Thérapie nutritionnelle enrichie en oméga-3 chez les patients présentant une résection pulmonaire
29 juillet 2024 mis à jour par: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Effet de la nutrition périopératoire enrichie en oméga-3 sur l'incidence des infections chez les patients oncologiques après une résection pulmonaire
Le but de cette étude est d'analyser l'effet d'une formule enrichie en oméga-3 sur l'incidence de 30 jours infection et réponse inflammatoire après une chirurgie de résection pulmonaire chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Numéro de téléphone: 5059 5487-1700
- E-mail: ivan.osuna@iner.gob.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- Numéro de téléphone: 5059 5487-1700
- E-mail: grolucia@yahoo.es
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 14080
- Recrutement
- National Institute of Respiratory Diseases
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Contact:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Numéro de téléphone: +52 1 55 2573 2734
- E-mail: grolucia@yahoo.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du poumon
- Chirurgie élective pour résection pulmonaire programmée au moins quatre jours avant la chirurgie
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance organique aiguë ou chronique telle qu'insuffisance hépatique ou rénale
- Patients allergiques au poisson
- Antécédents de toute intervention chirurgicale dans les 3 mois
- Patients immunodéprimés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nutrition entérale expérimentale
Patients admis à l’hôpital au moins trois jours avant l’intervention chirurgicale Utilisation d’une sonde d’alimentation entérale pour administrer une préparation entérale enrichie
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Oméga-3 (4,2 g), administré par sonde d'alimentation entérale, trois jours avant la chirurgie
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Expérimental: Nutrition orale expérimentale
Patients admis un jour avant la chirurgie.
Auto-administration à domicile d'une préparation entérale enrichie trois jours avant l'intervention chirurgicale
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Oméga-3 (4,2 g), formule nutritionnelle enrichie administrée par voie orale, à boire à la maison trois jours avant l'intervention chirurgicale
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Autre: Nutrition entérale standard
Patients admis à l’hôpital au moins trois jours avant l’intervention chirurgicale Utilisation d’une sonde d’alimentation entérale pour administrer une préparation entérale standard
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Formule entérale sans oméga-3 administrée par sonde d'alimentation entérale, trois jours avant l'intervention chirurgicale
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Autre: Nutrition orale standard
Patients admis un jour avant la chirurgie.
Auto-administration à domicile d'une préparation entérale standard trois jours avant l'intervention chirurgicale
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Complément nutritionnel oral sans oméga-3 administré par voie orale, à boire à domicile trois jours avant l'intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection à incidence sur 30 jours
Délai: Infection à incidence sur 30 jours après une résection pulmonaire chez des patients atteints d'un cancer du poumon.
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Incidence des complications infectieuses après une intervention chirurgicale diagnostiquées selon l'un de ces critères : Infection de la plaie chirurgicale confirmée par culture Infection confirmée par hémoculture Pneumonie développée après l'intervention chirurgicale confirmée par radiographie pulmonaire. |
Infection à incidence sur 30 jours après une résection pulmonaire chez des patients atteints d'un cancer du poumon.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la prostaglandine E2
Délai: Au début de la thérapie nutritionnelle et au jour 4 après la chirurgie
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Mesuré dans un échantillon de sérum réalisé par test immuno-enzymatique (ELISA).
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Au début de la thérapie nutritionnelle et au jour 4 après la chirurgie
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Modifications de l'interleukine-6
Délai: Au début de la thérapie nutritionnelle et au jour 4 après la chirurgie
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Mesuré dans un échantillon de sérum réalisé par test immuno-enzymatique (ELISA).
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Au début de la thérapie nutritionnelle et au jour 4 après la chirurgie
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Modifications du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: Au début de la thérapie nutritionnelle et au jour 4 après la chirurgie
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Mesuré dans un échantillon de sérum réalisé par test immuno-enzymatique (ELISA).
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Au début de la thérapie nutritionnelle et au jour 4 après la chirurgie
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Nombre de participants avec prescription d'antibiotiques thérapeutiques
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours
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La fréquence de prescription d'antibiotiques thérapeutiques sera collectée à partir des dossiers médicaux et des registres d'administration des médicaments.
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Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Nombre de jours civils écoulés depuis l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital
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Pendant le séjour à l'hôpital jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C34-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .