肺切除患者に対するオメガ3を強化した栄養療法
2024年7月29日 更新者：Ivan Armando Osuna Padilla、National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
肺切除後の腫瘍患者の感染症発生率に対するオメガ3を強化した周術期栄養の影響
この研究の目的は、肺がん患者における肺切除手術後の30日間の感染発生および炎症反応におけるオメガ3を豊富に含む配合の効果を分析することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
310
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- 電話番号：5059 5487-1700
- メール：ivan.osuna@iner.gob.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- 電話番号：5059 5487-1700
- メール：grolucia@yahoo.es
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- National Institute of Respiratory Diseases
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コンタクト：
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- 電話番号：+52 1 55 2573 2734
- メール：grolucia@yahoo.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺がんの診断
- 肺切除の待機手術は手術の少なくとも4日前にスケジュールする
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 肝不全または腎不全としての急性または慢性臓器不全
- 魚アレルギーのある患者さん
- 3か月以内の手術歴
- 免疫不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的経腸栄養学
手術の少なくとも 3 日前までに入院した患者 強化経腸ミルクを投与するための経腸栄養チューブの使用
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オメガ-3 (4.2 g)、手術の 3 日前に経腸栄養チューブを通して投与
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実験的：経口栄養の実験
患者は手術の前日に入院した。
手術の3日前に強化経腸ミルクを自宅で自己投与
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オメガ-3 (4.2 g)、経口投与される強化栄養フォーミュラ、手術の 3 日前に自宅で飲む
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他の：標準的な経腸栄養法
手術の少なくとも 3 日前までに入院した患者 標準的な経腸ミルクを投与するための経腸栄養チューブの使用
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手術の 3 日前に、経腸栄養チューブを介してオメガ 3 を含まない経腸ミルクを投与
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他の：標準的な経口栄養
患者は手術の前日に入院した。
手術の3日前に標準的な経腸ミルクを自宅で自己投与
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オメガ3を含まない経口栄養補助食品を経口投与、手術の3日前に自宅で飲む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日発症感染
時間枠：肺がん患者における肺切除後の 30 日間の感染発生率。
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以下の基準のいずれかを使用して診断された手術後の感染性合併症の発生率: 培養により確認された手術創の感染。 血液培養により確認された感染。 胸部 X 線により確認された、手術後に発生した肺炎。 |
肺がん患者における肺切除後の 30 日間の感染発生率。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロスタグランジンE2の変化
時間枠：栄養療法の開始時および手術後 4 日目
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酵素免疫測定法 (ELISA) によって作成された血清サンプルで測定されます。
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栄養療法の開始時および手術後 4 日目
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インターロイキン 6 の変化
時間枠：栄養療法の開始時および手術後 4 日目
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酵素免疫測定法 (ELISA) によって作成された血清サンプルで測定されます。
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栄養療法の開始時および手術後 4 日目
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) の変化
時間枠：栄養療法の開始時および手術後 4 日目
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酵素免疫測定法 (ELISA) によって作成された血清サンプルで測定されます。
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栄養療法の開始時および手術後 4 日目
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治療用抗生物質を処方された参加者の数
時間枠：入院期間中30日まで
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治療用抗生物質の処方頻度は、医療記録および投薬記録から収集されます。
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入院期間中30日まで
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入院期間
時間枠：90日までの入院中
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入院から退院日までに経過した暦日数
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90日までの入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivan A Osuna-Padilla, PhD、National Institute of Respiratory Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月25日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。