Porównanie dwóch modeli powiązania z opieką dla pacjentów będących imigrantami z Ameryki Łacińskiej: pilotażowe porównawcze badanie skuteczności klinicznej
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ann Cheney, University of California, Riverside
Celem tej randomizowanej ścieżki porównawczej klinicznej skuteczności jest porównanie wpływu modeli nawigacyjnych pacjentów na opiekę kontrolną w populacjach pacjentów imigrantów z Ameryki Łacińskiej i rdzennych mieszkańców Meksyku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, [to/są]:
- Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy PN-CHW w porównaniu do modelu PN-CS będą z większym prawdopodobieństwem kontynuować skierowanie na opiekę kontrolną
- Zaufanie będzie czynnikiem decydującym o tym, dlaczego PN-CHW będzie skuteczniejszą interwencją dla populacji pacjentów.
Naukowcy porównają pacjentów objętych interwencją nawigatora społecznego pracownika służby zdrowia (PN-CHW) z pacjentami objętymi interwencją personelu klinicznego nawigatora pacjenta (PN-CS), aby sprawdzić, który model powiązania z opieką jest skuteczniejszy w przypadku opieki kontrolnej nad pacjentem populacja.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Wypełnij podstawową ankietę na temat dostępu do opieki zdrowotnej
- Odbieraj połączenia i wiadomości tekstowe od CHW lub personelu klinicznego
- Wypełnij ankietę uzupełniającą
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badawczy będzie prowadzony w bezpłatnej klinice obsługującej głównie hiszpańskojęzyczną populację pacjentów rasy latynoskiej w regionie Inland Southern California.
Pacjenci w tym badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion interwencji: Ramię 1: model PN dostarczony przez CHW/promotorów i Ramię 2: model PN dostarczony przez personel kliniki.
CHW mieszkający w regionie i pracujący w bezpłatnej klinice dostarczą model PN uczestnikom Grupy 1.
Doradcy ds. opieki zdrowotnej posiadają szczegółową wiedzę na temat lokalnych zasobów opieki zdrowotnej, a także praktyczne doświadczenie w zakresie barier, jakie napotykają pacjenci w ich społeczności podczas dostępu do usług opieki zdrowotnej.
Studenci medycyny będący pracownikami kliniki-wolontariuszy dostarczą model PN uczestnikom ramienia 2.
Studenci medycyny to lekarze odbywający staż, którzy świadczą usługi podstawowej opieki zdrowotnej pacjentom w CVFC pod nadzorem lekarzy o ugruntowanej pozycji.
Zostaną zebrane dane wyjściowe i dane kontrolne po 12 tygodniach wraz z wywiadami jakościowymi z pacjentami w obu ramionach badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ann M Cheney, PhD
- Numer telefonu: 951-827-2917
- E-mail: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Monica Wicker
- E-mail: IRB@ucr.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) mieszkają w dolinie Coachella, 2) mają ukończone 18 lat, 3) dochód gospodarstwa domowego nie przekracza 200% federalnych wytycznych dotyczących ubóstwa, 4) nie mają obecnie ubezpieczenia zdrowotnego oraz 5) mają dostęp do telefonu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mów po angielsku, hiszpańsku ani w Purépecha (rdzennym dialekcie używanym przez Purépecha w Meksyku).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nawigator Pacjenta/ Pracownik Społecznej Służby Zdrowia
Lokalny pracownik służby zdrowia skontaktuje się z uczestnikiem dwa dni po pierwszej wizycie w klinice.
Zadzwonią do uczestnika, aby zaoferować wsparcie i doradztwo w zakresie dostępu do wizyt kontrolnych w lokalnym systemie opieki zdrowotnej.
Ponadto PN zadzwoni 1 dzień przed planowaną wizytą, aby zaoferować pacjentowi wsparcie i informacje, a następnie rano w dniu wizyty prześle SMS-a z przypomnieniem.
|
Model nawigatora pacjenta to oparta na dowodach interwencja mająca na celu poprawę dostępu do usług opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Nawigator pacjenta/personel kliniki
Personel kliniki skontaktuje się z uczestnikiem dwa dni po pierwszej wizycie w klinice.
Zadzwonią do uczestnika, aby zaoferować wsparcie i doradztwo w zakresie dostępu do wizyt kontrolnych w lokalnym systemie opieki zdrowotnej.
Ponadto personel kliniki zadzwoni na 1 dzień przed planowaną wizytą, aby zaoferować pacjentowi wsparcie i informacje, a rano w dniu wizyty prześle SMS-a z przypomnieniem.
|
Model nawigatora pacjenta to oparta na dowodach interwencja mająca na celu poprawę dostępu do usług opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowaj ostrożność
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
Kontynuacja opieki w związku ze skierowaną potrzebą opieki zdrowotnej
|
12 tygodni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufaj lekarzom
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
|
Zaufanie do lekarzy mierzone za pomocą 10-punktowej skali zaufania lekarza
|
12 tygodni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną na żądanie udostępnione głównemu badaczowi badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych będą dostępne po zakończeniu głównej analizy i rozpowszechnianiu naukowym.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zainteresowane strony powinny skontaktować się z głównym badaczem pod adresem ann.cheney@medsch.ucr.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .