Criotécnica como ferramenta diagnóstica e terapêutica de tumores endobrônquicos
28 de julho de 2024 atualizado por: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
Criotécnica como ferramenta diagnóstica e terapêutica de tumores endobrônquicos: um estudo prospectivo
Este estudo teve como objetivo avaliar o rendimento diagnóstico e a segurança das criotécnicas broncoscópicas no manejo de tumores endobrônquicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas criossondas flexíveis foram introduzidas para amostragem de tecido durante a broncoscopia.
Empregando esta abordagem, a amostra é coletada quando congelada, com o tecido preso à extremidade congelada da sonda.
Esta abordagem permite a recuperação de amostras maiores de tecido de lesões endobrônquicas. A crioterapia endobrônquica é empregada para tratar indivíduos com câncer de pulmão brônquico central obstrutivo.
Foi demonstrado que recanaliza eficazmente as vias respiratórias obstruídas, alivia os sintomas e melhora a qualidade de vida de pacientes em estágios avançados. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança do uso de criotécnicas broncoscópicas para diagnóstico e tratamento de malignidades endobrônquicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82425
- Sohag University
-
Sohag, Egito, 82524
- Sohag University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita radiológica de massas endobrônquicas
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações à broncoscopia.
- coagulopatia não corrigida (se a razão normalizada internacional (INR) for superior a 1,5).
- hipoxemia refratária grave (mesmo após a administração da dose mais alta possível de oxigênio, a pressão parcial de oxigênio ("PaO2") permanece abaixo de 70 mm Hg.
- hipoventilação com hipercapnia (insuficiência respiratória tipo 2).
- hipertensão pulmonar grave > 55 mmHg pela ecocardiografia.
- instabilidade hemodinâmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
Criobiópsia endobrônquica e crioterapia usando broncoscopia flexível
|
Avaliação broncoscópica de lesão endobrônquica com biópsia e crioterapia para recanalização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento diagnóstico
Prazo: no prazo de 10 dias
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O registro do diagnóstico histopatológico revelado pela criobiópsia
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no prazo de 10 dias
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Sucesso na recanalização
Prazo: um dia após o procedimento
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A medição do grau de recanalização das vias aéreas através da avaliação broncoscópica
|
um dia após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de melhora da dispneia após o procedimento
Prazo: 2 semanas após o procedimento
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Medição do grau de dispneia antes e depois do procedimento usando a escala modificada do conselho de pesquisa médica para dispneia (escala mMRC)
|
2 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-06--01PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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