La cryotechnique comme outil diagnostique et thérapeutique des tumeurs endobronchiques
28 juillet 2024 mis à jour par: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
La cryotechnique comme outil diagnostique et thérapeutique des tumeurs endobronchiques : une étude prospective
Cette étude visait à évaluer le rendement diagnostique et la sécurité des cryotechniques bronchoscopiques dans la prise en charge des tumeurs endobronchiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouvelles cryosondes flexibles ont été introduites pour l'échantillonnage de tissus pendant la bronchoscopie.
En utilisant cette approche, l'échantillon est collecté une fois congelé, le tissu étant attaché à l'extrémité gelée de la sonde.
Cette approche permet de récupérer des échantillons de tissus plus grands provenant de lésions endobronchiques. La cryothérapie endobronchique est utilisée pour traiter les personnes atteintes de cancers bronchiques centraux obstructifs.
Il a été démontré qu'il recanalise efficacement les voies respiratoires obstruées, atténue les symptômes et améliore la qualité de vie des patients à un stade avancé. Cette étude visait à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de cryotechniques bronchoscopiques pour diagnostiquer et traiter les tumeurs malignes endobronchiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sohag, Egypte, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des masses endobronchiques suspectées radiologiquement
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à la bronchoscopie.
- coagulopathie non corrigée (si le rapport international normalisé (INR) est supérieur à 1,5).
- hypoxémie réfractaire sévère (même après avoir administré la dose d'oxygène la plus élevée possible, la pression partielle d'oxygène (« PaO2 ») reste inférieure à 70 mm Hg.
- hypoventilation avec hypercapnie (insuffisance respiratoire de type 2).
- hypertension pulmonaire sévère > 55 mmHg par échocardiographie.
- instabilité hémodynamique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
Cryobiopsie endobronchique et cryothérapie par bronchoscopie flexible
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Évaluation bronchoscopique de la lésion endobronchique avec biopsie et cryothérapie pour recanalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement diagnostique
Délai: dans les 10 jours
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L'enregistrement du diagnostic histopathologique révélé par la cryobiopsie
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dans les 10 jours
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Succès de la recanalisation
Délai: un jour après la procédure
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La mesure du degré de recanalisation des voies respiratoires par évaluation bronchoscopique
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un jour après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré d'amélioration de la dyspnée après l'intervention
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Mesure du degré de dyspnée avant et après la procédure à l'aide de l'échelle modifiée du conseil de recherche médicale pour la dyspnée (échelle mMRC)
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2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-06--01PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .