Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční terapie obohacená o omega-3 u pacientů s resekcí plic

29. července 2024 aktualizováno: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Vliv perioperační výživy obohacené o omega-3 na výskyt infekcí u onkologických pacientů po resekci plic

Cílem této studie je analyzovat účinek obohacené formule o omega-3 při 30denní incidenci infekce a zánětlivé odpovědi po operaci plicní resekce u pacientů s rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
  • Telefonní číslo: 5059 5487-1700
  • E-mail: grolucia@yahoo.es

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Nábor
        • National Institute of Respiratory Diseases
        • Kontakt:
          • Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
          • Telefonní číslo: +52 1 55 2573 2734
          • E-mail: grolucia@yahoo.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny plic
  • Plán elektivní operace pro resekci plic nejméně čtyři dny před operací
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické orgánové selhání jako jaterní nebo renální insuficience
  • Pacienti s alergií na ryby
  • Anamnéza jakékoli operace do 3 měsíců
  • Imunokompromitovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální enterální výživa
Pacienti přijatí do nemocnice alespoň tři dny před operací Použití sondy pro enterální výživu k podávání obohacené enterální výživy
Doplněk stravy: Enterální suplementace rybím olejem
Omega-3 (4,2 g) podávaná enterální sondou tři dny před operací
Experimentální: Experimentální orální výživa
Pacienti přijati den před operací. Domácí samoobslužné podávání obohacené enterální výživy tři dny před operací
Doplněk stravy: Orální suplementace rybím olejem
Omega-3 (4,2 g), orálně podávané obohacené nutriční složení, pití doma tři dny před operací
Jiný: Standardní enterální výživa
Pacienti přijatí do nemocnice nejméně tři dny před operací Použití sondy pro enterální výživu k podání standardní enterální výživy
Doplněk stravy: Enterální výživa bez rybího tuku
Enterální výživa bez omega-3 podávaná enterální sondou tři dny před operací
Jiný: Standardní orální výživa
Pacienti přijati den před operací. Samostatné domácí podání standardní enterální výživy tři dny před operací
Doplněk stravy: Orální doplněk výživy bez rybího tuku
Perorální výživový doplněk bez omega-3 perorálně podávaný, pití doma tři dny před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní výskyt infekce
Časové okno: 30denní incidence infekce po resekci plic u pacientů s rakovinou plic.

Incidence infekčních komplikací po operaci diagnostikovaná pomocí některého z těchto kritérií:

Kultivovaně potvrzená infekce chirurgické rány Infekce potvrzená hemokulturou Pneumonie vzniklá po operaci potvrzené rentgenem hrudníku.
30denní incidence infekce po resekci plic u pacientů s rakovinou plic.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v prostaglandinu E2
Časové okno: Na začátku nutriční terapie a 4. den po operaci
Měřeno ve vzorku séra vyrobeného metodou ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Na začátku nutriční terapie a 4. den po operaci
Změny interleukinu-6
Časové okno: Na začátku nutriční terapie a 4. den po operaci
Měřeno ve vzorku séra vyrobeného metodou ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Na začátku nutriční terapie a 4. den po operaci
Změny v tumor nekrotizujícím faktoru alfa (TNF-α)
Časové okno: Na začátku nutriční terapie a 4. den po operaci
Měřeno ve vzorku séra vyrobeného metodou ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay).
Na začátku nutriční terapie a 4. den po operaci
Počet účastníků s léčebným předpisem antibiotik
Časové okno: Během hospitalizace do 30 dnů
Četnost předepisování terapeutických antibiotik bude shromažďována ze zdravotní dokumentace a registrů podávání léků.
Během hospitalizace do 30 dnů
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace do 90 dnů
Počet kalendářních dnů, které uplynuly od přijetí do nemocnice do dne propuštění z nemocnice
Během hospitalizace do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C34-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Enterální suplementace rybím olejem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit