Comparación de dos modelos de vinculación con la atención para pacientes inmigrantes latinos: un ensayo piloto de eficacia clínica comparativa
28 de julio de 2024 actualizado por: Ann Cheney, University of California, Riverside
El objetivo de esta prueba de eficacia clínica comparativa aleatoria es comparar los efectos de los modelos de navegador de pacientes en la atención de seguimiento en poblaciones de pacientes inmigrantes latinos e indígenas mexicanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Los participantes asignados al azar a PN-CHW en comparación con el modelo PN-CS tendrán más probabilidades de seguir adelante con derivaciones de atención de seguimiento
- La confianza será un factor determinante de por qué la PN-CHW será una intervención más eficaz para la población de pacientes.
Los investigadores compararán a los pacientes en una intervención de trabajador de salud comunitario de navegador de pacientes (PN-CHW) con los de una intervención de personal clínico de navegador de pacientes (PN-CS) para ver qué modelo de vinculación con la atención es más eficaz para la atención de seguimiento del paciente población.
Se pedirá a los participantes que:
- Complete una encuesta de referencia sobre el acceso a la atención médica.
- Reciba llamadas y mensajes de texto de un TSC o del personal clínico
- Complete una encuesta de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto de investigación se llevará a cabo en una clínica gratuita que atiende a una población de pacientes latinos principalmente de habla hispana en la región del interior del sur de California.
Los pacientes de este estudio serán asignados al azar a uno de dos grupos de intervención: Grupo 1: modelo de PN administrado por TSC/promotoras y Grupo 2: modelo de PN administrado por personal de la clínica.
Los TSC que viven en la región y trabajan en la clínica gratuita entregarán el modelo de PN a los participantes del Grupo 1.
Los TSC tienen un conocimiento detallado de los recursos de salud locales, así como una experiencia vivida de las barreras que enfrentan los pacientes en su comunidad al acceder a los servicios de atención médica.
Los estudiantes de medicina que sean personal clínico voluntario entregarán el modelo de PN para los participantes del brazo 2.
Los estudiantes de medicina son los médicos en formación que brindan servicios de atención primaria a los pacientes en el CVFC bajo la supervisión de médicos bien establecidos.
Se recopilarán datos de referencia y datos de seguimiento a las 12 semanas junto con entrevistas cualitativas con pacientes en ambos brazos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ann M Cheney, PhD
- Número de teléfono: 951-827-2917
- Correo electrónico: ann.cheney@medsch.ucr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Monica Wicker
- Correo electrónico: IRB@ucr.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) vivir en el Valle de Coachella, 2) tener 18 años o más, 3) ingresos familiares menores o iguales o inferiores al 200 % de las pautas federales de pobreza, 4) actualmente no tienen seguro médico y 5) tienen acceso a un teléfono.
Criterio de exclusión:
- No hables inglés, español ni purépecha (un dialecto indígena hablado entre los purépecha de México).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Navegador de pacientes/Trabajador de salud comunitario
El trabajador de salud comunitario se comunicará con el participante dos días después de su visita clínica inicial.
Llamarán al participante para ofrecerle apoyo y asesoramiento sobre cómo acceder a sus visitas de seguimiento con el sistema de salud local.
Además, la PN llamará 1 día antes de la cita programada para ofrecer apoyo e información al paciente, seguido de un mensaje de texto recordatorio la mañana de la cita.
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El modelo de navegador de pacientes es una intervención basada en evidencia para mejorar el acceso a los servicios de atención médica.
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Comparador activo: Orientador de pacientes/personal de la clínica
El personal de la clínica se comunicará con el participante dos días después de su visita inicial a la clínica.
Llamarán al participante para ofrecerle apoyo y asesoramiento sobre cómo acceder a sus visitas de seguimiento con el sistema de salud local.
Además, el personal de la clínica llamará 1 día antes de la cita programada para ofrecer apoyo e información al paciente, seguido de un mensaje de texto recordatorio la mañana de la cita.
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El modelo de navegador de pacientes es una intervención basada en evidencia para mejorar el acceso a los servicios de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Atención de seguimiento para necesidades de atención médica referidas
|
12 semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza en los médicos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Confianza en los médicos medida mediante una escala de confianza en los médicos de 10 ítems
|
12 semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann M Cheney, PhD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán previa solicitud al investigador principal del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no identificados estarán disponibles una vez finalizados los análisis principales y la divulgación científica.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las partes interesadas deben comunicarse con el investigador principal en ann.cheney@medsch.ucr.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .