Клиническая и микробиологическая оценка эффективности химико-механического удаления кариеса по сравнению с традиционными методами удаления кариеса у детей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
28 июля 2024 г. обновлено: Mansoura University
Это исследование будет проведено для оценки клинической и микробиологической эффективности химиомеханического удаления кариеса (гель CarieMove®) по сравнению с традиционным методом экскавации у детей.
Оцениваемыми параметрами будут:
- Эффективность удаления кариеса.
- Болевая реакция и среднее время, необходимое для лечения.
- Общее количество бактерий до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предметы:
Всего будет набрано 30 детей в возрасте 7-9 лет без систематических заболеваний в анамнезе из амбулаторной детской стоматологической клиники стоматологического факультета Университета Мансура.
Каждый ребенок, соответствующий следующим критериям, будет иметь право на участие в настоящем исследовании (22).
Критерии включения:
- Кооперативный ребенок
- У каждого ребенка есть два двусторонних первых постоянных моляра с простым окклюзионным кариесом 1 класса с поражением дентина.
- Кариозные первые постоянные моляры не имеют клинических и рентгенологических признаков поражения пульпы.
- Выбранные моляры должны иметь нормальное строение и морфологию.
Критерий исключения:
- Необщительный ребенок
- Моляры с клиническими и рентгенологическими признаками поражения пульпы.
- Дети с особыми потребностями в уходе за здоровьем.
- Моляры, которые уже были восстановлены или имеют аномалии развития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mutasim Babiker Elbashir, Master
- Номер телефона: 800-555-5555
- Электронная почта: dr.mutasimbabiker@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Dentistry
-
Контакт:
- Mutasim Babiker Zainelabdin Elbashir, Master
- Номер телефона: +201552575121
- Электронная почта: dr.mutasimbabiker@gmail.com
-
Контакт:
- Master
-
-
El-dahlewa
-
Mansoura, El-dahlewa, Египет, 35516
- Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кооперативный ребенок
- У каждого ребенка есть два двусторонних первых постоянных моляра с простым окклюзионным кариесом 1 класса с поражением дентина.
- Кариозные первые постоянные моляры не имеют клинических и рентгенологических признаков поражения пульпы.
- Выбранные моляры должны иметь нормальное строение и морфологию.
Критерий исключения:
- 1. Ребенок, отказывающийся сотрудничать. 2. Коренные зубы с клиническими и рентгенологическими признаками поражения пульпы. 3- Дети с особыми потребностями в уходе за здоровьем. 4- Моляры, которые уже были восстановлены или имеют аномалии развития.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Химико-механическое удаление кариеса
Химико-механическое средство для удаления кариеса одной стороны двусторонних кариозных зубов (выбирается случайным образом).
Нанесение материала будет производиться в соответствии с инструкциями производителя.
|
Химико-механический препарат использовался в качестве химико-механического средства для удаления кариеса одной стороны двусторонних кариозных зубов (выбранных случайным образом).
Нанесение материала осуществлялось в соответствии с инструкциями производителя (20).
Материал наносится экскаватором с тупой ложкой и оставляется на 2 минуты, чтобы химия подействовала.
Разрушенный дентин, ставший мягким (под действием материала), соскабливали тупым экскаватором маятниковыми движениями без давления.
При необходимости процедуру повторяют для получения здорового дентина.
Полость будет визуально осмотрена красителем-детектором кариеса, чтобы оценить полное удаление кариозного дентина.
|
|
Другой: Традиционный метод бурения
|
Химико-механический препарат использовался в качестве химико-механического средства для удаления кариеса одной стороны двусторонних кариозных зубов (выбранных случайным образом).
Нанесение материала осуществлялось в соответствии с инструкциями производителя (20).
Материал наносится экскаватором с тупой ложкой и оставляется на 2 минуты, чтобы химия подействовала.
Разрушенный дентин, ставший мягким (под действием материала), соскабливали тупым экскаватором маятниковыми движениями без давления.
При необходимости процедуру повторяют для получения здорового дентина.
Полость будет визуально осмотрена красителем-детектором кариеса, чтобы оценить полное удаление кариозного дентина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 11,2 ± 3,3 мин.
|
A-Эффективность: B- Удовлетворенность ребенка и переживания боли: Оценка времени C |
11,2 ± 3,3 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A0303023PP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .