Криотехника как инструмент диагностики и лечения эндобронхиальных опухолей
28 июля 2024 г. обновлено: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Криотехника как инструмент диагностики и терапии эндобронхиальных опухолей: проспективное исследование
Целью данного исследования была оценка диагностической эффективности и безопасности бронхоскопических криотехники при лечении эндобронхиальных опухолей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Были внедрены новые гибкие криозонды для отбора проб тканей во время бронхоскопии.
При использовании этого подхода образец собирается в замороженном виде, при этом ткань прикрепляется к замороженному концу зонда.
Этот подход позволяет извлекать более крупные образцы тканей из эндобронхиальных поражений. Эндобронхиальная криотерапия используется для лечения людей с обструктивным раком центральных бронхов легких.
Было продемонстрировано, что он эффективно реканализирует закупоренные дыхательные пути, облегчает симптомы и улучшает качество жизни пациентов на поздних стадиях. Это исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности использования бронхоскопических криотехники для диагностики и лечения эндобронхиальных злокачественных новообразований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Египет, 82524
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с рентгенологически подозрительными эндобронхиальными образованиями
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к бронхоскопии.
- неисправленная коагулопатия (если международное нормализованное отношение (МНО) более 1,5).
- тяжелая рефрактерная гипоксемия (даже после введения максимально возможной дозы кислорода парциальное давление кислорода («PaO2») остается ниже 70 мм рт. ст.).
- гиповентиляция с гиперкапнией (дыхательная недостаточность 2 типа).
- тяжелая легочная гипертензия > 55 мм рт.ст. по данным эхокардиографии.
- гемодинамическая нестабильность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Эндобронхиальная криобиопсия и криотерапия с использованием гибкой бронхоскопии
|
Бронхоскопическая оценка эндобронхиального поражения с биопсией и криотерапией для реканализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический выход
Временное ограничение: в течение 10 дней
|
Запись гистопатологического диагноза, выявленного при криобиопсии.
|
в течение 10 дней
|
|
Успех реканализации
Временное ограничение: через день после процедуры
|
Измерение степени реканализации дыхательных путей посредством бронхоскопической оценки.
|
через день после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень улучшения одышки после процедуры
Временное ограничение: 2 недели после процедуры
|
Измерение степени одышки до и после процедуры с использованием модифицированной шкалы медицинского исследовательского совета по одышке (шкала mMRC)
|
2 недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-06--01PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .