Kriotechnika jako narzędzie diagnostyczne i terapeutyczne guzów wewnątrzoskrzelowych
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Kriotechnika jako narzędzie diagnostyczne i terapeutyczne guzów wewnątrzoskrzelowych: badanie prospektywne
Celem pracy była ocena wydajności diagnostycznej i bezpieczeństwa kriotechnik bronchoskopowych w leczeniu guzów wewnątrzoskrzelowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzono nowatorskie elastyczne kriosondy do pobierania próbek tkanek podczas bronchoskopii.
Stosując tę metodę, próbkę pobiera się w stanie zamrożonym, z tkanką przyczepioną do zamrożonego końca sondy.
Takie podejście umożliwia pobranie większych próbek tkanek ze zmian wewnątrzoskrzelowych. Krioterapię dooskrzelową stosuje się w leczeniu osób z obturacyjnym rakiem płuc oskrzelowych.
Wykazano, że skutecznie udrażnia zatkane drogi oddechowe, łagodzi objawy i poprawia jakość życia pacjentów w zaawansowanych stadiach. Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kriotechnik bronchoskopowych w diagnostyce i leczeniu nowotworów wewnątrzoskrzelowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z podejrzeniem radiologicznym guzów wewnątrzoskrzelowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do bronchoskopii.
- nieskorygowana koagulopatia (jeśli międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) jest większy niż 1,5).
- ciężka hipoksemia oporna na leczenie (nawet po podaniu najwyższej możliwej dawki tlenu ciśnienie parcjalne tlenu („PaO2”) utrzymuje się poniżej 70 mm Hg.
- hipowentylacja z hiperkapnią (niewydolność oddechowa typu 2).
- ciężkie nadciśnienie płucne > 55 mmHg w badaniu echokardiograficznym.
- niestabilność hemodynamiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Kriobiopsja śródoskrzelowa i krioterapia z wykorzystaniem bronchoskopii elastycznej
|
Bronchoskopowa ocena zmian wewnątrzoskrzelowych z biopsją i krioterapią w celu rekanalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni
|
Zapis rozpoznania histopatologicznego ujawnionego w wyniku kriobiopsji
|
w ciągu 10 dni
|
|
Sukces rekanalizacji
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
|
Pomiar stopnia rekanalizacji dróg oddechowych metodą bronchoskopową
|
jeden dzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień ustąpienia duszności po zabiegu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
Pomiar stopnia duszności przed i po zabiegu przy użyciu skali duszności Zmodyfikowanej Rady Badań Medycznych (skala mMRC)
|
2 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-06--01PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .