Ernæringsterapi beriket med omega-3 hos pasienter med lungereseksjon
29. juli 2024 oppdatert av: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Effekt av perioperativ ernæring beriket med omega-3 på forekomsten av infeksjoner hos onkologiske pasienter etter lungereseksjon
Målet med denne studien er å analysere effekten av beriket formel med omega-3 i 30-dagers forekomst av infeksjoner og inflammatorisk respons etter lungereksjonskirurgi hos lungekreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
310
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Telefonnummer: 5059 5487-1700
- E-post: ivan.osuna@iner.gob.mx
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- Telefonnummer: 5059 5487-1700
- E-post: grolucia@yahoo.es
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- National Institute of Respiratory Diseases
-
Ta kontakt med:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Telefonnummer: +52 1 55 2573 2734
- E-post: grolucia@yahoo.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lungekreftdiagnose
- Elektiv kirurgi for lungereseksjonsplan minst fire dager før operasjonen
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller kronisk organsvikt som lever- eller nyresvikt
- Pasienter med fiskeallergi
- Historie om enhver operasjon innen 3 måneder
- Immunkompromitterte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell enteral ernæring
Pasienter innlagt på sykehuset minst tre dager før operasjonen Bruk av en enteral ernæringssonde for å administrere beriket enteral formel
|
Omega-3 (4,2 g), administrert gjennom en enteral ernæringssonde, tre dager før operasjonen
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell oral ernæring
Pasienter innlagt en dag før operasjonen.
Selvadministrasjon av beriket enteral formel tre dager før operasjonen
|
Omega-3 (4,2 g), oralt administrert beriket næringsformel, drikker hjemme tre dager før operasjonen
|
|
Annen: Standard enteral ernæring
Pasienter innlagt på sykehuset minst tre dager før operasjonen Bruk av en enteral ernæringssonde for å administrere standard enteral formel
|
Enteral formel uten omega-3 administrert gjennom en enteral ernæringssonde, tre dager før operasjonen
|
|
Annen: Standard oral ernæring
Pasienter innlagt en dag før operasjonen.
Selvadministrasjon av standard enteral formel tre dager før operasjonen
|
Oralt kosttilskudd uten omega-3 oralt administrert, drikker hjemme tre dager før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers forekomst av infeksjon
Tidsramme: 30-dagers insidensinfeksjon etter lungereseksjon hos lungekreftpasienter.
|
Forekomst av smittsomme komplikasjoner etter operasjon diagnostisert ved hjelp av noen av disse kriteriene: Infeksjon av operasjonssår bekreftet ved dyrking Infeksjon bekreftet ved blodkultur Lungebetennelse utviklet etter operasjon bekreftet med røntgen thorax. |
30-dagers insidensinfeksjon etter lungereseksjon hos lungekreftpasienter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i prostaglandin E2
Tidsramme: Ved begynnelsen av ernæringsterapi og på dag-4 etter operasjonen
|
Målt i serumprøve laget ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Ved begynnelsen av ernæringsterapi og på dag-4 etter operasjonen
|
|
Endringer i Interleukin-6
Tidsramme: Ved begynnelsen av ernæringsterapi og på dag-4 etter operasjonen
|
Målt i serumprøve laget ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Ved begynnelsen av ernæringsterapi og på dag-4 etter operasjonen
|
|
Endringer i tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Ved begynnelsen av ernæringsterapi og på dag-4 etter operasjonen
|
Målt i serumprøve laget ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Ved begynnelsen av ernæringsterapi og på dag-4 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med resept på terapeutisk antibiotika
Tidsramme: Under sykehusoppholdet til 30 dager
|
Hyppighet av forskrivning av terapeutisk antibiotika vil bli hentet fra journaler og legemiddeladministrasjonsregistre.
|
Under sykehusoppholdet til 30 dager
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Under sykehusoppholdet til 90 dager
|
Antall kalenderdager som har gått siden sykehusinnleggelse til utskrivningsdagen
|
Under sykehusoppholdet til 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C34-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .