폐 절제술 환자의 오메가-3가 강화된 영양 요법
2024년 7월 29일 업데이트: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
폐 절제술 후 종양 환자의 수술 전후 오메가-3 강화 영양이 감염 발생률에 미치는 영향
본 연구의 목적은 폐암 환자의 폐 절제 수술 후 30일 발생률 감염 및 염증 반응에서 오메가-3가 강화된 제제의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- 전화번호: 5059 5487-1700
- 이메일: ivan.osuna@iner.gob.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- 전화번호: 5059 5487-1700
- 이메일: grolucia@yahoo.es
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- National Institute of Respiratory Diseases
-
연락하다:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- 전화번호: +52 1 55 2573 2734
- 이메일: grolucia@yahoo.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐암 진단
- 폐절제를 위한 선택적 수술은 수술 최소 4일 전 일정
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 간 또는 신부전으로 인한 급성 또는 만성 장기 부전
- 생선 알레르기 환자
- 3개월 이내 수술 이력
- 면역 저하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 장내 영양
수술 최소 3일 전에 병원에 입원한 환자 농축된 장관 조제분유를 투여하기 위해 장내 공급 튜브를 사용
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오메가-3(4.2g), 수술 3일 전 장내 공급 튜브를 통해 투여
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실험적: 실험적인 경구 영양
환자는 수술 하루 전에 입원했습니다.
수술 3일전 자가복원으로 농축경장분유 투여
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오메가-3(4.2g), 영양보충제 경구투여, 수술 3일전 집에서 섭취
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다른: 표준 장내 영양
수술 최소 3일 전에 병원에 입원한 환자 표준 장내 조제분유를 투여하기 위해 장내 공급 튜브를 사용
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수술 3일 전, 장내 공급 튜브를 통해 오메가-3가 없는 장내 조제분유 투여
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다른: 표준 경구 영양
환자는 수술 하루 전에 입원했습니다.
수술 3일 전 자가 표준 장용분유 투여
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오메가-3가 포함되지 않은 경구 영양제 경구 투여, 수술 3일 전 집에서 마시는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 발병률 감염
기간: 폐암 환자의 폐절제 후 30일간 감염 발생률.
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다음 기준 중 하나를 사용하여 진단된 수술 후 감염성 합병증의 발생률: 배양으로 확인된 수술 상처 감염 혈액 배양으로 확인된 감염 수술 후 폐렴이 발생하여 흉부 X선 촬영으로 확인됨. |
폐암 환자의 폐절제 후 30일간 감염 발생률.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로스타글란딘 E2의 변화
기간: 영양요법 시작 시 및 수술 후 4일째
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)으로 만든 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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영양요법 시작 시 및 수술 후 4일째
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인터루킨-6의 변화
기간: 영양요법 시작 시 및 수술 후 4일째
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)으로 만든 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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영양요법 시작 시 및 수술 후 4일째
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 변화
기간: 영양요법 시작 시 및 수술 후 4일째
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효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)으로 만든 혈청 샘플에서 측정됩니다.
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영양요법 시작 시 및 수술 후 4일째
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치료용 항생제 처방 참가자 수
기간: 입원기간 중 30일까지
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치료용 항생제 처방 빈도는 의료 기록 및 약물 투여 기록부에서 수집됩니다.
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입원기간 중 30일까지
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병원 체류 기간
기간: 입원기간 중 90일까지
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입원 후 퇴원일까지 경과된 일수
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입원기간 중 90일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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