Сравнение двух моделей предоставления медицинской помощи пациентам-иммигрантам из Латинской Америки: пилотное сравнительное клиническое исследование эффективности
28 июля 2024 г. обновлено: Ann Cheney, University of California, Riverside
Целью этого рандомизированного исследования клинической сравнительной эффективности является сравнение влияния моделей навигатора пациентов на последующее лечение пациентов из Латинской Америки и коренных мексиканских иммигрантов. Основной вопрос(ы), на который он призван ответить:
- Участники, рандомизированные в группу PN-CHW, по сравнению с моделью PN-CS, с большей вероятностью выполнят направление на последующее лечение.
- Доверие станет движущим фактором того, почему ПП-CHW станет более эффективным вмешательством для популяции пациентов.
Исследователи будут сравнивать пациентов в рамках вмешательства местного медицинского работника (PN-CHW) с пациентами в рамках вмешательства клинического персонала (PN-CS), чтобы увидеть, какая модель привязки к помощи более эффективна для последующего ухода за пациентом. Население.
Участникам будет предложено:
- Заполните базовый опрос о доступе к здравоохранению
- Получать звонки и текстовые сообщения от ОРЗ или медицинского персонала.
- Пройдите дополнительный опрос
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательский проект будет проводиться в бесплатной клинике, которая обслуживает преимущественно испаноязычных пациентов из Латинской Америки во внутреннем регионе Южной Калифорнии.
Пациенты в этом исследовании будут рандомизированы в одну из двух групп вмешательства: Группа 1: модель PN, предоставляемая ОРЗ/промоторами, и Группа 2: модель PN, предоставляемая персоналом клиники.
ОРЗ, которые живут в этом регионе и работают в бесплатной клинике, предоставят модель PN участникам Группы 1.
ОРЗ обладают подробными знаниями о местных ресурсах здравоохранения, а также на собственном опыте знают о препятствиях, с которыми сталкиваются пациенты в их сообществе при доступе к медицинским услугам.
Студенты-медики, являющиеся волонтерами клиники, представят модель PN для участников Группы 2.
Студенты-медики — это врачи, которые проходят обучение и оказывают первичную медицинскую помощь пациентам в CVFC под наблюдением известных врачей.
Исходные данные и данные последующего наблюдения через 12 недель будут собраны вместе с качественными интервью с пациентами в обеих группах исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ann M Cheney, PhD
- Номер телефона: 951-827-2917
- Электронная почта: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Monica Wicker
- Электронная почта: IRB@ucr.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) проживают в долине Коачелла, 2) 18 лет и старше, 3) семейный доход меньше или равен или ниже 200% федерального уровня бедности, 4) в настоящее время не имеет медицинской страховки и 5) имеет доступ к телефону.
Критерий исключения:
- Не говорите по-английски, по-испански или по-пурепеча (диалект коренных народов, на котором говорят пурепеча в Мексике).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Навигатор по пациентам/Работник общественного здравоохранения
Местный медицинский работник свяжется с участником через два дня после первого посещения клиники.
Они позвонят участнику, чтобы предложить поддержку и консультации по поводу доступа к последующим визитам в местную систему здравоохранения.
Кроме того, персональный врач позвонит за 1 день до запланированного приема, чтобы предложить поддержку и информацию пациенту, а утром в день приема отправит текстовое напоминание.
|
Модель «Навигатор пациента» представляет собой научно обоснованное вмешательство, направленное на улучшение доступа к медицинским услугам.
|
|
Активный компаратор: Навигатор по пациентам/Персонал клиники
Сотрудники клиники свяжутся с участником через два дня после его первого визита в клинику.
Они позвонят участнику, чтобы предложить поддержку и консультации по поводу доступа к последующим визитам в местную систему здравоохранения.
Кроме того, сотрудники клиники позвонят за 1 день до назначенного приема, чтобы предложить поддержку и информацию пациенту, а утром в день приема отправят текстовое напоминание.
|
Модель «Навигатор пациента» представляет собой научно обоснованное вмешательство, направленное на улучшение доступа к медицинским услугам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующий уход
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Последующий уход за направленными медицинскими потребностями
|
12 недель после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверяйте врачам
Временное ограничение: 12 недель после рандомизации
|
Доверие к врачам измеряется по шкале доверия врачам, состоящей из 10 пунктов.
|
12 недель после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30382
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы по запросу руководителю исследования.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные будут доступны после завершения основного анализа и научного распространения.
Критерии совместного доступа к IPD
Заинтересованным сторонам следует связаться с главным исследователем по адресу ann.cheney@medsch.ucr.edu.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .