Omega-3:lla rikastettu ravitsemushoito potilaille, joilla on keuhkojen resektio
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Omega-3:lla rikastetun perioperatiivisen ravinnon vaikutus onkologisten potilaiden infektioiden ilmaantuvuuteen keuhkojen resektion jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida rikastetun omega-3-valmisteen vaikutusta keuhkosyöpäpotilaiden 30 päivän infektio- ja tulehdusvasteeseen keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Puhelinnumero: 5059 5487-1700
- Sähköposti: ivan.osuna@iner.gob.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- Puhelinnumero: 5059 5487-1700
- Sähköposti: grolucia@yahoo.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- National Institute of Respiratory Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Puhelinnumero: +52 1 55 2573 2734
- Sähköposti: grolucia@yahoo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkosyövän diagnoosi
- Elektiivinen leikkaus keuhkojen resektioon vähintään neljä päivää ennen leikkausta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen elinten vajaatoiminta, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on kala-allergia
- Leikkaushistoria 3 kuukauden sisällä
- Immuunipuutteiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen enteraalinen ravitsemus
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan vähintään kolme päivää ennen leikkausta Enteraalisen syöttöletkun käyttö rikastetun enteraalisen kaavan antamiseen
|
Omega-3 (4,2 g), annettu enteraalisen syöttöletkun kautta, kolme päivää ennen leikkausta
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen oraalinen ravitsemus
Potilaat vastaanotettiin päivää ennen leikkausta.
Rikastetun enteraalisen kaavan kotihoito kolme päivää ennen leikkausta
|
Omega-3 (4,2 g), suun kautta annettava rikastettu ravintokoostumus, juominen kotona kolme päivää ennen leikkausta
|
|
Muut: Normaali enteraalinen ravitsemus
Potilaat, jotka on otettu sairaalaan vähintään kolme päivää ennen leikkausta Enteraalisen syöttöletkun käyttö standardin enteraalisen kaavan antamiseen
|
Enteraalinen kaava ilman omega-3:a annettuna enteraalisen syöttöletkun kautta kolme päivää ennen leikkausta
|
|
Muut: Normaali oraalinen ravitsemus
Potilaat vastaanotettiin päivää ennen leikkausta.
Tavallisen enteraalisen kaavan kotihoito kolme päivää ennen leikkausta
|
Suun kautta otettava ravintolisä ilman omega-3-rasvahappoja suun kautta, juotuna kotona kolme päivää ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän infektioiden esiintyvyys keuhkojen resektion jälkeen keuhkosyöpäpotilailla.
|
Leikkauksen jälkeisten tartuntakomplikaatioiden ilmaantuvuus, joka on diagnosoitu jollakin seuraavista kriteereistä: Viljelmällä varmistettu leikkaushaavan infektio Veriviljelmällä varmistettu infektio Keuhkokuume, joka kehittyi leikkauksen jälkeen, vahvistettu rintakehän röntgenkuvauksella. |
30 päivän infektioiden esiintyvyys keuhkojen resektion jälkeen keuhkosyöpäpotilailla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset prostaglandiini E2:ssa
Aikaikkuna: Ravitsemushoidon alussa ja 4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Mitattu seeruminäytteestä, joka on tehty Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -menetelmällä.
|
Ravitsemushoidon alussa ja 4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset interleukiini-6:ssa
Aikaikkuna: Ravitsemushoidon alussa ja 4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Mitattu seeruminäytteestä, joka on tehty Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -menetelmällä.
|
Ravitsemushoidon alussa ja 4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-α)
Aikaikkuna: Ravitsemushoidon alussa ja 4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Mitattu seeruminäytteestä, joka on tehty Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) -menetelmällä.
|
Ravitsemushoidon alussa ja 4 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Antibioottireseptin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 30 päivään asti
|
Terapeuttisten antibioottien määräystiheys kerätään potilaskertomuksista ja lääkitysrekistereistä.
|
Sairaalahoidon aikana 30 päivään asti
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 90 päivään asti
|
Kalenteripäivien määrä, joka on kulunut sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutuspäivään
|
Sairaalahoidon aikana 90 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C34-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .