskému pacientovi ukázáno těsně před léčbou. Protože je cílem udržet verbální komunikaci zubaře s dítětem na nejnižší úrovni, bude na AG digitálně simulována podobná technika „tell-show-do“ používaná v kontrolní skupině. Nástroje, které bude zubař během zákroku používat, budou na AG propagovány pomocí animovaného obsahu.
Aktivní distrakční skupina je ošetřena a interaguje s navrženou aplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti dítěte (cíl)
Časové okno: 1 rok
Aby bylo možné určit úrovně stresu dětí zahrnutých do studie, budou měřeny hladiny kortizolu, α-amylázy a CHGA ve slinách.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úzkosti dítěte (cíl)
Časové okno: 1 rok
Srdeční frekvence se používá k určení úrovně úzkosti všech léčených dětí v určitých kritických okamžicích léčby. Mezi skupinami jsou porovnávány významné rozdíly v tepové frekvenci.
1 rok
Hodnocení chování dítěte (subjektivní) Hodnocení bolesti dítěte (subjektivní)
Časové okno: 1 rok
Podle The Frankl Behaviour Rating Scale je postoj dítěte k léčbě rozdělen do 4 skupin a hodnocen mezi 1-4 významy: 1 bod absolutně negativní (dítě odmítá léčbu, silný strach a pláč), 2 body negativní (neochota přijmout léčbu ), 3 body kladné (dítě akceptuje ošetření, ale je zbabělé a bázlivé) 4 body absolutně kladné (kompatibilní s dětským zubařem).
1 rok
Hodnocení úzkosti dítěte (subjektivní)
Časové okno: 1 rok
Skóre na stupnici Modified Child Dental Anxiety Scale, škála MCDAS(f), se může pohybovat od 8 do 40, přičemž skóre pod 19 značí nepřítomnost stavové úzkosti, skóre vyšší než 19 značí přítomnost stavové úzkosti a skóre vyšší než 31 v - indikující těžkou fobickou poruchu
1 rok
Hodnocení bolesti dítěte (subjektivní)
Časové okno: 1 rok
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale je metoda, kterou si někdo může sám zhodnotit a efektivně sdělit závažnost bolesti, kterou může zažívat. Škála obsahuje sérii šesti tváří, od veselého obličeje na 0, který označuje „žádné zranění“, až po plačící obličej na 10, který označuje „bolí nejhůře.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elif Tuna Ince, Prof.Dr., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123S793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rozptýlení zubařem

Předplatit