Диетическая терапия, обогащенная омега-3, у пациентов с резекцией легких
29 июля 2024 г. обновлено: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Влияние периоперационного питания, обогащенного омега-3, на частоту инфекций у онкологических больных после резекции легкого
Целью данного исследования является анализ влияния обогащенной смеси омега-3 на 30-дневную заболеваемость инфекцией и воспалительную реакцию после операции по резекции легкого у пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
310
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Номер телефона: 5059 5487-1700
- Электронная почта: ivan.osuna@iner.gob.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- Номер телефона: 5059 5487-1700
- Электронная почта: grolucia@yahoo.es
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- National Institute of Respiratory Diseases
-
Контакт:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Номер телефона: +52 1 55 2573 2734
- Электронная почта: grolucia@yahoo.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака легких
- График плановой операции по резекции легкого не менее чем за четыре дня до операции
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Острая или хроническая органная недостаточность в виде печеночной или почечной недостаточности.
- Пациенты с аллергией на рыбу
- История любых операций в течение 3 месяцев.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное энтеральное питание
Пациенты, поступившие в больницу не позднее, чем за три дня до операции. Использование зонда для энтерального питания для введения обогащенной энтеральной смеси.
|
Омега-3 (4,2 г), вводимые через зонд для энтерального питания, за три дня до операции.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное пероральное питание
Пациенты поступили за сутки до операции.
Самостоятельное введение обогащенной энтеральной смеси за три дня до операции.
|
Омега-3 (4,2 г), обогащенная пищевая смесь для перорального приема, пить дома за три дня до операции.
|
|
Другой: Стандартное энтеральное питание
Пациенты, госпитализированные как минимум за три дня до операции. Использование зонда для энтерального питания для введения стандартной энтеральной смеси.
|
Энтеральная смесь без омега-3, вводимая через зонд для энтерального питания за три дня до операции.
|
|
Другой: Стандартное пероральное питание
Пациенты поступили за сутки до операции.
Самостоятельное введение стандартной энтеральной смеси за три дня до операции.
|
Пероральная пищевая добавка без омега-3, принимаемая перорально, пить дома за три дня до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная заболеваемость инфекцией
Временное ограничение: 30-дневная заболеваемость инфекцией после резекции легкого у больных раком легких.
|
Частоту инфекционных осложнений после операции диагностируют по любому из следующих критериев: Инфекция операционной раны, подтвержденная посевом Инфекция, подтвержденная посевом крови Пневмония, развившаяся после операции, подтвержденная рентгенографией органов грудной клетки. |
30-дневная заболеваемость инфекцией после резекции легкого у больных раком легких.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения простагландина Е2
Временное ограничение: В начале диетотерапии и на 4-й день после операции
|
Измеряется в образце сыворотки, полученном с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
|
В начале диетотерапии и на 4-й день после операции
|
|
Изменения Интерлейкина-6
Временное ограничение: В начале диетотерапии и на 4-й день после операции
|
Измеряется в образце сыворотки, полученном с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
|
В начале диетотерапии и на 4-й день после операции
|
|
Изменения фактора некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: В начале диетотерапии и на 4-й день после операции
|
Измеряется в образце сыворотки, полученном с помощью иммуноферментного анализа (ИФА).
|
В начале диетотерапии и на 4-й день после операции
|
|
Количество участников с назначением терапевтических антибиотиков
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до 30 дней
|
Информация о частоте назначения терапевтических антибиотиков будет собираться из медицинских карт и журналов приема лекарств.
|
Во время пребывания в стационаре до 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до 90 дней
|
Количество календарных дней, прошедших с момента поступления в стационар до дня выписки из стационара
|
Во время пребывания в стационаре до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C34-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .