Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou modelů Linkage-to-Care pro pacienty z Latinské Ameriky: Pilotní srovnávací studie klinické účinnosti

28. července 2024 aktualizováno: Ann Cheney, University of California, Riverside

Cílem tohoto randomizovaného klinického srovnávacího sledování účinnosti je porovnat účinky modelů navigátorů pacientů na následnou péči v populacích pacientů z Latinské Ameriky a domorodých mexických imigrantů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Účastníci randomizovaní do PN-CHW ve srovnání s modelem PN-CS budou pravděpodobněji pokračovat v doporučeních následné péče
  • Důvěra bude hnacím faktorem, proč bude PN-CHW účinnější intervencí pro populaci pacientů.

Výzkumníci budou porovnávat pacienty v intervencích komunitního zdravotnického pracovníka s navigátorem pacientů (PN-CHW) s pacienty v intervenci klinického personálu navigátorem pacientů (PN-CS), aby zjistili, který model vazby na péči je efektivnější pro následnou péči o pacienta. populace.

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Vyplňte základní průzkum o přístupu ke zdravotní péči
  • Přijímejte hovory a textové zprávy buď od CHW nebo klinického personálu
  • Vyplňte následný průzkum

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný projekt bude probíhat na bezplatné klinice, která slouží primárně španělsky mluvící latinskoamerické populaci pacientů v oblasti vnitrozemské jižní Kalifornie. Pacienti v této studii budou randomizováni do jednoho ze dvou intervenčních ramen: Rameno 1: PN model dodávaný CHW/promotoras a Rameno 2: PN model dodávaný personálem kliniky. CHW, kteří žijí v regionu a pracují na bezplatné klinice, dodají model PN pro účastníky Arm 1. CHW mají podrobné znalosti o místních zdravotnických zdrojích, stejně jako žité zkušenosti s bariérami, kterým pacienti v jejich komunitě čelí při přístupu ke zdravotnickým službám. Studenti medicíny, kteří jsou dobrovolnými zaměstnanci kliniky, dodají model PN pro účastníky Arm 2. Studenti medicíny jsou lékaři ve výcviku, kteří poskytují služby primární péče pacientům v CVFC pod dohledem dobře zavedených lékařů. Základní údaje a údaje o sledování po 12 týdnech budou shromážděny spolu s kvalitativními rozhovory s pacienty v obou větvích studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) žijete v údolí Coachella, 2) je vám 18 nebo více, 3) příjem domácnosti je nižší nebo roven nebo nižší než 200 % federálních směrnic pro chudobu, 4) v současné době nemáte zdravotní pojištění a 5) máte přístup k telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluvte anglicky, španělsky nebo Purépecha (domorodý dialekt používaný mezi Purépecha v Mexiku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacient navigátor / komunitní zdravotnický pracovník
Komunitní zdravotnický pracovník bude účastníka kontaktovat dva dny po jeho první návštěvě kliniky. Zavolají účastníkovi, aby nabídl podporu a poradenství ohledně přístupu k jejich následným návštěvám v místním zdravotnickém systému. Kromě toho PN zavolá 1 den před plánovanou schůzkou, aby pacientovi nabídla podporu a informace, po níž ráno v den schůzky následuje text připomenutí.
Behaviorální: Model navigátoru pacienta
Model pacientského navigátoru je intervence založená na důkazech ke zlepšení přístupu ke zdravotnickým službám.
Aktivní komparátor: Pacient navigátor / personál kliniky
Zaměstnanci kliniky budou účastníka kontaktovat dva dny po jeho první návštěvě kliniky. Zavolají účastníkovi, aby nabídl podporu a poradenství ohledně přístupu k jejich následným návštěvám v místním zdravotnickém systému. Kromě toho personál kliniky zavolá 1 den před plánovanou schůzkou, aby pacientovi nabídl podporu a informace, a poté ráno v den schůzky následuje text s připomínkou.
Behaviorální: Model navigátoru pacienta
Model pacientského navigátoru je intervence založená na důkazech ke zlepšení přístupu ke zdravotnickým službám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následná péče
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Následná péče o doporučenou zdravotní péči
12 týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra v lékaře
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
Důvěra v lékaře měřená 10-položkovou stupnicí důvěry lékaře
12 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Riverside

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30382

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou na požádání sdílena s hlavním řešitelem studie.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici po dokončení hlavní analýzy a vědeckého šíření.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zájemci by se měli obrátit na hlavního řešitele na ann.cheney@medsch.ucr.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model navigátoru pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit