La criotecnica come strumento diagnostico e terapeutico dei tumori endobronchiali
28 luglio 2024 aggiornato da: Hend Mohammed Abdelraheem Esmaeel, Sohag University
La criotecnica come strumento diagnostico e terapeutico dei tumori endobronchiali: uno studio prospettico
Questo studio aveva lo scopo di valutare la resa diagnostica e la sicurezza delle criotecniche broncoscopiche nella gestione dei tumori endobronchiali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state introdotte nuove criosonde flessibili per il campionamento dei tessuti durante la broncoscopia.
Utilizzando questo approccio, il campione viene raccolto quando congelato, con il tessuto attaccato all'estremità congelata della sonda.
Questo approccio consente il recupero di campioni di tessuto più grandi da lesioni endobronchiali La crioterapia endobronchiale è impiegata per trattare soggetti con tumori polmonari bronchiali centrali ostruttivi.
È stato dimostrato che ricanalizza efficacemente le vie respiratorie ostruite, allevia i sintomi e migliora la qualità della vita dei pazienti in fase avanzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82425
- Sohag University
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Sohag, Egitto, 82524
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con masse endobronchiali sospettate radiologicamente
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni alla broncoscopia.
- coagulopatia non corretta (se il rapporto internazionale normalizzato (INR) è superiore a 1,5).
- grave ipossiemia refrattaria (anche dopo aver somministrato la massima dose possibile di ossigeno, la pressione parziale di ossigeno ("PaO2") rimane al di sotto di 70 mm Hg.
- ipoventilazione con ipercapnia (insufficienza respiratoria di tipo 2).
- ipertensione polmonare grave > 55 mmHg all'ecocardiografia.
- instabilità emodinamica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di studio
Criobiopsia endobronchiale e crioterapia mediante broncoscopia flessibile
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Valutazione broncoscopica della lesione endobronchiale con biopsia e crioterapia per ricanalizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resa diagnostica
Lasso di tempo: entro 10 giorni
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La registrazione della diagnosi istopatologica rivelata dalla criobiopsia
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entro 10 giorni
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Successo della ricanalizzazione
Lasso di tempo: un giorno dopo la procedura
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La misurazione del grado di ricanalizzazione delle vie aeree attraverso la valutazione broncoscopica
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un giorno dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di miglioramento della dispnea dopo la procedura
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la procedura
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Misurazione del grado di dispnea prima e dopo la procedura utilizzando la scala modificata del consiglio di ricerca medica per la dispnea (scala mMRC)
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2 settimane dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sabah Ahmed, PHD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-06--01PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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