La criotécnica como herramienta diagnóstica y terapéutica de los tumores endobronquiales
28 de julio de 2024 actualizado por: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
La criotécnica como herramienta diagnóstica y terapéutica de los tumores endobronquiales: un estudio prospectivo
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico y la seguridad de las criotécnicas broncoscópicas en el tratamiento de tumores endobronquiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se introdujeron nuevas criosondas flexibles para tomar muestras de tejido durante la broncoscopia.
Con este método, la muestra se recolecta congelada, con el tejido adherido al extremo congelado de la sonda.
Este enfoque permite la recuperación de muestras de tejido más grandes de lesiones endobronquiales. La crioterapia endobronquial se emplea para tratar a personas con cánceres de pulmón bronquiales centrales obstructivos.
Se ha demostrado que recanaliza eficazmente las vías respiratorias obstruidas, alivia los síntomas y mejora la calidad de vida de los pacientes en etapas avanzadas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad y seguridad del uso de criotécnicas broncoscópicas para diagnosticar y tratar neoplasias malignas endobronquiales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82425
- Sohag University
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Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha radiológica de masas endobronquiales
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la broncoscopia.
- coagulopatía no corregida (si el índice internacional normalizado (INR) es superior a 1,5).
- hipoxemia refractaria grave (incluso después de administrar la dosis más alta posible de oxígeno, la presión parcial de oxígeno ("PaO2") se mantiene por debajo de 70 mm Hg.
- hipoventilación con hipercapnia (insuficiencia respiratoria tipo 2).
- hipertensión pulmonar grave > 55 mmHg por ecocardiografía.
- inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Criobiopsia endobronquial y crioterapia mediante broncoscopia flexible
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Evaluación broncoscópica de lesión endobronquial con biopsia y crioterapia para recanalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: en 10 días
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El registro del diagnóstico histopatológico revelado por criobiopsia.
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en 10 días
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Éxito de la recanalización
Periodo de tiempo: un día después del procedimiento
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La medición del grado de recanalización de las vías respiratorias mediante evaluación broncoscópica.
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un día después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de mejora de la disnea después del procedimiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento
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Medición del grado de disnea antes y después del procedimiento mediante la escala modificada del consejo de investigación médica para disnea (escala mMRC)
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2 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-06--01PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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