라틴계 이민자 환자를 위한 두 가지 치료 연계 모델 비교: 파일럿 비교 임상 효과 시험
2024년 7월 28일 업데이트: Ann Cheney, University of California, Riverside
이 무작위 임상 비교 효과 추적의 목표는 라틴계 및 멕시코 원주민 이민자 환자 집단의 후속 치료에 대한 환자 내비게이터 모델의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PN-CS 모델에 비해 PN-CHW에 무작위로 배정된 참가자는 후속 치료 추천을 받을 가능성이 더 높습니다.
- 신뢰는 왜 PN-CHW가 환자 집단에게 더 효과적인 개입이 될 것인지에 대한 원동력이 될 것입니다.
연구자들은 환자 내비게이터 지역사회 의료 종사자(PN-CHW) 개입의 환자를 환자 내비게이터 임상 직원(PN-CS) 개입의 환자와 비교하여 어떤 치료 연결 모델이 환자의 후속 치료에 더 효과적인지 확인합니다. 인구.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 의료 접근성에 관한 기본 설문조사를 완료하세요.
- CHW 또는 임상 직원으로부터 전화 및 문자 메시지를 받습니다.
- 후속 설문조사를 완료하세요
연구 개요
상세 설명
연구 프로젝트는 남부 캘리포니아 내륙 지역의 주로 스페인어를 사용하는 라틴계 환자 집단을 대상으로 하는 무료 진료소에서 수행될 것입니다.
본 연구의 환자는 두 가지 개입 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다: Arm 1: CHW/promotoras가 제공하는 PN 모델 및 Arm 2: 진료소 직원이 제공하는 PN 모델.
해당 지역에 거주하며 무료 진료소에서 일하는 CHW는 Arm 1 참가자에게 PN 모델을 제공합니다.
CHW는 지역 의료 자원에 대한 자세한 지식을 갖고 있을 뿐만 아니라 지역 사회에서 환자가 의료 서비스에 접근할 때 직면하는 장벽에 대한 생생한 경험을 갖고 있습니다.
자원봉사 클리닉 직원인 의과대학생은 Arm 2 참가자에게 PN 모델을 전달합니다.
의과대학생은 숙련된 의사의 감독하에 CVFC에서 환자에게 1차 진료 서비스를 제공하는 훈련을 받은 의사입니다.
12주차의 기본 데이터와 후속 데이터는 연구의 두 부문에 속한 환자와의 정성적 인터뷰와 함께 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ann M Cheney, PhD
- 전화번호: 951-827-2917
- 이메일: ann.cheney@medsch.ucr.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Monica Wicker
- 이메일: IRB@ucr.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) Coachella Valley에 거주함, 2) 18세 이상, 3) 가계 소득이 연방 빈곤 기준치의 200% 이하, 4) 현재 건강 보험이 없음, 5) 전화 이용 가능.
제외 기준:
- 영어, 스페인어 또는 퓨레페차(멕시코 퓨레페차족이 사용하는 원주민 방언)를 사용하지 마세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자 네비게이터/지역사회 보건 종사자
지역사회 보건 담당자는 첫 진료소 방문 후 2일 후에 참가자에게 연락할 것입니다.
그들은 참가자에게 전화하여 지역 의료 시스템의 후속 방문에 대한 지원과 상담을 제공할 것입니다.
또한 PN은 예약된 예약 1일 전에 전화하여 환자에게 지원 및 정보를 제공한 후 예약 당일 아침에 알림 문자를 보냅니다.
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환자 내비게이터 모델은 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시키기 위한 증거 기반 개입입니다.
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활성 비교기: 환자 내비게이터/클리닉 직원
클리닉 직원은 첫 클리닉 방문 후 2일 후에 참가자에게 연락할 것입니다.
그들은 참가자에게 전화하여 지역 의료 시스템의 후속 방문에 대한 지원과 상담을 제공할 것입니다.
또한 진료소 직원은 예정된 예약 1일 전에 전화하여 환자에게 지원 및 정보를 제공한 후 예약 당일 아침에 알림 문자를 보냅니다.
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환자 내비게이터 모델은 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시키기 위한 증거 기반 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속관리
기간: 무작위 배정 후 12주
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의뢰된 의료 요구에 대한 후속 진료
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무작위 배정 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사에 대한 신뢰
기간: 무작위 배정 후 12주
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10개 항목 의사 신뢰 척도로 측정된 의사에 대한 신뢰
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무작위 배정 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 요청 시 연구 책임자에게 공유됩니다.
IPD 공유 기간
비식별화된 데이터는 주요 분석 및 과학적 전파가 완료된 후 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
관심 있는 분은 ann.cheney@medsch.ucr.edu로 수석 조사관에게 연락하시기 바랍니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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