Comparando dois modelos de ligação ao cuidado para pacientes imigrantes latinos: um ensaio piloto comparativo de eficácia clínica
28 de julho de 2024 atualizado por: Ann Cheney, University of California, Riverside
O objetivo desta trilha de eficácia clínica comparativa randomizada é comparar os efeitos dos modelos de navegador de pacientes no acompanhamento de populações de pacientes imigrantes mexicanos latinos e indígenas. A(s) principal(s) questão(s) que pretende responder [é/são]:
- Os participantes randomizados para PN-CHW em comparação com o modelo PN-CS terão maior probabilidade de seguir com encaminhamentos para cuidados de acompanhamento
- A confiança será um factor determinante para que o PN-CHW seja uma intervenção mais eficaz para a população de pacientes.
Os pesquisadores compararão os pacientes em uma intervenção do agente comunitário de saúde do navegador do paciente (PN-CHW) com aqueles em uma intervenção da equipe clínica do navegador do paciente (PN-CS) para ver qual modelo de vínculo com o cuidado é mais eficaz para o acompanhamento do paciente população.
Os participantes serão convidados a:
- Preencha uma pesquisa de base sobre o acesso aos cuidados de saúde
- Receba chamadas e mensagens de texto de um ACS ou da equipe clínica
- Preencha uma pesquisa de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto de pesquisa será conduzido em uma clínica gratuita que atende principalmente uma população de pacientes latinos de língua espanhola na região interior do sul da Califórnia.
Os pacientes neste estudo serão randomizados para um dos dois braços de intervenção: Braço 1: modelo PN fornecido por ACS/promotoras e Braço 2: modelo PN fornecido pela equipe clínica.
Os ACS que moram na região e trabalham na clínica gratuita entregarão o modelo PN para os participantes do Braço 1.
Os ACS têm um conhecimento detalhado dos recursos de saúde locais, bem como uma experiência vivida das barreiras que os pacientes da sua comunidade enfrentam no acesso aos serviços de saúde.
Estudantes de medicina que fazem parte da equipe clínica voluntária entregarão o modelo PN para os participantes do Braço 2.
Os estudantes de medicina são os médicos em formação que prestam serviços de atenção primária aos pacientes do CVFC sob a supervisão de médicos renomados.
Os dados de linha de base e os dados de acompanhamento em 12 semanas serão coletados juntamente com entrevistas qualitativas com pacientes em ambos os braços do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ann M Cheney, PhD
- Número de telefone: 951-827-2917
- E-mail: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Estude backup de contato
- Nome: Monica Wicker
- E-mail: IRB@ucr.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) morar em Coachella Valley, 2) 18 anos ou mais, 3) renda familiar menor ou igual ou inferior a 200% das diretrizes federais de pobreza, 4) não ter seguro saúde atualmente e 5) ter acesso a telefone.
Critério de exclusão:
- Não fale inglês, espanhol ou Purépecha (um dialeto indígena falado entre os Purépecha do México).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Navegador de Paciente/Agente Comunitário de Saúde
O agente comunitário de saúde entrará em contato com o participante dois dias após a visita inicial à clínica.
Eles ligarão para o participante para oferecer apoio e aconselhamento sobre como acessar suas consultas de acompanhamento no sistema de saúde local.
Além disso, o PN ligará 1 dia antes da consulta agendada para oferecer suporte e informações ao paciente, seguido de um texto de lembrete na manhã da consulta.
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O modelo do paciente navegador é uma intervenção baseada em evidências para melhorar o acesso aos serviços de saúde.
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|
Comparador Ativo: Navegador de Paciente/Equipe Clínica
A equipe clínica entrará em contato com o participante dois dias após a visita inicial à clínica.
Eles ligarão para o participante para oferecer apoio e aconselhamento sobre como acessar suas consultas de acompanhamento no sistema de saúde local.
Além disso, a equipe da clínica ligará 1 dia antes da consulta agendada para oferecer suporte e informações ao paciente, seguida de uma mensagem de lembrete na manhã da consulta.
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O modelo do paciente navegador é uma intervenção baseada em evidências para melhorar o acesso aos serviços de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidados de acompanhamento
Prazo: 12 semanas após a randomização
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Cuidados de acompanhamento para necessidades de saúde referidas
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12 semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confie nos médicos
Prazo: 12 semanas após a randomização
|
Confiança nos médicos medida pela escala de confiança médica de 10 itens
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12 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30382
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão compartilhados mediante solicitação ao investigador principal do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados desidentificados estarão disponíveis após a conclusão da análise principal e da divulgação científica.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os interessados devem entrar em contato com o investigador principal em ann.cheney@medsch.ucr.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .