Kahden sidos-hoitomallin vertaaminen latinalaisille maahanmuuttajapotilaille: vertaileva kliinisen tehokkuuden pilottikoe
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ann Cheney, University of California, Riverside
Tämän satunnaistetun kliinisen vertailevan tehokkuuspolun tavoitteena on verrata potilasnavigaattorimallien vaikutuksia seurantahoitoon latinalaisissa ja alkuperäiskansojen Meksikon maahanmuuttajapopulaatioissa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan [on/ovat]:
- PN-CHW:hen satunnaistetut osallistujat PN-CS-malliin verrattuna jatkavat todennäköisemmin jatkohoitolähetteitä
- Luottamus on liikkeellepaneva tekijä, miksi PN-CHW on tehokkaampi interventio potilasväestölle.
Tutkijat vertaavat potilaita, jotka osallistuvat potilasnavigaattorin yhteisöterveystyöntekijän (PN-CHW) toimenpiteeseen potilaiden navigaattorin kliinisen henkilöstön (PN-CS) interventioon, nähdäkseen, mikä hoitoon kytkeytymismalli on tehokkaampi potilaan seurantahoidossa. väestö.
Osallistujia pyydetään:
- Täytä perustutkimus terveydenhuollon saatavuudesta
- Vastaanota puheluita ja tekstiviestejä joko CHW:ltä tai kliiniseltä henkilökunnalta
- Täytä seurantakysely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojekti toteutetaan ilmaisella klinikalla, joka palvelee pääasiassa espanjankielistä latinalaista potilaspopulaatiota Etelä-Kalifornian sisämaan alueella.
Tämän tutkimuksen potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta interventiohaarasta: käsivarsi 1: PN-malli, jonka toimittaa CHWs/promotoras ja käsivarsi 2: PN-malli, jonka toimitti klinikan henkilökunta.
Alueella asuvat ja ilmaisella klinikalla työskentelevät CHW:t toimittavat PN-mallin Arm 1 -osallistujille.
CHW:llä on yksityiskohtaiset tiedot paikallisista terveydenhuoltoresursseista sekä koettu kokemus esteistä, joita potilaat kohtaavat heidän yhteiskunnassaan päästäkseen terveydenhuoltopalveluihin.
Lääketieteen opiskelijat, jotka ovat vapaaehtoisia klinikan henkilökuntaa, toimittavat PN-mallin Arm 2 -osallistujille.
Lääketieteen opiskelijat ovat koulutuksessa olevia lääkäreitä, jotka tarjoavat perusterveydenhuollon palveluita CVFC:n potilaille vakiintuneiden lääkäreiden valvonnassa.
Perustiedot ja seurantatiedot 12 viikon kohdalla kerätään sekä kvalitatiivisten haastattelujen ohella molempien tutkimusryhmien potilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ann M Cheney, PhD
- Puhelinnumero: 951-827-2917
- Sähköposti: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Monica Wicker
- Sähköposti: IRB@ucr.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) asut Coachella-laaksossa, 2) vähintään 18-vuotias, 3) kotitalouden tulot ovat enintään 200 % liittovaltion köyhyysohjeista, 4) heillä ei ole tällä hetkellä sairausvakuutusta ja 5) sinulla on mahdollisuus käyttää puhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia, espanjaa tai Purépechaa (alkuperäiskansojen murre, jota puhutaan Meksikon Purépechassa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasnavigaattori / yhteisön terveystyöntekijä
Yhteisön terveystyöntekijä ottaa yhteyttä osallistujaan kaksi päivää ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen.
He soittavat osallistujalle tarjotakseen tukea ja neuvontaa paikallisen terveydenhuoltojärjestelmän seurantakäynneille pääsyssä.
Lisäksi PN soittaa päivää ennen sovittua käyntiä tarjotakseen tukea ja tietoa potilaalle, jonka jälkeen lähetetään muistutusteksti vastaanottoaamuna.
|
Potilasnavigaattorimalli on näyttöön perustuva toimenpide, jolla parannetaan terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta.
|
|
Active Comparator: Potilasnavigaattori/klinikan henkilökunta
Klinikan henkilökunta ottaa yhteyttä osallistujaan kaksi päivää ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen.
He soittavat osallistujalle tarjotakseen tukea ja neuvontaa paikallisen terveydenhuoltojärjestelmän seurantakäynneille pääsyssä.
Lisäksi klinikan henkilökunta soittaa 1 vrk ennen sovittua käyntiä tarjotakseen tukea ja tietoa potilaalle, minkä jälkeen lähetetään muistutusviesti vastaanottoaamuna.
|
Potilasnavigaattorimalli on näyttöön perustuva toimenpide, jolla parannetaan terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa hoitoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Seuraa lähetettyä terveydenhuollon tarvetta
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luota lääkäreihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Luottamus lääkäreihin mitattuna 10-kohdan lääkäriluottamusasteikolla
|
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä tutkimuksen päätutkijalle.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla pääanalyysin ja tieteellisen levittämisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asianomaisten tulee ottaa yhteyttä päätutkijaan osoitteessa ann.cheney@medsch.ucr.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .