기관지내종양의 진단 및 치료 도구로서의 냉동기술
2024년 7월 28일 업데이트: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
기관지내종양의 진단 및 치료 도구로서의 저온기술: 전향적 연구
이 연구는 기관지내 종양 관리에 있어 기관지경 냉동기술의 진단 효율과 안전성을 평가하기 위한 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
기관지경 검사 중 조직 샘플링을 위해 새로운 유연성 냉동 탐침이 도입되었습니다.
이 접근 방식을 사용하면 냉동된 프로브의 끝 부분에 조직이 부착된 상태로 샘플이 수집됩니다.
이 접근 방식을 사용하면 기관지 내 병변에서 더 큰 조직 샘플을 검색할 수 있습니다. 기관지 냉동 요법은 폐쇄성 중추 기관지 폐암 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
막힌 호흡 통로를 효과적으로 재개통하고, 증상을 완화하며, 진행 단계의 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 기관지내 악성 종양을 진단하고 치료하기 위해 기관지 내시경 냉동 기술을 사용하는 것의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82425
- Sohag University
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 기관지내 종괴가 의심되는 환자
제외 기준:
- 기관지경술이 금기인 환자.
- 교정되지 않은 응고병증(국제 표준화 비율(INR)이 1.5를 초과하는 경우).
- 심각한 불응성 저산소증(가능한 최고 수준의 산소를 투여한 후에도 산소 분압("PaO2")이 70mmHg 미만으로 유지됩니다.
- 과탄산증을 동반한 호흡저하(제2형 호흡 부전).
- 심초음파 검사에서 심한 폐고혈압 > 55mmHg.
- 혈역학적 불안정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
굴곡성 기관지경을 이용한 기관지내 냉동생검 및 냉동치료
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재관통을 위한 생검 및 냉동요법을 통한 기관지내 병변의 기관지경 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 수율
기간: 10일 이내
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냉동생검으로 밝혀진 조직병리학적 진단 기록
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10일 이내
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재개통 성공
기간: 시술 후 하루
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기관지경 평가를 통한 기도 재개통 정도 측정
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시술 후 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 호흡곤란 호전 정도
기간: 시술 후 2주
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수정된 호흡곤란에 대한 의학연구협의회 척도(mMRC 척도)를 이용하여 시술 전후 호흡곤란 정도 측정
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시술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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