Comparaison de deux modèles d'arrimage aux soins pour les patients immigrants Latinx : un essai pilote comparatif d'efficacité clinique
28 juillet 2024 mis à jour par: Ann Cheney, University of California, Riverside
L'objectif de cet essai clinique comparatif randomisé d'efficacité est de comparer les effets des modèles de navigateurs de patients sur les soins de suivi dans les populations de patients immigrants Latinx et autochtones mexicains. La ou les questions principales auxquelles elle vise à répondre [est/sont] :
- Les participants randomisés dans le groupe PN-CHW par rapport au modèle PN-CS seront plus susceptibles de donner suite aux références pour des soins de suivi.
- La confiance sera un facteur déterminant pour expliquer pourquoi PN-CHW sera une intervention plus efficace pour la population de patients.
Les chercheurs compareront les patients participant à une intervention d'un agent de santé communautaire (PN-CHW) à ceux d'une intervention du personnel clinique (PN-CS) pour voir quel modèle de lien avec les soins est le plus efficace pour les soins de suivi du patient. population.
Il sera demandé aux participants de :
- Complétez une enquête de base sur l'accès aux soins de santé
- Recevoir des appels et des SMS d'un ASC ou du personnel clinique
- Remplir une enquête de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de recherche sera mené dans une clinique gratuite qui dessert une population de patients Latinx principalement hispanophones dans la région intérieure de la Californie du Sud.
Les patients de cette étude seront randomisés dans l'un des deux bras d'intervention : Bras 1 : modèle PN délivré par les ASC/promoteurs et Bras 2 : modèle PN délivré par le personnel de la clinique.
Les ASC qui vivent dans la région et travaillent à la clinique gratuite fourniront le modèle PN pour les participants du bras 1.
Les ASC ont une connaissance détaillée des ressources de santé locales, ainsi qu'une expérience vécue des obstacles auxquels les patients de leur communauté sont confrontés lorsqu'ils accèdent aux services de santé.
Les étudiants en médecine qui font partie du personnel bénévole de la clinique présenteront le modèle PN pour les participants du bras 2.
Les étudiants en médecine sont les médecins en formation qui fournissent des services de soins primaires aux patients du CVFC sous la supervision de médecins bien établis.
Les données de base et les données de suivi à 12 semaines seront collectées ainsi que des entretiens qualitatifs avec des patients des deux bras de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ann M Cheney, PhD
- Numéro de téléphone: 951-827-2917
- E-mail: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Monica Wicker
- E-mail: IRB@ucr.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) vivre dans la vallée de Coachella, 2) avoir 18 ans ou plus, 3) avoir un revenu du ménage inférieur ou égal ou inférieur à 200 % des lignes directrices fédérales en matière de pauvreté, 4) ne pas avoir actuellement d'assurance maladie et 5) avoir accès à un téléphone.
Critère d'exclusion:
- Ne parlez pas anglais, espagnol ou Purépecha (un dialecte indigène parlé parmi les Purépecha du Mexique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Navigateur de patients/agent de santé communautaire
L'agent de santé communautaire contactera le participant deux jours après sa première visite à la clinique.
Ils appelleront le participant pour lui offrir un soutien et des conseils sur l'accès à ses visites de suivi avec le système de santé local.
De plus, l'IP appellera 1 jour avant le rendez-vous prévu pour offrir un soutien et des informations au patient, suivis d'un SMS de rappel le matin du rendez-vous.
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Le modèle de navigateur patient est une intervention fondée sur des données probantes pour améliorer l'accès aux services de santé.
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Comparateur actif: Navigateur de patients/personnel de la clinique
Le personnel de la clinique contactera le participant deux jours après sa première visite à la clinique.
Ils appelleront le participant pour lui offrir un soutien et des conseils sur l'accès à ses visites de suivi avec le système de santé local.
De plus, le personnel de la clinique appellera 1 jour avant le rendez-vous prévu pour offrir un soutien et des informations au patient, suivis d'un SMS de rappel le matin du rendez-vous.
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Le modèle de navigateur patient est une intervention fondée sur des données probantes pour améliorer l'accès aux services de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi des soins
Délai: 12 semaines après la randomisation
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Soins de suivi pour les besoins de soins de santé référés
|
12 semaines après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire confiance aux médecins
Délai: 12 semaines après la randomisation
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Confiance envers les médecins mesurée par une échelle de confiance en 10 éléments
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12 semaines après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées sur demande au chercheur principal de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront disponibles une fois l’analyse principale et la diffusion scientifique terminées.
Critères d'accès au partage IPD
Les parties intéressées doivent contacter le chercheur principal à ann.cheney@medsch.ucr.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .