Terapia nutricional enriquecida com ômega-3 em pacientes com ressecção pulmonar
29 de julho de 2024 atualizado por: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Efeito da nutrição perioperatória enriquecida com ômega-3 na incidência de infecções em pacientes oncológicos após ressecção pulmonar
O objetivo deste estudo é analisar o efeito da fórmula enriquecida com ômega-3 na incidência de infecção e resposta inflamatória em 30 dias após cirurgia de ressecção pulmonar em pacientes com câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
310
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Número de telefone: 5059 5487-1700
- E-mail: ivan.osuna@iner.gob.mx
Estude backup de contato
- Nome: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- Número de telefone: 5059 5487-1700
- E-mail: grolucia@yahoo.es
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Recrutamento
- National Institute of Respiratory Diseases
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Contato:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Número de telefone: +52 1 55 2573 2734
- E-mail: grolucia@yahoo.es
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de pulmão
- Cirurgia eletiva para ressecção pulmonar programada pelo menos quatro dias antes da cirurgia
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Insuficiência orgânica aguda ou crônica como insuficiência hepática ou renal
- Pacientes com alergia a peixe
- História de qualquer cirurgia nos últimos 3 meses
- Pacientes imunocomprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutrição enteral experimental
Pacientes admitidos no hospital pelo menos três dias antes da cirurgia Uso de sonda enteral para administração de fórmula enteral enriquecida
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Ômega-3 (4,2 g), administrado por sonda enteral, três dias antes da cirurgia
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Experimental: Nutrição oral experimental
Pacientes admitidos um dia antes da cirurgia.
Autoadministração domiciliar de fórmula enteral enriquecida três dias antes da cirurgia
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Ômega-3 (4,2 g), fórmula nutricional enriquecida administrada por via oral, consumida em casa três dias antes da cirurgia
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Outro: Nutrição enteral padrão
Pacientes admitidos no hospital pelo menos três dias antes da cirurgia Uso de sonda de alimentação enteral para administrar fórmula enteral padrão
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Fórmula enteral sem ômega 3 administrada por sonda enteral, três dias antes da cirurgia
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Outro: Nutrição oral padrão
Pacientes admitidos um dia antes da cirurgia.
Autoadministração domiciliar de fórmula enteral padrão três dias antes da cirurgia
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Suplemento nutricional oral sem ômega-3 administrado por via oral, tomado em casa três dias antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção com incidência de 30 dias
Prazo: Infecção com incidência de 30 dias após ressecção pulmonar em pacientes com câncer de pulmão.
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Incidência de complicações infecciosas após cirurgia diagnosticadas usando qualquer um destes critérios: Infecção de ferida cirúrgica confirmada por cultura Infecção confirmada por hemocultura Pneumonia desenvolvida após cirurgia confirmada por radiografia de tórax. |
Infecção com incidência de 30 dias após ressecção pulmonar em pacientes com câncer de pulmão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na prostaglandina E2
Prazo: No início da terapia nutricional e no 4º dia após a cirurgia
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Medido em amostra de soro feita por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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No início da terapia nutricional e no 4º dia após a cirurgia
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Mudanças na interleucina-6
Prazo: No início da terapia nutricional e no 4º dia após a cirurgia
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Medido em amostra de soro feita por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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No início da terapia nutricional e no 4º dia após a cirurgia
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Alterações no Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNF-α)
Prazo: No início da terapia nutricional e no 4º dia após a cirurgia
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Medido em amostra de soro feita por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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No início da terapia nutricional e no 4º dia após a cirurgia
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Número de participantes com prescrição de antibióticos terapêuticos
Prazo: Durante a internação hospitalar até 30 dias
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A frequência de prescrição de antibióticos terapêuticos será coletada de prontuários médicos e registros de administração de medicamentos.
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Durante a internação hospitalar até 30 dias
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Tempo de permanência hospitalar
Prazo: Durante a internação hospitalar até 90 dias
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Número de dias corridos decorridos desde a admissão hospitalar até o dia da alta hospitalar
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Durante a internação hospitalar até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C34-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .