Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoteknikk som et diagnostisk og terapeutisk verktøy for endobronkiale svulster

28. juli 2024 oppdatert av: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University

Kryoteknikk som et diagnostisk og terapeutisk verktøy for endobronkiale svulster: en prospektiv studie

Denne studien skulle vurdere det diagnostiske utbyttet og sikkerheten til bronkoskopiske kryoteknikker ved behandling av endobronkiale svulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nye fleksible kryoprober ble introdusert for vevsprøvetaking under bronkoskopi. Ved å bruke denne tilnærmingen samles prøven når den er frossen, med vevet festet til den frosne enden av sonden. Denne tilnærmingen muliggjør uthenting av større vevsprøver fra endobronkiale lesjoner. Endobronkial kryoterapi brukes til å behandle individer med obstruktiv sentral bronkial lungekreft. Det har vist seg å effektivt rekanalisere blokkerte luftveier, lindre symptomer og forbedre livskvaliteten for pasienter i avanserte stadier. Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten og sikkerheten ved bruk av bronkoskopiske kryoteknikker for diagnostisering og behandling av endobronkial malignitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82425
        • Sohag University
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med radiologisk mistenkt endobronkial masse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for bronkoskopi.
  • ukorrigert koagulopati (hvis det internasjonale normaliserte forholdet (INR) er mer enn 1,5).
  • alvorlig refraktær hypoksemi (selv etter administrering av høyest mulig oksygendose, holder partialtrykket av oksygen ("PaO2") seg under 70 mm Hg.
  • hypoventilasjon med hyperkapni (type 2 respirasjonssvikt).
  • alvorlig pulmonal hypertensjon > 55 mmHg ved ekkokardiografi.
  • hemodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Endobronkial kryobiopsi og kryoterapi ved bruk av fleksibel bronkoskopi
Fremgangsmåte: Endobronkial kryobiopsi og kryoterapi ved bruk av fleksibel bronkoskopi
Bronkoskopisk evaluering av endobronkial lesjon med biopsi og kryoterapi for rekanalisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: innen 10 dager
Registreringen av histopatologisk diagnose som avslørt ved kryobiopsi
innen 10 dager
Rekanaliseringssuksess
Tidsramme: en dag etter prosedyren
Måling av grad av luftveisrekanalisering gjennom bronkoskopisk evaluering
en dag etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av dyspné bedring etter inngrepet
Tidsramme: 2 uker etter prosedyren
Måling av grad av dyspné før og etter prosedyren ved hjelp av Modified Medical Research Counsil-skala for dyspné (mMRC-skala)
2 uker etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-06--01PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere