Mit Omega-3 angereicherte Ernährungstherapie bei Patienten mit Lungenresektion
29. Juli 2024 aktualisiert von: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Einfluss der mit Omega-3 angereicherten perioperativen Ernährung auf die Inzidenz von Infektionen bei onkologischen Patienten nach Lungenresektion
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer mit Omega-3 angereicherten Formel bei der 30-Tage-Inzidenz von Infektionen und Entzündungsreaktionen nach einer Lungenresektionsoperation bei Lungenkrebspatienten zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
310
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Telefonnummer: 5059 5487-1700
- E-Mail: ivan.osuna@iner.gob.mx
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- Telefonnummer: 5059 5487-1700
- E-Mail: grolucia@yahoo.es
Studienorte
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Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- National Institute of Respiratory Diseases
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Kontakt:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Telefonnummer: +52 1 55 2573 2734
- E-Mail: grolucia@yahoo.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Lungenkrebs
- Geplante Operationen zur Lungenresektion sollten mindestens vier Tage vor der Operation geplant werden
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Akutes oder chronisches Organversagen wie Leber- oder Niereninsuffizienz
- Patienten mit Fischallergie
- Anamnese einer Operation innerhalb von 3 Monaten
- Immungeschwächte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle enterale Ernährung
Patienten, die mindestens drei Tage vor der Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Verwendung einer enteralen Ernährungssonde zur Verabreichung einer angereicherten enteralen Formel
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Omega-3 (4,2 g), drei Tage vor der Operation über eine enterale Ernährungssonde verabreicht
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Experimental: Experimentelle orale Ernährung
Die Patienten wurden einen Tag vor der Operation aufgenommen.
Selbstverabreichung einer angereicherten enteralen Formel zu Hause drei Tage vor der Operation
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Omega-3 (4,2 g), oral verabreichte, angereicherte Nährstoffformel, drei Tage vor der Operation zu Hause trinken
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Sonstiges: Standardmäßige enterale Ernährung
Patienten, die mindestens drei Tage vor der Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Verwendung einer enteralen Ernährungssonde zur Verabreichung einer enteralen Standardnahrung
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Enterale Formel ohne Omega-3, verabreicht über eine enterale Ernährungssonde, drei Tage vor der Operation
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Sonstiges: Standardmäßige orale Ernährung
Die Patienten wurden einen Tag vor der Operation aufgenommen.
Selbstverabreichung einer Standard-Enteralnahrung zu Hause drei Tage vor der Operation
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Orales Nahrungsergänzungsmittel ohne Omega-3, oral verabreicht, drei Tage vor der Operation zu Hause trinken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Inzidenzinfektion
Zeitfenster: 30-Tage-Inzidenz einer Infektion nach Lungenresektion bei Lungenkrebspatienten.
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Inzidenz infektiöser Komplikationen nach einer Operation, die anhand eines dieser Kriterien diagnostiziert wurde: Infektion der Operationswunde, bestätigt durch Kultur. Infektion bestätigt durch Blutkultur. Nach der Operation entwickelte sich eine Lungenentzündung, bestätigt durch Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. |
30-Tage-Inzidenz einer Infektion nach Lungenresektion bei Lungenkrebspatienten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Prostaglandin E2
Zeitfenster: Zu Beginn der Ernährungstherapie und am 4. Tag nach der Operation
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Gemessen in einer Serumprobe, die mittels ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) hergestellt wurde.
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Zu Beginn der Ernährungstherapie und am 4. Tag nach der Operation
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Veränderungen in Interleukin-6
Zeitfenster: Zu Beginn der Ernährungstherapie und am 4. Tag nach der Operation
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Gemessen in einer Serumprobe, die mittels ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) hergestellt wurde.
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Zu Beginn der Ernährungstherapie und am 4. Tag nach der Operation
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Veränderungen des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Zu Beginn der Ernährungstherapie und am 4. Tag nach der Operation
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Gemessen in einer Serumprobe, die mittels ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) hergestellt wurde.
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Zu Beginn der Ernährungstherapie und am 4. Tag nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem Rezept für therapeutische Antibiotika
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes bis zum 30. Tag
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Die Häufigkeit der Verschreibung therapeutischer Antibiotika wird aus Krankenakten und Medikamentenverabreichungsregistern erfasst.
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Während des Krankenhausaufenthaltes bis zum 30. Tag
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes bis zum 90. Tag
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Anzahl der Kalendertage, die seit der Krankenhauseinweisung bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus vergangen sind
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Während des Krankenhausaufenthaltes bis zum 90. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C34-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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