Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i mikrobiologiczna ocena skuteczności chemiomechanicznego usuwania próchnicy w porównaniu z konwencjonalnymi metodami usuwania próchnicy u dzieci: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny klinicznej i mikrobiologicznej skuteczności chemomechanicznego usuwania próchnicy (CarieMove® Gel) w porównaniu z konwencjonalną metodą wykopu u dzieci.

Ocenianymi parametrami będą:

  • Skuteczność usuwania próchnicy.
  • Reakcja bólowa i średni czas potrzebny na leczenie.
  • Całkowita liczba bakterii przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tematy:

W sumie 30 dzieci w wieku 7–9 lat bez historii chorób systematycznych zostanie zrekrutowanych z ambulatoryjnej kliniki stomatologicznej dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura.

Każde dziecko spełniające poniższe kryteria będzie kwalifikować się do niniejszego badania (22).

Kryteria przyjęcia:

  1. Spółdzielcze dziecko
  2. Każde dziecko ma dwa obustronne pierwsze stałe zęby trzonowe z prostą próchnicą zgryzową klasy 1 z udziałem zębiny.
  3. Na próchnicowych pierwszych stałych zębach trzonowych nie występują kliniczne i radiograficzne objawy zajęcia miazgi.
  4. Wybrane zęby trzonowe powinny mieć prawidłową budowę i morfologię.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dziecko niewspółpracujące
  2. Zęby trzonowe z klinicznymi i radiograficznymi objawami zajęcia miazgi.
  3. Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi.
  4. Zęby trzonowe, które zostały już zregenerowane lub mają anomalie rozwojowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Master
    • El-dahlewa
      • Mansoura, El-dahlewa, Egipt, 35516
        • Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spółdzielcze dziecko
  2. Każde dziecko ma dwa obustronne pierwsze stałe zęby trzonowe z prostą próchnicą zgryzową klasy 1 z udziałem zębiny.
  3. Na próchnicowych pierwszych stałych zębach trzonowych nie występują kliniczne i radiograficzne objawy zajęcia miazgi.
  4. Wybrane zęby trzonowe powinny mieć prawidłową budowę i morfologię.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Dziecko niechętne do współpracy 2- Zęby trzonowe z klinicznymi i radiograficznymi objawami zajęcia miazgi. 3- Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi. 4- Zęby trzonowe, które zostały już zregenerowane lub mają anomalie rozwojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chemo-mechaniczne usuwanie próchnicy
Chemiczno-mechaniczny środek do usuwania próchnicy z jednej strony zębów próchnicowych obustronnych (wybierany losowo). Nakładanie materiału odbywać się będzie zgodnie z instrukcją producenta
Inny: Chemo-mechaniczne usuwanie próchnicy
Chemiomechaniczne środki stosowane były jako chemiomechaniczny środek do usuwania próchnicy po jednej stronie zębów próchnicowych obustronnych (wybierane losowo). Nakładanie materiału odbywało się zgodnie z instrukcją producenta (20). Materiał nakładać koparką z tępą łyżką i pozostawić na 2 minuty, aby chemia zadziałała. Zniszczoną zębinę, która pod wpływem działania materiału stała się miękka, zeskrobano tępą koparką ruchem wahadłowym bez nacisku. W razie potrzeby zabieg zostanie powtórzony w celu uzyskania zdrowej zębiny. Ubytek zostanie wizualnie sprawdzony za pomocą barwnika wykrywającego próchnicę, aby ocenić całkowite usunięcie zębiny próchnicowej.
Inny: Konwencjonalna metoda wiercenia
  • W tej grupie próchnicę usuwano prostnicą wolnoobrotową z wiertłem okrągłym ze stali węglowej.
  • Następnie zbadano ubytki, stosując te same kryteria, które zastosowano w grupie I do oceny pozostałej próchnicy.
  • Po usunięciu próchnicy w obu grupach pobrano wycinek zębiny z dna ubytku za pomocą sterylnej koparki łyżkowej.
  • Próbkę zębiny przeniesiono do sterylnej fiolki z zakrętką w celu zbadania liczby bakterii.
Inny: Chemo-mechaniczne usuwanie próchnicy
Chemiomechaniczne środki stosowane były jako chemiomechaniczny środek do usuwania próchnicy po jednej stronie zębów próchnicowych obustronnych (wybierane losowo). Nakładanie materiału odbywało się zgodnie z instrukcją producenta (20). Materiał nakładać koparką z tępą łyżką i pozostawić na 2 minuty, aby chemia zadziałała. Zniszczoną zębinę, która pod wpływem działania materiału stała się miękka, zeskrobano tępą koparką ruchem wahadłowym bez nacisku. W razie potrzeby zabieg zostanie powtórzony w celu uzyskania zdrowej zębiny. Ubytek zostanie wizualnie sprawdzony za pomocą barwnika wykrywającego próchnicę, aby ocenić całkowite usunięcie zębiny próchnicowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 11,2 ± 3,3 min

A-Skuteczność:

B- Zadowolenie dziecka i doświadczenie bólu:

Ocena czasu C
11,2 ± 3,3 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0303023PP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj