Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine klinische und mikrobiologische Bewertung der Wirksamkeit der chemomechanischen Kariesentfernung im Vergleich zu herkömmlichen Kariesentfernungsmethoden bei Kindern: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

28. Juli 2024 aktualisiert von: Mansoura University

Diese Studie wird durchgeführt, um die klinische und mikrobiologische Wirksamkeit der chemomechanischen Kariesentfernung (CarieMove® Gel) im Vergleich zur herkömmlichen Exkavationsmethode bei Kindern zu bewerten.

Die bewerteten Parameter sind:

  • Wirksamkeit der Kariesentfernung.
  • Schmerzreaktion und mittlere Behandlungszeit.
  • Gesamtkeimzahl vor und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fächer:

Insgesamt 30 Kinder im Alter von 7 bis 9 Jahren ohne systematische Erkrankung in der Vorgeschichte werden aus der ambulanten Kinderzahnklinik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura rekrutiert.

Jedes Kind mit den folgenden Kriterien kommt für die vorliegende Studie in Frage (22).

Einschlusskriterien:

  1. Kooperatives Kind
  2. Jedes Kind hat zwei beidseitige erste bleibende Molaren mit einfacher okklusaler Karies der Klasse 1, die das Dentin betrifft.
  3. Die kariösen ersten bleibenden Molaren weisen keine klinischen und röntgenologischen Anzeichen einer Pulpabeteiligung auf.
  4. Die ausgewählten Molaren sollten eine normale Struktur und Morphologie aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkooperatives Kind
  2. Molaren mit klinischen und röntgenologischen Anzeichen einer Pulpabeteiligung.
  3. Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf.
  4. Backenzähne, die bereits wiederhergestellt wurden oder eine Entwicklungsanomalie aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Master
    • El-dahlewa
      • Mansoura, El-dahlewa, Ägypten, 35516
        • Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kooperatives Kind
  2. Jedes Kind hat zwei beidseitige erste bleibende Molaren mit einfacher okklusaler Karies der Klasse 1, die das Dentin betrifft.
  3. Die kariösen ersten bleibenden Molaren weisen keine klinischen und röntgenologischen Anzeichen einer Pulpabeteiligung auf.
  4. Die ausgewählten Molaren sollten eine normale Struktur und Morphologie aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Unkooperatives Kind 2- Molaren mit klinischen und röntgenologischen Anzeichen einer Pulpabeteiligung. 3- Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf. 4- Backenzähne, die bereits wiederhergestellt wurden oder eine Entwicklungsanomalie aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chemomechanische Kariesentfernung
Ein chemomechanisches Kariesentfernungsmittel für eine Seite der bilateralen kariösen Zähne (zufällig ausgewählt). Die Anwendung des Materials erfolgt gemäß den Anweisungen des Herstellers
Sonstiges: Chemomechanische Kariesentfernung
Chemomechanische Mittel zur Kariesentfernung wurden für eine Seite der bilateralen kariösen Zähne verwendet (zufällig ausgewählt). Die Anwendung des Materials erfolgte gemäß den Anweisungen des Herstellers (20). Das Material wird mit einem stumpfen Löffelbagger aufgetragen und 2 Minuten lang belassen, damit die Chemie wirken kann. Das durch die Einwirkung des Materials weich werdende kariöse Dentin wurde mit einem stumpfen Bagger in pendelnder Bewegung ohne Druck abgeschabt. Bei Bedarf wird der Eingriff wiederholt, um gesundes Dentin zu erhalten. Die Kavität wird visuell mit einem Kariesdetektor untersucht, um die vollständige Entfernung des kariösen Dentins zu beurteilen.
Sonstiges: Konventionelle Bohrmethode
  • In dieser Gruppe wurde die Kariesentfernung mit einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit und einem Rundbohrer aus Kohlenstoffstahl durchgeführt.
  • Anschließend wurden die Hohlräume anhand der gleichen Kriterien untersucht, die auch bei Gruppe I zur Beurteilung etwaiger verbleibender Karies verwendet wurden.
  • Nach der Kariesentfernung wurde in beiden Gruppen mit einem sterilen scharfen Löffelbagger eine Dentinprobe vom Kavitätenboden entnommen.
  • Die Dentinprobe wurde zur Bakterienzahluntersuchung in ein steriles Schraubdeckelfläschchen transportiert.
Sonstiges: Chemomechanische Kariesentfernung
Chemomechanische Mittel zur Kariesentfernung wurden für eine Seite der bilateralen kariösen Zähne verwendet (zufällig ausgewählt). Die Anwendung des Materials erfolgte gemäß den Anweisungen des Herstellers (20). Das Material wird mit einem stumpfen Löffelbagger aufgetragen und 2 Minuten lang belassen, damit die Chemie wirken kann. Das durch die Einwirkung des Materials weich werdende kariöse Dentin wurde mit einem stumpfen Bagger in pendelnder Bewegung ohne Druck abgeschabt. Bei Bedarf wird der Eingriff wiederholt, um gesundes Dentin zu erhalten. Die Kavität wird visuell mit einem Kariesdetektor untersucht, um die vollständige Entfernung des kariösen Dentins zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 11,2 ± 3,3 Min

A-Wirksamkeit:

B- Zufriedenheit und Schmerzerfahrung des Kindes:

C-Zeit-Bewertung
11,2 ± 3,3 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

11. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A0303023PP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren