Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja mikrobiologinen arvio kemomekaanisen karieksenpoiston tehokkuudesta verrattuna perinteisiin karieksenpoistomenetelmiin lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kemomekaanisen karieksenpoiston (CarieMove® Gel) kliinistä ja mikrobiologista tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen kaivausmenetelmään lapsilla.

Arvioidut parametrit ovat:

  • Karieksen poiston tehokkuus.
  • Kipureaktio ja hoidon vaatima keskimääräinen aika.
  • Bakteerien kokonaismäärä ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet:

Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääkärin poliklinikalta rekrytoidaan yhteensä 30 7-9-vuotiasta lasta, joilla ei ole ollut systemaattista sairautta.

Jokainen lapsi, jolla on seuraavat kriteerit, on kelvollinen tähän tutkimukseen (22).

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteistyökykyinen lapsi
  2. Jokaisella lapsella on kaksi molaarista ensimmäistä pysyvää poskihammasta, joissa on yksinkertainen luokan 1 okklusaalinen karies, johon liittyy dentiini.
  3. Karioosissa ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa ei ole kliinisiä ja radiografisia todisteita pulpan vaikutuksesta.
  4. Valittujen poskihampaiden rakenteen ja morfologian tulee olla normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhteistyökyvytön lapsi
  2. Hampaat, joissa on kliinisiä ja radiografisia merkkejä pulpan osallistumisesta.
  3. Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita.
  4. Hampaat, jotka on jo palautettu tai joilla on kehityshäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Master
    • El-dahlewa
      • Mansoura, El-dahlewa, Egypti, 35516
        • Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteistyökykyinen lapsi
  2. Jokaisella lapsella on kaksi molaarista ensimmäistä pysyvää poskihammasta, joissa on yksinkertainen luokan 1 okklusaalinen karies, johon liittyy dentiini.
  3. Karioosissa ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa ei ole kliinisiä ja radiografisia todisteita pulpan vaikutuksesta.
  4. Valittujen poskihampaiden rakenteen ja morfologian tulee olla normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Yhteistyökyvytön lapsi 2- Poskihampaat, joissa on kliinisiä ja radiografisia merkkejä pulpaan osallistumisesta. 3- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita. 4- Hampaat, jotka on jo palautettu tai joilla on kehityshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kemomekaaninen karieksen poisto
Kemomekaaninen karieksenpoistoaine kahdenvälisten karieshampaiden toiselle puolelle (valittu satunnaisesti). Materiaalin levitys tehdään valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut: Kemomekaaninen karieksen poisto
Kemomekaanista käytettiin kemomekaanisena karieksenpoistoaineena kahdenvälisten karieshampaiden toiselle puolelle (valittu satunnaisesti). Materiaalin levitys tehtiin valmistajan ohjeiden mukaisesti (20). Materiaali levitetään tylpällä lusikalla ja jätetään 2 minuutiksi, jotta kemia toimii. Mädäntynyttä dentiiniä, joka muuttuu pehmeäksi (materiaalin vaikutuksesta), kaavittiin pois tylppällä kaivinkoneella heiluriliikkeellä ilman painetta. Tarvittaessa toimenpide toistetaan terveen dentiinin saamiseksi. Ontelo tarkastetaan visuaalisesti kariesilmaisinvärillä, jotta voidaan arvioida kariesen dentiinin täydellinen poistuminen.
Muut: Perinteinen porausmenetelmä
  • Tässä ryhmässä karieksen poisto suoritettiin käyttämällä hidasta käsikappaletta hiiliteräksisellä pyöreällä poranterällä.
  • Ontelot tutkittiin sitten samoilla kriteereillä, joita oli käytetty ryhmän I kanssa jäljellä olevan karieksen arvioimiseksi.
  • Kariksen poiston jälkeen molemmista ryhmistä otettiin dentiininäyte kaviteetin pohjasta steriilillä terävällä lusikalla.
  • Dentiininäyte kuljetettiin steriiliin kierrekorkiseen pulloon bakteerimäärän tutkimista varten.
Muut: Kemomekaaninen karieksen poisto
Kemomekaanista käytettiin kemomekaanisena karieksenpoistoaineena kahdenvälisten karieshampaiden toiselle puolelle (valittu satunnaisesti). Materiaalin levitys tehtiin valmistajan ohjeiden mukaisesti (20). Materiaali levitetään tylpällä lusikalla ja jätetään 2 minuutiksi, jotta kemia toimii. Mädäntynyttä dentiiniä, joka muuttuu pehmeäksi (materiaalin vaikutuksesta), kaavittiin pois tylppällä kaivinkoneella heiluriliikkeellä ilman painetta. Tarvittaessa toimenpide toistetaan terveen dentiinin saamiseksi. Ontelo tarkastetaan visuaalisesti kariesilmaisinvärillä, jotta voidaan arvioida kariesen dentiinin täydellinen poistuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 11,2 ± 3,3 min

A-tehokkuus:

B- Lapsityytyväisyys ja kipukokemus:

C-Time-arviointi
11,2 ± 3,3 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0303023PP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa