Confronto tra due modelli di collegamento alla cura per i pazienti immigrati Latinx: uno studio pilota comparativo sull'efficacia clinica
28 luglio 2024 aggiornato da: Ann Cheney, University of California, Riverside
L'obiettivo di questo percorso clinico comparativo randomizzato sull'efficacia è confrontare gli effetti dei modelli di navigatore dei pazienti sulle cure di follow-up nelle popolazioni di pazienti immigrati latini e messicani indigeni. Le principali domande a cui si intende rispondere [sono/sono]:
- I partecipanti randomizzati al modello PN-CHW rispetto al modello PN-CS avranno maggiori probabilità di seguire i riferimenti alle cure di follow-up
- La fiducia sarà un fattore determinante per spiegare perché PN-CHW sarà un intervento più efficace per la popolazione di pazienti.
I ricercatori confronteranno i pazienti in un intervento di Patient Navigator Community Health Operator (PN-CHW) con quelli in un intervento di Patient Navigator Clinical Staff (PN-CS) per vedere quale modello di collegamento alla cura è più efficace per le cure di follow-up nel paziente popolazione.
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Completare un sondaggio di base sull'accesso all'assistenza sanitaria
- Ricevi chiamate e messaggi di testo da un operatore sanitario o dal personale clinico
- Completa un sondaggio di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto di ricerca sarà condotto presso una clinica gratuita che serve una popolazione di pazienti Latinx principalmente di lingua spagnola nella regione interna della California meridionale.
I pazienti in questo studio saranno randomizzati in uno dei due bracci di intervento: Braccio 1: modello PN fornito da operatori sanitari/promotori e Braccio 2: modello PN fornito dal personale clinico.
Gli operatori sanitari che vivono nella regione e lavorano presso la clinica gratuita forniranno il modello PN per i partecipanti al braccio 1.
Gli operatori sanitari hanno una conoscenza dettagliata delle risorse sanitarie locali, nonché un’esperienza vissuta delle barriere che i pazienti nella loro comunità devono affrontare quando accedono ai servizi sanitari.
Gli studenti di medicina che fanno parte del personale volontario della clinica consegneranno il modello PN per i partecipanti al braccio 2.
Gli studenti di medicina sono i medici in formazione che forniscono servizi di assistenza primaria ai pazienti del CVFC sotto la supervisione di medici affermati.
Verranno raccolti dati di base e dati di follow-up a 12 settimane insieme a interviste qualitative con i pazienti in entrambi i bracci dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ann M Cheney, PhD
- Numero di telefono: 951-827-2917
- Email: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Monica Wicker
- Email: IRB@ucr.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) vivere nella Coachella Valley, 2) avere almeno 18 anni, 3) reddito familiare inferiore o uguale o inferiore al 200% delle linee guida federali sulla povertà, 4) attualmente non avere un'assicurazione sanitaria e 5) avere accesso a un telefono.
Criteri di esclusione:
- Non parlare inglese, spagnolo o Purépecha (un dialetto indigeno parlato tra i Purépecha del Messico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Navigatore di pazienti/Operatore sanitario di comunità
L'operatore sanitario della comunità contatterà il partecipante due giorni dopo la visita clinica iniziale.
Chiameranno il partecipante per offrire supporto e consulenza sull'accesso alle visite di follow-up con il sistema sanitario locale.
Inoltre, il PN chiamerà 1 giorno prima dell'appuntamento programmato per offrire supporto e informazioni al paziente, seguito da un messaggio di promemoria la mattina dell'appuntamento.
|
Il modello del navigatore del paziente è un intervento basato sull’evidenza per migliorare l’accesso ai servizi sanitari.
|
|
Comparatore attivo: Navigatore dei pazienti/personale della clinica
Il personale della clinica contatterà il partecipante due giorni dopo la visita iniziale alla clinica.
Chiameranno il partecipante per offrire supporto e consulenza sull'accesso alle visite di follow-up con il sistema sanitario locale.
Inoltre, il personale della clinica chiamerà 1 giorno prima dell'appuntamento programmato per offrire supporto e informazioni al paziente, seguito da un messaggio di promemoria la mattina dell'appuntamento.
|
Il modello del navigatore del paziente è un intervento basato sull’evidenza per migliorare l’accesso ai servizi sanitari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Seguire le cure
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
|
Assistenza di follow-up per necessità sanitarie riferite
|
12 settimane dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affidatevi ai medici
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
|
Fiducia nei medici misurata mediante la scala della fiducia dei medici composta da 10 elementi
|
12 settimane dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi verranno condivisi su richiesta al ricercatore principale dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati anonimi saranno disponibili dopo il completamento dell'analisi principale e della divulgazione scientifica.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le parti interessate devono contattare il ricercatore principale all'indirizzo ann.cheney@medsch.ucr.edu
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .