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Auswirkung von Augmented Reality auf Zahnarztangst und Schmerzwahrnehmung bei Kindern

4. August 2025 aktualisiert von: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Augmented Reality als Ablenkungstechnik in der pädiatrischen Zahnpflege, Bewertung der daraus resultierenden Auswirkungen auf Angst, Schmerzen und Verhalten des Patienten

Ziel dieser Studie ist es, durch den Einsatz von Augmented Reality (AG) mit speziellen Inhalten und innovativen interaktiven Methoden die Zahnarztangst bei Kindern zu reduzieren, den Stresspegel von Patienten während der Zahnbehandlung zu ermitteln und Zahnärzte zu entlasten.

Die Wirksamkeit des Augmented-Reality-Systems wird durch den Vergleich der Bewertungsmetriken von drei Gruppen von Kindern getestet. In der ersten Gruppe führt der Zahnarzt die Behandlung alleine durch. In der zweiten Gruppe schauen sich die Teilnehmer während der Behandlung Zeichentrickfilme auf einer am Bildschirm montierten Behandlungseinheit an. In der dritten Gruppe erfolgt die Zahnbehandlung mit AG. Im Rahmen dieser Experimente werden die Auswirkungen von AG auf Zahnbehandlungen (Vitalpulpotomie und Zahnfüllung), die eine Lokalanästhesie erfordern, untersucht, um die Auswirkungen von AG auf das Stressniveau bei Zahnbehandlungen zu messen.

Entsprechende Maßnahmen sind; (1) die Angst des Kindes; (2) die Schmerzwahrnehmung des Kindes während der Lokalanästhesie und Behandlung; (3) die Mitarbeit und das allgemeine Verhalten des Kindes. Die Ergebnisse der Angst, der Schmerzwahrnehmung, der Kooperation und des allgemeinen Verhaltens des Kindes wurden für drei Gruppen durch statistische Analyse ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahnarztangst tritt in allen Altersgruppen mit einer Häufigkeit von 10–36 % auf und kann negative Auswirkungen auf Patienten und Ärzte haben. Es kann die Behandlung unterbrechen oder dazu führen, dass Patienten die Behandlung ganz meiden, was möglicherweise zu einer Zunahme von Mund- und Zahngesundheitsproblemen führt. Studien zeigen, dass es möglich ist, Zahnarztangst in jüngeren Jahren vorzubeugen. Unter den grundlegenden Verhaltensmanagementtechniken verlassen sich Zahnärzte häufig auf die Ablenkungsmethode, um die Angst des Patienten zu lindern. Aus der Literatur geht hervor, dass moderne technologische Lösungen vor allem zur Ablenkung von Patienten während oder vor zahnärztlichen Eingriffen eingesetzt werden.

Die Literatur zeigt, dass robotergeführte Zahnbehandlungen Ängste reduzieren können. Allerdings schränken die hohen Kosten von Robotern, der Bedarf an zusätzlichem Personal zur Steuerung des Roboters und die durch Lärm bedingte Verschlechterung der Interaktionsqualität insgesamt ihren Einsatz in klinischen Umgebungen ein. Andere Studien schlagen Virtual Reality (VR) für die Behandlung von Zahnarztangst bei Kindern vor. Obwohl VR bei der Linderung von Zahnarztangst erfolgreich war, gibt es eine Reihe von Faktoren, die es weniger vorzuziehen machen. Das Tragen einer sperrigen Brille für die Interaktion kann für den Patienten unangenehm sein. Für Ärzte sind diese Geräte möglicherweise unpraktisch, da ihre Abmessungen den Arbeitsbereich des Arztes einschränken. Darüber hinaus kann die vollständige Isolierung des Patienten von der Klinikumgebung zusätzliche Ängste hervorrufen. Diese Studie schlägt einen Augmented Reality (AR)-Ansatz vor, um Zahnangst bei pädiatrischen Patienten zu lindern. Durch den Einsatz von AR als Ablenkungstechnik können Patienten weiterhin mit virtuellen Einheiten interagieren, als wären sie Teil der realen Welt, ohne vollständig von der klinischen Umgebung isoliert sein zu müssen.

Diese Studie zielt darauf ab, Zahnarztangst und Schmerzwahrnehmung bei Kindern durch den Einsatz einer AR-Anwendung sowohl vor als auch während der Behandlung zu reduzieren. Speziell für die Zahnbehandlung aufbereitete Inhalte werden Patienten über ein innovatives mobiles AR-Interaktionssystem präsentiert. Die Interaktion der Patienten mit dem AR-System erfolgt in drei Stufen. Zunächst informiert die Anwendung die Patienten vor der Behandlung über die während der Behandlung verwendeten Geräte. Patienten können mit informativen und unterhaltsamen virtuellen Inhalten interagieren, die über die reale Umgebung gelegt werden und von Avataren geleitet werden. Durch den Inhalt und die Interaktion wird erwartet, dass sie Zahnarztangst lindern und die Erfolgsraten bei pädiatrischen Zahnbehandlungen erhöhen. Zweitens fungiert der AR-Bildschirm als virtuelle Bühne, die in einer Position montiert ist, die der Patient während der Behandlung bequem sehen kann. Anders als bei Virtual-Reality-Lösungen kann das Kind mit virtuellen Einheiten in Beziehung treten, ohne von der Umgebung isoliert zu sein. Drittens wird nach der Behandlung im Rahmen der Gamification- und Personalisierungsprinzipien ein reichhaltiges und immersives Interaktionserlebnis geboten.

Die Wirksamkeit des AR-Systems wird durch einen Kreuzvergleich mit zwei anderen Patientengruppen bewertet. Die Kontrollgruppe erhält eine traditionelle zahnärztliche Behandlung. Während der Behandlung schaut sich die Zeichentrickgruppe einen Zeichentrickfilm an. Für die Zwecke dieser Studie werden Zahnextraktions- und Füllungsverfahren, die eine örtliche Betäubung erfordern, auf alle drei Gruppen angewendet. Die Cortisol-, α-Amylase- und Chromogranin (CHGA)-Spiegel im Speichel werden mit Pulsmessungen verglichen und mit psychometrischen Skalen ausgewertet, um die Auswirkungen von AR auf das Zahnarztangstniveau von pädiatrischen Patienten zu bestimmen.

Es wird erwartet, dass der Stress und die Arbeitsbelastung für Zahnärzte reduziert werden und die zahnärztliche Behandlung des Kindes für Zahnarzt, Patient und Eltern angenehmer wird. Darüber hinaus ist eine der wesentlichen Auswirkungen dieser Studie die Verringerung des Bedarfs an kostenintensiver Ausrüstung und qualifizierten Teams, die im Rahmen fortschrittlicher Verhaltensleittechniken zur Durchführung zahnärztlicher Behandlungen bei Kindern erforderlich sind, deren Zahnarztangst und -angst nicht beseitigt werden können. Diese Studie ist die erste Studie weltweit, in der ein AR-System im Bereich der Zahnbehandlung eingesetzt wird, um Zahnarztangst bei Kindern zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch und psychisch gesunde Patienten ohne vorherige zahnärztliche Behandlungserfahrung,
  • Kinder, bei denen eine Pulpotomie der unteren Milchmolaren unter örtlicher Betäubung erforderlich war.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Krankheit,
  • Geistige und kognitive Störungen, Seh- und Hörbehinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Während der Behandlung wendet der Zahnarzt grundlegende Verhaltensorientierungstechniken (Tell-Show-Do) an.
Die zahnärztliche Behandlung wird mit der Tell-Show-Do-Technik als Verhaltensleittechnik durchgeführt.
Experimental: Zeichentrickfilm – passive Ablenkungsgruppe
Kinder schauen sich während der Behandlung Zeichentrickfilme auf einer am Bildschirm montierten Behandlungseinheit an.
Bei der Zahnbehandlung wird als passive Ablenkung während der Behandlung ein Zeichentrickfilm gezeigt.
Experimental: AG-aktive Ablenkungsgruppe
Für die AG-Notation wird ein Tablet verwendet. Die Anwendung von AG wird dem pädiatrischen Patienten unmittelbar vor der Behandlung gezeigt. Da angestrebt wird, die verbale Kommunikation des Zahnarztes mit dem Kind auf dem niedrigsten Niveau zu halten, wird eine ähnliche „Tell-Show-Do“-Technik wie in der Kontrollgruppe auf dem AG digital simuliert. Die Instrumente, die der Zahnarzt während des Eingriffs verwendet, werden auf AG mit animierten Inhalten beworben.
Die aktive Ablenkungsgruppe wird behandelt und interagiert mit der entworfenen Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Angst des Kindes (objektiv)
Zeitfenster: 1 Jahr
Um den Stresspegel der in die Studie einbezogenen Kinder zu bestimmen, werden Cortisol-, α-Amylase- und CHGA-Spiegel im Speichel gemessen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung der Angst des Kindes (objektiv)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Herzfrequenz wird verwendet, um das Angstniveau aller behandelten Kinder in bestimmten kritischen Momenten der Behandlung zu bestimmen. Signifikante Unterschiede in der Herzfrequenz werden zwischen den Gruppen verglichen.
1 Jahr
Verhaltensbeurteilung des Kindes (subjektiv) Schmerzbeurteilung des Kindes (subjektiv)
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemäß der Frankl-Verhaltensbewertungsskala wird die Einstellung des Kindes zur Behandlung in 4 Gruppen eingeteilt und mit 1 bis 4 bewertet, was bedeutet: 1 Punkt absolut negativ (Kind lehnt die Behandlung ab, starke Angst und Weinen), 2 Punkte negativ (zögert, die Behandlung anzunehmen). ), 3 Punkte positiv (Kind akzeptiert die Behandlung, ist aber feige und schüchtern) 4 Punkte absolut positiv (kompatibel mit Kinderzahnarzt).
1 Jahr
Einschätzung der Angst des Kindes (subjektiv)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Werte auf der „Modified Child Dental Anxiety Scale“ (MCDAS(f)-Skala) können zwischen 8 und 40 liegen, wobei Werte unter 19 auf das Fehlen von Zustandsangst hinweisen, Werte über 19 auf das Vorliegen von Zustandsangst und Werte über 31 - Hinweis auf eine schwere phobische Störung
1 Jahr
Schmerzbeurteilung des Kindes (subjektiv)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale ist eine Methode, mit der jemand die Schwere der Schmerzen, die er möglicherweise verspürt, selbst einschätzt und effektiv kommuniziert. Die Skala enthält eine Reihe von sechs Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0, das „kein Schmerz“ anzeigt, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, das anzeigt, „es tut am schlimmsten weh“, reichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Elif Tuna Ince, Prof.Dr., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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