気管支内腫瘍の診断および治療ツールとしての凍結技術
2024年7月28日 更新者：Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel、Sohag University
気管支内腫瘍の診断および治療ツールとしての凍結技術: 前向き研究
この研究は、気管支内腫瘍の管理における気管支鏡凍結技術の診断率と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
気管支鏡検査中の組織サンプリングのために、新しい柔軟な凍結プローブが導入されました。
このアプローチを採用すると、サンプルは凍結時に収集され、プローブの凍結端に組織が付着します。
このアプローチにより、気管支内病変からのより大きな組織サンプルの回収が可能になります。気管支内凍結療法は、閉塞性中枢気管支肺癌患者の治療に使用されます。
閉塞した気道を効果的に再開通させ、症状を軽減し、進行期の患者の生活の質を改善することが実証されています。この研究は、気管支内悪性腫瘍の診断と治療における気管支鏡凍結技術の使用の有効性と安全性を評価することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82425
- Sohag University
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Sohag、エジプト、82524
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 放射線学的に気管支内腫瘤が疑われる患者
除外基準:
- 気管支鏡検査が禁忌の患者。
- 未補正の凝固障害（国際正規化比（INR）が 1.5 を超える場合）。
- 重度の難治性低酸素血症（可能な限り最高用量の酸素を投与した後でも、酸素分圧（「PaO2」）は70 mm Hg未満に留まります。）
- 高炭酸ガス血症を伴う低換気（2 型呼吸不全）。
- 心エコー検査による重度の肺高血圧症 > 55 mmHg。
- 血行力学的不安定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
柔軟気管支鏡を使用した気管支内凍結生検および凍結療法
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再開通のための生検および凍結療法による気管支内病変の気管支鏡検査による評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断収量
時間枠：10日以内に
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冷凍生検によって明らかになった組織病理学的診断の記録
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10日以内に
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再開通の成功
時間枠：手続きから1日後
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気管支鏡評価による気道の再開通度の測定
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手続きから1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施術後の呼吸困難改善の程度
時間枠：施術から2週間後
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Modified Medical Research Counsil for 呼吸困難スケール（mMRC スケール）を使用した手術前後の呼吸困難の程度の測定
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施術から2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月28日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月28日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。