Vergleich zweier Linkage-to-Care-Modelle für lateinamerikanische Einwandererpatienten: Eine Pilotstudie zur vergleichenden klinischen Wirksamkeit
28. Juli 2024 aktualisiert von: Ann Cheney, University of California, Riverside
Das Ziel dieses randomisierten klinischen Vergleichs zur Wirksamkeit besteht darin, die Auswirkungen von Patientennavigatormodellen auf die Nachsorge bei lateinamerikanischen und indigenen mexikanischen Einwandererpatientenpopulationen zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, ist/sind:
- Bei Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip dem PN-CHW zugeteilt wurden, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie im Vergleich zum PN-CS-Modell Überweisungen zur Nachsorge weiterverfolgen
- Vertrauen wird ein entscheidender Faktor dafür sein, warum PN-CHW eine wirksamere Intervention für die Patientenpopulation sein wird.
Die Forscher werden Patienten in einer Intervention eines Patientennavigator-Gemeindegesundheitsarbeiters (PN-CHW) mit denen in einer Intervention eines Patientennavigator-Klinikpersonals (PN-CS) vergleichen, um herauszufinden, welches Modell der Verknüpfung mit der Pflege für die Nachsorge des Patienten effektiver ist Bevölkerung.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Führen Sie eine Basisumfrage zum Zugang zur Gesundheitsversorgung durch
- Erhalten Sie Anrufe und Textnachrichten von einem CHW oder Klinikpersonal
- Füllen Sie eine Folgeumfrage aus
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsprojekt wird in einer kostenlosen Klinik durchgeführt, die hauptsächlich spanischsprachige Latinx-Patienten im südkalifornischen Landesinneren betreut.
Patienten in dieser Studie werden randomisiert einem von zwei Interventionsarmen zugeteilt: Arm 1: PN-Modell, bereitgestellt von CHWs/Promotoras, und Arm 2: PN-Modell, bereitgestellt vom Klinikpersonal.
CHWs, die in der Region leben und in der kostenlosen Klinik arbeiten, stellen das PN-Modell für Teilnehmer von Arm 1 bereit.
CHWs verfügen über detaillierte Kenntnisse der lokalen Gesundheitsressourcen sowie über praktische Erfahrungen mit den Hindernissen, mit denen Patienten in ihrer Gemeinde beim Zugang zu Gesundheitsdiensten konfrontiert sind.
Medizinstudenten, die ehrenamtliches Klinikpersonal sind, werden das PN-Modell für Teilnehmer von Arm 2 bereitstellen.
Medizinstudenten sind die Ärzte in der Ausbildung, die unter der Aufsicht etablierter Ärzte die Grundversorgung für Patienten am CVFC erbringen.
Basisdaten und Follow-up-Daten nach 12 Wochen werden zusammen mit qualitativen Interviews mit Patienten in beiden Studienarmen gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ann M Cheney, PhD
- Telefonnummer: 951-827-2917
- E-Mail: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Monica Wicker
- E-Mail: IRB@ucr.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) im Coachella Valley leben, 2) 18 Jahre oder älter sind, 3) das Haushaltseinkommen höchstens 200 % der bundesstaatlichen Armutsrichtlinien beträgt, 4) derzeit nicht krankenversichert sind und 5) Zugang zu einem Telefon haben.
Ausschlusskriterien:
- Sprechen Sie kein Englisch, Spanisch oder Purépecha (ein indigener Dialekt, der unter den Purépecha in Mexiko gesprochen wird).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patientennavigator/Gemeindegesundheitsmitarbeiter
Der Gemeindegesundheitsmitarbeiter wird den Teilnehmer zwei Tage nach seinem ersten Klinikbesuch kontaktieren.
Sie rufen den Teilnehmer an, um ihm Unterstützung und Beratung bei der Inanspruchnahme seiner Nachuntersuchungen beim örtlichen Gesundheitssystem anzubieten.
Darüber hinaus ruft der PN einen Tag vor dem geplanten Termin an, um dem Patienten Unterstützung und Informationen anzubieten, gefolgt von einer Erinnerungstextnachricht am Morgen des Termins.
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Das Patientennavigatormodell ist eine evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsdiensten.
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Aktiver Komparator: Patientennavigator/Klinikpersonal
Das Klinikpersonal wird den Teilnehmer zwei Tage nach seinem ersten Klinikbesuch kontaktieren.
Sie rufen den Teilnehmer an, um ihm Unterstützung und Beratung bei der Inanspruchnahme seiner Nachuntersuchungen beim örtlichen Gesundheitssystem anzubieten.
Darüber hinaus ruft das Klinikpersonal einen Tag vor dem geplanten Termin an, um dem Patienten Unterstützung und Informationen anzubieten, gefolgt von einer Erinnerungstextnachricht am Morgen des Termins.
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Das Patientennavigatormodell ist eine evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsdiensten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachsorge
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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Nachsorge bei überwiesenem Gesundheitsbedarf
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vertrauen Sie den Ärzten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung
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Vertrauen in Ärzte, gemessen anhand der 10-Punkte-Ärzte-Vertrauensskala
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12 Wochen nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30382
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf Anfrage an den Studienleiter weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Hauptanalyse und wissenschaftlichen Verbreitung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Interessenten sollten sich unter ann.cheney@medsch.ucr.edu an den Hauptforscher wenden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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