Kryotekniikka endobronkiaalisten kasvainten diagnostisena ja terapeuttisena työkaluna
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Kryotekniikka endobronkiaalisten kasvainten diagnostisena ja terapeuttisena työkaluna: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida bronkoskooppisten kryotekniikoiden diagnostista tuottoa ja turvallisuutta endobronkiaalisten kasvainten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusia taipuisia kryokoettimia otettiin käyttöön kudosnäytteiden ottoa varten bronkoskopian aikana.
Tätä lähestymistapaa käytettäessä näyte kerätään jäädytettynä ja kudos on kiinnitetty koettimen jäätyneeseen päähän.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa suurempien kudosnäytteiden noudon endobronkiaalisista vaurioista. Endobronkiaalista kryoterapiaa käytetään potilaiden hoitoon, joilla on obstruktiivinen keskuskeuhkoputkisyöpä.
Sen on osoitettu tehokkaasti uudelleenkanavaavan tukkeutuneita hengitysteitä, lievittävän oireita ja parantavan pitkälle edenneiden potilaiden elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida bronkoskooppisten kryotekniikoiden käytön tehokkuutta ja turvallisuutta endobronkiaalisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on radiologisesti epäilty endobronkiaalinen massa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita bronkoskopiaan.
- korjaamaton koagulopatia (jos kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on yli 1,5).
- vaikea tulenkestävä hypoksemia (jopa suurimman mahdollisen happiannoksen antamisen jälkeen hapen osapaine ("PaO2") pysyy alle 70 mmHg:ssa.
- hypoventilaatio, johon liittyy hyperkapnia (tyypin 2 hengitysvajaus).
- vaikea pulmonaalinen hypertensio > 55 mmHg kaikukardiografialla.
- hemodynaaminen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Endobronkiaalinen kryobiopsia ja kryoterapia joustavalla bronkoskoopialla
|
Endobronkiaalisen leesion bronkoskooppinen arviointi biopsialla ja kryoterapialla uudelleenkanavaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa
|
Histopatologisen diagnoosin tallentaminen kryobiopsian osoittamana
|
10 päivän kuluessa
|
|
Rekanalisoinnin onnistuminen
Aikaikkuna: yhden päivän toimenpiteen jälkeen
|
Hengitysteiden rekanalisaatioasteen mittaus bronkoskooppisen arvioinnin avulla
|
yhden päivän toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus on parantunut toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hengenahdistusasteen mittaus ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä modifioitua lääketieteellisen tutkimuksen neuvonantajan hengenahdistusasteikkoa (mMRC-asteikko)
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-06--01PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .