小児における化学機械的う蝕除去と従来のう蝕除去法の有効性の臨床的および微生物学的評価：ランダム化対照臨床試験
2024年7月28日 更新者：Mansoura University
この研究は、小児における化学機械的う蝕除去 (CarieMove® Gel) と従来の切除方法の臨床的および微生物学的有効性を評価するために実施されます。
評価されるパラメータは次のとおりです。
- 虫歯除去の効果。
- 痛みの反応と治療に必要な平均時間。
- 治療前後の総細菌数。
調査の概要
詳細な説明
科目：
マンスーラ大学歯学部の外来小児歯科診療所から、全身性疾患の病歴のない7～9歳の小児計30人が採用される。
以下の基準を満たす児童はそれぞれ、本研究の対象となります (22)。
包含基準:
- 協力的な子
- 各子供には象牙質を含む単純なクラス 1 咬合う蝕のある両側の第 1 永久大臼歯が 2 本あります。
- 齲蝕のある第一永久臼歯には、歯髄の関与を示す臨床的証拠やレントゲン写真はありません。
- 選択した臼歯は正常な構造と形態を備えている必要があります。
除外基準:
- 非協力的な子
- 臨床的および X 線撮影で歯髄の関与の兆候がある臼歯。
- 特別な医療が必要な子供たち。
- すでに修復されている臼歯、または発育異常のある臼歯。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mutasim Babiker Elbashir, Master
- 電話番号：800-555-5555
- メール：dr.mutasimbabiker@gmail.com
研究場所
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-
Mansoura、エジプト、35516
- Dentistry
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コンタクト：
- Mutasim Babiker Zainelabdin Elbashir, Master
- 電話番号：+201552575121
- メール：dr.mutasimbabiker@gmail.com
-
コンタクト：
- Master
-
-
El-dahlewa
-
Mansoura、El-dahlewa、エジプト、35516
- Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 協力的な子
- 各子供には象牙質を含む単純なクラス 1 咬合う蝕のある両側の第 1 永久大臼歯が 2 本あります。
- 齲蝕のある第一永久臼歯には、歯髄の関与を示す臨床的証拠やレントゲン写真はありません。
- 選択した臼歯は正常な構造と形態を備えている必要があります。
除外基準:
- 1- 非協力的な子供 2- 臨床的および X 線撮影で歯髄関与の兆候のある臼歯。 3- 特別な医療が必要な子供たち。 4- すでに修復されている臼歯、または発育異常のある臼歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：化学機械的う蝕除去
両側のう蝕歯（ランダムに選択）の片側用の化学機械的う蝕除去剤。
材料の塗布はメーカーの指示に従って行われます。
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ケモメカニカルは、両側のう蝕歯（ランダムに選択）の片側に対してケモメカニカルう蝕除去剤として使用されました。
材料の塗布は、製造業者の指示に従って行った(20)。
材料は鈍いスプーン掘削機で塗布され、化学作用が働くまで 2 分間放置されます。
（材料の作用により）柔らかくなった虫歯象牙質は、鈍い掘削機を使用して、圧力をかけずに振り子の動きで削り取られていました。
必要に応じて、健康な象牙質を得るためにこの手順が繰り返されます。
窩洞は齲蝕検出器色素によって視覚的に検査され、齲蝕象牙質が完全に除去されているかどうかを評価します。
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他の：従来の穴あけ工法
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ケモメカニカルは、両側のう蝕歯（ランダムに選択）の片側に対してケモメカニカルう蝕除去剤として使用されました。
材料の塗布は、製造業者の指示に従って行った(20)。
材料は鈍いスプーン掘削機で塗布され、化学作用が働くまで 2 分間放置されます。
（材料の作用により）柔らかくなった虫歯象牙質は、鈍い掘削機を使用して、圧力をかけずに振り子の動きで削り取られていました。
必要に応じて、健康な象牙質を得るためにこの手順が繰り返されます。
窩洞は齲蝕検出器色素によって視覚的に検査され、齲蝕象牙質が完全に除去されているかどうかを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠：11.2±3.3分
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A-有効性: B- 子どもの満足度と苦痛の経験: Cタイムの評価 |
11.2±3.3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月31日
一次修了 (推定)
2024年10月2日
研究の完了 (推定)
2024年11月11日
試験登録日
最初に提出
2024年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月28日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A0303023PP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。