Sammenligning av to koblings-til-omsorgsmodeller for Latinx-innvandrerpasienter: En pilotkomparativ klinisk effektivitetsforsøk
28. juli 2024 oppdatert av: Ann Cheney, University of California, Riverside
Målet med denne randomiserte kliniske komparative effektivitetsstien er å sammenligne effekten av pasientnavigatormodeller på oppfølgingsbehandling i latinske og urfolksmeksikanske innvandrerpasientpopulasjoner. Hovedspørsmålet [er] det tar sikte på å svare på [er]:
- Deltakere randomisert til PN-CHW sammenlignet med PN-CS-modellen vil ha større sannsynlighet for å følge opp med henvisninger til oppfølgingspleie
- Tillit vil være en drivende faktor for hvorfor PN-CHW vil være en mer effektiv intervensjon for pasientpopulasjonen.
Forskere vil sammenligne pasienter i en intervensjon med pasientnavigator community health worker (PN-CHW) med de i en pasientnavigator klinisk personell (PN-CS) intervensjon for å se hvilken modell av kobling til omsorg som er mer effektiv for oppfølgingsbehandling hos pasienten befolkning.
Deltakerne vil bli bedt om å:
- Fullfør en grunnundersøkelse om tilgang til helsetjenester
- Motta anrop og tekstmeldinger fra enten CHW eller klinisk personale
- Fullfør en oppfølgingsundersøkelse
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsprosjektet vil bli utført ved en gratis klinikk som betjener en primært spansktalende Latinx-pasientpopulasjon i Inland Southern California-regionen.
Pasienter i denne studien vil bli randomisert til en av to intervensjonsarmer: Arm 1: PN-modell levert av CHWs/promotoras og Arm 2: PN-modell levert av klinikkpersonale.
CHWs som bor i regionen og jobber ved gratisklinikken vil levere PN-modellen for Arm 1-deltakere.
CHW-er har detaljert kunnskap om lokale helseressurser, så vel som levd erfaring med barrierene pasienter i samfunnet deres møter når de får tilgang til helsetjenester.
Medisinstudenter som er frivillig klinikkpersonell vil levere PN-modellen for Arm 2-deltakere.
Medisinstudenter er legene under opplæring som yter primærhelsetjenester til pasienter ved CVFC under tilsyn av veletablerte leger.
Baselinedata og oppfølgingsdata etter 12 uker vil bli samlet inn sammen med kvalitative intervjuer med pasienter i begge deler av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ann M Cheney, PhD
- Telefonnummer: 951-827-2917
- E-post: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Monica Wicker
- E-post: IRB@ucr.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) bor i Coachella Valley, 2) 18 år eller eldre, 3) husholdningsinntekt mindre enn eller lik eller under 200 % av føderale retningslinjer for fattigdom, 4) har ikke helseforsikring for øyeblikket, og 5) har tilgang til telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke snakk engelsk, spansk eller Purépecha (en urfolksdialekt som snakkes blant Purépecha i Mexico).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasientnavigator/ Community Health Worker
Helsearbeideren vil kontakte deltakeren to dager etter deres første klinikkbesøk.
De vil ringe deltakeren for å tilby støtte og veiledning om tilgang til oppfølgingsbesøk hos det lokale helsevesenet.
I tillegg vil PN ringe 1 dag før den planlagte avtalen for å tilby støtte og informasjon til pasienten etterfulgt av en påminnelsestekst morgenen for avtalen.
|
Pasientnavigatormodellen er en evidensbasert intervensjon for å forbedre tilgangen til helsetjenester.
|
|
Aktiv komparator: Pasientnavigator/klinikkpersonale
Klinikkpersonalet vil kontakte deltakeren to dager etter deres første klinikkbesøk.
De vil ringe deltakeren for å tilby støtte og veiledning om tilgang til oppfølgingsbesøk hos det lokale helsevesenet.
I tillegg vil klinikkens personale ringe 1 dag før den planlagte timen for å tilby støtte og informasjon til pasienten etterfulgt av en påminnelsestekst morgenen for avtalen.
|
Pasientnavigatormodellen er en evidensbasert intervensjon for å forbedre tilgangen til helsetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging av omsorg
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
|
Følge opp omsorg for henvist helsehjelpsbehov
|
12 uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stol på leger
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
|
Tillit til leger målt ved 10-elements legetillitsskala
|
12 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30382
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel til studiens hovedetterforsker.
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data vil være tilgjengelige etter fullført hovedanalyse og vitenskapelig formidling.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Interesserte parter bør kontakte hovedetterforskeren på ann.cheney@medsch.ucr.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .