Vergelijking van twee koppeling-aan-zorgmodellen voor Latinx-immigrantenpatiënten: een proefstudie naar vergelijkende klinische effectiviteit
28 juli 2024 bijgewerkt door: Ann Cheney, University of California, Riverside
Het doel van dit gerandomiseerde klinische vergelijkende effectiviteitstraject is het vergelijken van de effecten van patiëntennavigatormodellen op de vervolgzorg bij patiëntenpopulaties van Latijns-Amerikaanse en inheemse Mexicaanse immigranten. De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden [is/zijn]:
- Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar PN-CHW in vergelijking met het PN-CS-model zullen eerder geneigd zijn om doorverwijzingen voor vervolgzorg te volgen
- Vertrouwen zal een drijvende factor zijn waarom PN-CHW een effectievere interventie voor de patiëntenpopulatie zal zijn.
Onderzoekers zullen patiënten in een Patient Navigator Community Health Worker (PN-CHW)-interventie vergelijken met die in een Patient Navigator Clinical Staff (PN-CS)-interventie om te zien welk model van koppeling aan zorg effectiever is voor de vervolgzorg bij de patiënt. bevolking.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Vul een basisonderzoek in over de toegang tot gezondheidszorg
- Ontvang oproepen en sms-berichten van een CHW- of klinisch personeel
- Vul een vervolgonderzoek in
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksproject zal worden uitgevoerd in een gratis kliniek die voornamelijk Spaanstalige Latinx-patiëntenpopulatie in de regio Inland Southern California bedient.
Patiënten in dit onderzoek zullen worden gerandomiseerd naar een van de twee interventiearmen: Arm 1: PN-model geleverd door CHW's/promotoras en Arm 2: PN-model geleverd door ziekenhuispersoneel.
CHW's die in de regio wonen en in de gratis kliniek werken, zullen het PN-model voor Arm 1-deelnemers leveren.
CHW's hebben een gedetailleerde kennis van de lokale gezondheidszorgvoorzieningen, evenals praktijkervaring met de barrières waarmee patiënten in hun gemeenschap worden geconfronteerd bij het verkrijgen van toegang tot gezondheidszorgdiensten.
Medische studenten die vrijwillig kliniekpersoneel zijn, zullen het PN-model voor Arm 2-deelnemers leveren.
Geneeskundestudenten zijn de artsen in opleiding die eerstelijnszorg verlenen aan patiënten bij de CVFC onder toezicht van gerenommeerde artsen.
Er zullen baselinegegevens en follow-upgegevens na 12 weken worden verzameld, samen met kwalitatieve interviews met patiënten in beide armen van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ann M Cheney, PhD
- Telefoonnummer: 951-827-2917
- E-mail: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Monica Wicker
- E-mail: IRB@ucr.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) wonen in de Coachella Valley, 2) 18 jaar of ouder, 3) gezinsinkomen lager dan of gelijk aan of lager dan 200% van de federale armoederichtlijnen, 4) momenteel geen ziektekostenverzekering hebben, en 5) toegang hebben tot een telefoon.
Uitsluitingscriteria:
- Spreek geen Engels, Spaans of Purépecha (een inheems dialect dat wordt gesproken onder de Purépecha van Mexico).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiëntennavigator / gemeenschapsgezondheidswerker
De gemeenschapsgezondheidswerker zal twee dagen na het eerste kliniekbezoek contact opnemen met de deelnemer.
Zij zullen de deelnemer bellen om ondersteuning en advies te bieden bij de toegang tot vervolgbezoeken aan het lokale gezondheidszorgsysteem.
Bovendien belt de PN 1 dag vóór de geplande afspraak om ondersteuning en informatie aan de patiënt te bieden, gevolgd door een herinneringstekst op de ochtend van de afspraak.
|
Het patiëntnavigatormodel is een op bewijs gebaseerde interventie om de toegang tot gezondheidszorgdiensten te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Patiëntnavigator/kliniekpersoneel
Het kliniekpersoneel neemt twee dagen na het eerste kliniekbezoek contact op met de deelnemer.
Zij zullen de deelnemer bellen om ondersteuning en advies te bieden bij de toegang tot vervolgbezoeken aan het lokale gezondheidszorgsysteem.
Bovendien belt het kliniekpersoneel 1 dag vóór de geplande afspraak om ondersteuning en informatie aan de patiënt te bieden, gevolgd door een herinneringstekst op de ochtend van de afspraak.
|
Het patiëntnavigatormodel is een op bewijs gebaseerde interventie om de toegang tot gezondheidszorgdiensten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervolgzorg
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
Vervolgzorg voor verwezen zorgbehoefte
|
12 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouw op artsen
Tijdsspanne: 12 weken na randomisatie
|
Vertrouwen in artsen gemeten aan de hand van een schaal van 10 items voor artsenvertrouwen
|
12 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30382
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met de hoofdonderzoeker van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn na voltooiing van de hoofdanalyse en wetenschappelijke verspreiding.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geïnteresseerde partijen kunnen contact opnemen met de hoofdonderzoeker via ann.cheney@medsch.ucr.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .