Kryoteknik som et diagnostisk og terapeutisk værktøj til endobronchiale tumorer
28. juli 2024 opdateret af: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Kryoteknik som et diagnostisk og terapeutisk værktøj til endobronchiale tumorer: en prospektiv undersøgelse
Denne undersøgelse skulle vurdere det diagnostiske udbytte og sikkerheden ved bronkoskopiske kryoteknikker i behandlingen af endobronchiale tumorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye fleksible kryoprober blev indført til vævsprøvetagning under bronkoskopi.
Ved at anvende denne fremgangsmåde opsamles prøven, når den er frosset, med vævet fastgjort til den frosne ende af sonden.
Denne tilgang gør det muligt at hente større vævsprøver fra endobronchiale læsioner. Endobronchial kryoterapi anvendes til at behandle individer med obstruktiv central bronchial lungecancer.
Det har vist sig effektivt at rekanalisere blokerede luftveje, lindre symptomer og forbedre livskvaliteten for patienter i fremskredne stadier. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden ved at bruge bronkoskopiske kryoteknikker til diagnosticering og behandling af endobronchial malignitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med radiologisk mistænkt endobronkial masse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til bronkoskopi.
- ukorrigeret koagulopati (hvis det internationale normaliserede forhold (INR) er mere end 1,5).
- svær refraktær hypoxæmi (selv efter administration af den højest mulige dosis ilt, forbliver partialtrykket af ilt ("PaO2") under 70 mm Hg.
- hypoventilation med hyperkapni (type 2 respirationssvigt).
- svær pulmonal hypertension > 55 mmHg ved ekkokardiografi.
- hæmodynamisk ustabilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
Endobronchial kryobiopsi og kryoterapi ved hjælp af fleksibel bronkoskopi
|
Bronkoskopisk evaluering af endobronchial læsion med biopsi og kryoterapi til rekanalisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: inden for 10 dage
|
Registreringen af histopatologisk diagnose som afsløret ved kryobiopsi
|
inden for 10 dage
|
|
Rekanaliseringssucces
Tidsramme: en dag efter proceduren
|
Måling af graden af luftvejsrekanalisering gennem bronkoskopisk evaluering
|
en dag efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af forbedring af dyspnø efter proceduren
Tidsramme: 2 uger efter indgrebet
|
Måling af grad af dyspnø før og efter proceduren ved hjælp af Modified Medical Research Counsil-skala for dyspnø (mMRC-skala)
|
2 uger efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-06--01PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .