Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden vaikutus lasten hammasahdistukseen ja kivun havaitsemiseen

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Lisätty todellisuus häiriötekijänä lasten hammashoidossa, potilaan ahdistuneisuuteen, kipuun ja käyttäytymiseen liittyvien vaikutusten arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää lasten hammasahdistusta käyttämällä erityissisällöltään lisättyä todellisuutta (AG) ja innovatiivisia interaktiivisia menetelmiä, selvittää potilaiden hammashoidon aikana kokeman stressin tasoa ja keventää hammaslääkäreiden työtaakkaa.

Lisätyn todellisuuden järjestelmän tehokkuutta testataan vertaamalla kolmen lapsiryhmän arviointimittareita. Ensimmäisessä ryhmässä hammaslääkäri suorittaa hoidon yksin. Toisessa ryhmässä osallistujat katsovat sarjakuvia näytölle kiinnitetyltä hammashoitoyksiköltä hoidon aikana. Kolmannessa ryhmässä hammashoito suoritetaan AG:lla. Näiden kokeiden aikana tutkitaan AG:n vaikutuksia paikallispuudutusta vaativiin hammashoitoihin (vitaalipulpotomia ja hampaiden täyttö), jotta voidaan mitata AG:n vaikutuksia hammashoidon stressitasoon.

Vastaavat toimenpiteet ovat; (1) lapsen ahdistus; (2) lapsen kivun aistiminen paikallispuudutuksen ja hoidon aikana; (3) lapsen yhteistyö ja yleinen käyttäytyminen. Lapsen ahdistuneisuuden, kivun havainnon, yhteistyön ja yleisen käyttäytymisen tuloksia kolmessa ryhmässä arvioitiin tilastollisella analyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasahdistusta esiintyy kaikissa ikäryhmissä 10-36 %:n välillä ja sillä voi olla negatiivisia vaikutuksia potilaisiin ja lääkäreihin. Se voi keskeyttää hoidon tai saada potilaat välttämään hoitoa kokonaan, mikä voi johtaa suun ja hampaiden terveysongelmien lisääntymiseen. Tutkimukset osoittavat, että on mahdollista ehkäistä hampaiden ahdistusta nuorempana. Peruskäyttäytymisen hallintatekniikoista hammaslääkärit käyttävät usein häiriötekijää lievittääkseen potilaan ahdistusta. Kirjallisuus viittaa siihen, että nykyaikaisia ​​teknisiä ratkaisuja käytetään näkyvästi potilaiden häiritsemiseen hammashoidon aikana tai ennen sitä.

Kirjallisuus osoittaa, että robottiohjatut hammashoidot voivat vähentää ahdistusta. Robottien korkea hinta, lisähenkilöstön tarve robotin ohjaamiseen ja melun aiheuttama vuorovaikutuksen yleisen laadun heikkeneminen rajoittavat kuitenkin niiden käyttöä kliinisissä ympäristöissä. Muut tutkimukset ehdottavat virtuaalitodellisuutta (VR) lasten hampaiden ahdistukseen. Vaikka VR on onnistunut lievittämään hammasahdistusta, monet tekijät tekevät siitä vähemmän suositeltavan. Isojen lasien käyttäminen vuorovaikutuksessa voi aiheuttaa epämukavuutta potilaalle. Lääkärit saattavat pitää näitä laitteita epäkäytännöllisinä, koska niiden mitat rajoittavat lääkärin työskentelyaluetta. Lisäksi potilaan täydellinen eristäminen klinikan ympäristöstä voi aiheuttaa lisäahdistusta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan lisätyn todellisuuden (AR) lähestymistapaa, joka helpottaa lapsipotilaiden hammasahdistusta. Käyttäen AR:ta häiriötekijänä potilaat voivat silti olla vuorovaikutuksessa virtuaalisten kokonaisuuksien kanssa ikään kuin ne olisivat osa todellista maailmaa ilman, että heidän tarvitsee olla täysin eristyksissä kliinisestä ympäristöstä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää lasten hampaiden ahdistusta ja kivun havaitsemista käyttämällä AR-sovellusta sekä ennen hoitoa että sen aikana. Erityisesti hammashoitoa varten valmistettua sisältöä esitellään potilaille innovatiivisen mobiilin AR-vuorovaikutusjärjestelmän avulla. Potilaat ovat vuorovaikutuksessa AR-järjestelmän kanssa kolmessa vaiheessa. Ensin ennen hoitoa sovellus ilmoittaa potilaille hoidon aikana käytetyistä laitteista. Potilaat voivat olla vuorovaikutuksessa informatiivisen ja viihdyttävän virtuaalisen sisällön kanssa, joka on asetettu todelliseen ympäristöön avatarien ohjaamana. Sisällön ja vuorovaikutuksen odotetaan lievittävän hampaiden ahdistusta ja lisäävän lasten hammashoitojen onnistumisastetta. Toiseksi AR-näyttö toimii virtuaalisena lavana, joka on asennettu asentoon, jonka potilas näkee mukavasti hoidon aikana. Lapsi osaa suhtautua virtuaalisiin kokonaisuuksiin eristäytymättä ympäristöstä, toisin kuin virtuaalitodellisuusratkaisuissa. Kolmanneksi tarjotaan rikas ja mukaansatempaava vuorovaikutuskokemus hoidon jälkeen pelillistämis- ja personointiperiaatteiden puitteissa.

AR-järjestelmän tehokkuutta arvioidaan ristiinvertailulla kahteen muuhun potilasryhmään. Kontrolliryhmä saa perinteistä hammashoitoa. Sarjakuvaryhmä katsoo sarjakuvaelokuvan hoidon aikana. Tässä tutkimuksessa kaikissa kolmessa ryhmässä sovelletaan paikallispuudutusta vaativia hampaanpoisto- ja täyttötoimenpiteitä. Syljen kortisolin, α-amylaasin ja kromograniinin (CHGA) tasoja verrataan pulssimittauksiin ja arvioidaan psykometrisillä asteikoilla, jotta voidaan määrittää AR:n vaikutukset lapsipotilaiden hampaiden ahdistuneisuustasoihin.

Hammaslääkäreiden kokeman stressin ja työtaakan odotetaan vähenevän ja lapsen hammashoitojaksosta tulee mukavampaa hammaslääkärille, potilaalle ja vanhemmalle. Lisäksi yksi tämän tutkimuksen merkittävistä vaikutuksista on vähentää kalliiden laitteiden ja pätevien työryhmien tarvetta, joita tarvitaan hammashoitojen loppuun saattamiseksi käytettyjen kehittyneiden käyttäytymisohjaustekniikoiden puitteissa. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus maailmassa, jossa AR-järjestelmää hyödynnetään hammashoidon alalla lasten hampaiden ahdistuksen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti ja henkisesti terveet potilaat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta hammashoidosta,
  • Lapset, jotka tarvitsivat pulpotomiaa alemmissa primaarihampaissa paikallispuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus,
  • Mielenterveyden ja kognitiiviset häiriöt, näkö- ja kuulovammat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoitoryhmä
Hammaslääkäri soveltaa hoidon aikana peruskäyttäytymisorientaatiotekniikoita (tell-show-do).
Hammashoito tapahtuu tell-show-do -tekniikalla käyttäytymisohjauksena.
Kokeellinen: Sarjakuvaelokuva - passiivinen häiriötekijäryhmä
Lapset katsovat sarjakuvia näytölle kiinnitetyltä hammashoitoyksiköltä hoidon aikana.
Hammashoito suoritetaan näyttämällä sarjakuvaa passiivisena häiriötekijänä hoidon aikana.
Kokeellinen: AG-aktiivinen häiriötekijäryhmä
AG-merkinnöissä käytetään tablettia. Lapsipotilaalle näytetään AG:n käyttö juuri ennen hoitoa. Koska tavoitteena on pitää hammaslääkärin sanallinen kommunikaatio lapsen kanssa alimmalla tasolla, samanlainen kontrolliryhmässä käytetty "tell-show-do" -tekniikka simuloidaan digitaalisesti AG:ssa. Instrumentteja, joita hammaslääkäri käyttää toimenpiteen aikana, mainostetaan AG:ssa animoidun sisällön avulla.
Aktiivista häiriötekijäryhmää käsitellään ja se on vuorovaikutuksessa suunnitellun sovelluksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ahdistuneisuusarvio (objektiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimukseen osallistuneiden lasten stressitasojen määrittämiseksi mitataan syljen kortisoli-, α-amylaasi- ja CHGA-tasot.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ahdistuneisuusarvio (objektiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sykettä käytetään kaikkien hoidettujen lasten ahdistuneisuustason määrittämiseen tietyillä hoidon kriittisillä hetkillä. Merkittäviä eroja sykkeessä verrataan ryhmien välillä.
1 vuosi
Lapsen käyttäytymisen arviointi (subjektiivinen) Lapsen kivun arviointi (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
The Frankl Behavior Rating Scalen mukaan lapsen suhtautuminen hoitoon on jaettu 4 ryhmään ja pisteytetään välillä 1-4, mikä tarkoittaa: 1 piste ehdottoman negatiivinen (lapsi kieltäytyy hoidosta, voimakas pelko ja itku), 2 pistettä negatiivinen (vastahakoinen ottamaan hoitoa vastaan) ), 3 pistettä positiivinen (lapsi hyväksyy hoidon, mutta on pelkurimainen ja arka) 4 pistettä ehdottoman positiivista (yhteensopiva lasten hammaslääkärin kanssa).
1 vuosi
Lapsen ahdistuneisuusarvio (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteet modifioidulla lasten hammasahdistuneisuusasteikolla, MCDAS(f) -asteikolla, voivat vaihdella välillä 8–40, jolloin alle 19 pisteet osoittavat tilaahdistuksen puuttumista, yli 19 osoittavat tilaahdistuksen esiintymistä ja pisteet yli 31. - osoittavat vakavan fobisen häiriön
1 vuosi
Lapsen kivun arviointi (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale on menetelmä, jolla joku voi arvioida itseään ja viestiä tehokkaasti kokemansa kivun vaikeusasteesta. Asteikko sisältää kuuden kasvon sarjan, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0, joka ilmaisee "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin, jotka osoittavat "satui pahimmin".
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elif Tuna Ince, Prof.Dr., Department of Pedodontics, Faculty of Dentistry, Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa