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어린이의 기존 우식 제거 방법과 화학 기계적 우식 제거의 효능에 대한 임상 및 미생물학적 평가: 무작위 대조 임상 시험

2024년 7월 28일 업데이트: Mansoura University

이 연구는 어린이의 기존 굴착 방법과 비교하여 화학기계적 우식 제거(CarieMove® 젤)의 임상적, 미생물학적 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.

평가된 매개변수는 다음과 같습니다.

  • 우식제거의 효능.
  • 통증 반응 및 치료에 소요되는 평균 시간.
  • 치료 전후의 총 박테리아 수.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주제:

만수라 대학교 치과대학 외래 소아 치과 진료소에서 전신 질환 병력이 없는 7~9세 아동 총 30명을 모집합니다.

다음 기준을 갖춘 각 어린이는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다(22).

포함 기준:

  1. 협동하는 아이
  2. 각 어린이는 상아질과 관련된 단순 클래스 1 교합 우식을 가진 두 개의 양측 제1 영구 대구치를 가지고 있습니다.
  3. 우식된 제1 영구 대구치는 치수 침범에 대한 임상적, 방사선학적 증거가 없습니다.
  4. 선택된 어금니는 정상적인 구조와 형태를 가져야 합니다.

제외 기준:

  1. 비협조적인 아이
  2. 치수 침범의 임상적 및 방사선학적 징후가 있는 어금니.
  3. 특별한 건강 관리가 필요한 아동.
  4. 이미 수복되었거나 발달 이상이 있는 어금니.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Dentistry
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Master
    • El-dahlewa
      • Mansoura, El-dahlewa, 이집트, 35516
        • Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 협동하는 아이
  2. 각 어린이는 상아질과 관련된 단순 클래스 1 교합 우식을 가진 두 개의 양측 제1 영구 대구치를 가지고 있습니다.
  3. 우식된 제1 영구 대구치는 치수 침범에 대한 임상적, 방사선학적 증거가 없습니다.
  4. 선택된 어금니는 정상적인 구조와 형태를 가져야 합니다.

제외 기준:

  • 1- 비협조적인 아동 2- 치수 침범의 임상적 및 방사선학적 징후가 있는 어금니. 3- 특별한 건강 관리가 필요한 어린이. 4- 이미 수복되었거나 발달 이상이 있는 어금니.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학기계적 우식 제거
양측 우식치의 한쪽을 위한 화학기계적 우식 제거제(무작위로 선택) 재료의 적용은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
다른: 화학기계적 우식 제거
Chemo-mechanical은 양측 우식치의 한쪽에 대한 Chemo-mechanical 우식 제거제로 사용되었습니다(무작위로 선택). 재료의 적용은 제조업체의 지침(20)에 따라 수행되었습니다. 재료는 무딘 스푼 굴삭기로 적용되고 화학 반응이 작동하도록 2분 동안 방치됩니다. (재료의 작용으로 인해) 부드러워진 부패된 상아질을 무딘 굴착기를 사용하여 압력 없이 진자 운동으로 긁어내고 있었습니다. 필요한 경우 건강한 상아질을 얻기 위해 이 과정을 반복하게 됩니다. 충치 검출 염료로 와동을 육안 검사하여 우식 상아질이 완전히 제거되었는지 평가합니다.
다른: 기존 드릴링 방법
  • 이 그룹에서는 탄소강 라운드 버가 장착된 저속 핸드피스를 사용하여 우식 제거를 수행했습니다.
  • 그런 다음 남은 우식을 평가하기 위해 그룹 I에서 사용했던 것과 동일한 기준을 사용하여 충치를 ​​검사했습니다.
  • 우식 제거 후, 멸균된 날카로운 숟가락 굴착기를 사용하여 두 그룹의 와동 바닥에서 상아질 샘플을 채취했습니다.
  • 상아질 샘플을 박테리아 수 검사를 위해 멸균 스크류 캡 바이알로 옮겼습니다.
다른: 화학기계적 우식 제거
Chemo-mechanical은 양측 우식치의 한쪽에 대한 Chemo-mechanical 우식 제거제로 사용되었습니다(무작위로 선택). 재료의 적용은 제조업체의 지침(20)에 따라 수행되었습니다. 재료는 무딘 스푼 굴삭기로 적용되고 화학 반응이 작동하도록 2분 동안 방치됩니다. (재료의 작용으로 인해) 부드러워진 부패된 상아질을 무딘 굴착기를 사용하여 압력 없이 진자 운동으로 긁어내고 있었습니다. 필요한 경우 건강한 상아질을 얻기 위해 이 과정을 반복하게 됩니다. 충치 검출 염료로 와동을 육안 검사하여 우식 상아질이 완전히 제거되었는지 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상평가
기간: 11.2 ± 3.3분

A-효능:

B- 아동 만족도 및 통증 경험:

C-Time 평가
11.2 ± 3.3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A0303023PP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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