ラテン系移民患者向けの 2 つの医療連携モデルの比較 : 臨床効果のパイロット比較試験
2024年7月28日 更新者：Ann Cheney、University of California, Riverside
このランダム化臨床比較有効性試験の目的は、ラテン系移民とメキシコ先住民移民の患者集団におけるフォローアップ ケアに対する患者ナビゲーター モデルの効果を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- PN-CS モデルと比較して、PN-CHW にランダム化された参加者は、フォローアップ ケアの紹介を最後まで続ける可能性が高くなります。
- PN-CHW が患者集団にとってより効果的な介入となる理由は、信頼が原動力となります。
研究者らは、患者ナビゲーター地域医療従事者（PN-CHW）介入を受けた患者と患者ナビゲーター臨床スタッフ（PN-CS）介入を受けた患者を比較し、患者のフォローアップケアにおいてどちらのケア連携モデルがより効果的かを検討する予定である。人口。
参加者には次のことが求められます。
- 医療アクセスに関する基礎調査を完了する
- CHW または臨床スタッフから電話やテキスト メッセージを受信します
- 追跡調査に回答する
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトは、南カリフォルニア内陸地域にある主にスペイン語を話すラテン系患者を対象とする無料診療所で実施される。
この研究の患者は、2 つの介入アームの 1 つにランダムに割り当てられます。アーム 1: CHW/プロモーターによって提供される PN モデル、およびアーム 2: クリニックのスタッフによって提供される PN モデルです。
地域に在住し、無料診療所で働く CHW が、Arm 1 参加者に PN モデルを提供します。
CHWは地域の医療資源について詳しい知識を持っているだけでなく、地域の患者が医療サービスを受ける際に直面する障壁についても生きた経験を持っています。
クリニックのボランティアスタッフである医学生が、Arm 2 参加者に PN モデルを提供します。
医学生は、実績のある医師の監督の下、CVFC で患者にプライマリケアサービスを提供する研修中の医師です。
ベースラインデータと12週間後の追跡データは、研究の両群の患者への定性的インタビューとともに収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ann M Cheney, PhD
- 電話番号：951-827-2917
- メール：ann.cheney@medsch.ucr.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Monica Wicker
- メール：IRB@ucr.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1) コーチェラ バレーに住んでいる、2) 18 歳以上、3) 世帯収入が連邦貧困ガイドラインの 200% 以下、4) 現在健康保険に加入していない、5) 電話を利用できる。
除外基準:
- 英語、スペイン語、またはプレペチャ（メキシコのプレペチャ族の間で話される先住民族の方言）を話さないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者ナビゲーター/地域医療従事者
地域の医療従事者は、最初のクリニック訪問の 2 日後に参加者に連絡します。
彼らは参加者に電話をかけて、地域の医療システムでのフォローアップ訪問へのアクセスに関するサポートとカウンセリングを提供します。
さらに、PN は予定された予約の 1 日前に電話をかけて患者にサポートと情報を提供し、その後予約当日の朝にリマインダー テキストを送信します。
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患者ナビゲーター モデルは、医療サービスへのアクセスを改善するための証拠に基づいた介入です。
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アクティブコンパレータ：患者ナビゲーター/クリニックスタッフ
クリニックのスタッフは、最初のクリニック訪問の 2 日後に参加者に連絡します。
彼らは参加者に電話をかけて、地域の医療システムでのフォローアップ訪問へのアクセスに関するサポートとカウンセリングを提供します。
さらに、クリニックのスタッフは予定された予約の 1 日前に電話して患者にサポートと情報を提供し、その後、予約の朝にリマインダー テキストを送信します。
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患者ナビゲーター モデルは、医療サービスへのアクセスを改善するための証拠に基づいた介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォローアップケア
時間枠：ランダム化後 12 週間
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紹介された医療ニーズに対するフォローアップケア
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ランダム化後 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師を信頼する
時間枠：ランダム化後 12 週間
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10項目の医師信頼スケールで測る医師への信頼
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ランダム化後 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann M Cheney, PhD、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月28日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、研究責任者の要請に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、主要な分析と科学的普及が完了した後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
興味のある方は、主任研究者（ann.cheney@medsch.ucr.edu）にご連絡ください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。