Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsterapi beriget med Omega-3 hos patienter med lungeresektion

29. juli 2024 opdateret af: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Effekt af perioperativ ernæring beriget med omega-3 på forekomsten af ​​infektioner hos onkologiske patienter efter lungeresektion

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​beriget modermælkserstatning med omega-3 i 30-dages forekomst af infektion og inflammatorisk respons efter lungeresektionskirurgi hos lungekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
  • Telefonnummer: 5059 5487-1700
  • E-mail: grolucia@yahoo.es

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • National Institute of Respiratory Diseases
        • Kontakt:
          • Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
          • Telefonnummer: +52 1 55 2573 2734
          • E-mail: grolucia@yahoo.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af lungekræft
  • Elektiv operation for lungeresektionsplan mindst fire dage før operationen
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk organsvigt som lever- eller nyreinsufficiens
  • Patienter med fiskeallergi
  • Historie om enhver operation inden for 3 måneder
  • Immunkompromitterede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel enteral ernæring
Patienter indlagt på hospitalet mindst tre dage før operationen Brug af en enteral ernæringssonde til at administrere beriget enteral formel
Kosttilskud: Fiskeolie enteralt tilskud
Omega-3 (4,2 g), indgivet gennem en enteral sonde, tre dage før operationen
Eksperimentel: Eksperimentel oral ernæring
Patienter indlagt en dag før operationen. Hjemmeadministration af beriget enteral formel tre dage før operationen
Kosttilskud: Fiskeolie oralt tilskud
Omega-3 (4,2 g), oralt indgivet beriget ernæringsformel, drikkes derhjemme tre dage før operationen
Andet: Standard enteral ernæring
Patienter indlagt på hospitalet mindst tre dage før operationen Brug af en enteral sonde til at indgive standard enteral formel
Kosttilskud: Enteral ernæring uden fiskeolie
Enteral formel uden omega-3 indgivet gennem en enteral sonde, tre dage før operationen
Andet: Standard oral ernæring
Patienter indlagt en dag før operationen. Hjemmeadministration af standard enteral formel tre dage før operationen
Kosttilskud: Oralt kosttilskud uden fiskeolie
Oralt kosttilskud uden omega-3 oralt administreret, drikke hjemme tre dage før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages forekomst af infektion
Tidsramme: 30-dages forekomst af infektion efter lungeresektion hos lungekræftpatienter.

Forekomst af infektiøse komplikationer efter operation diagnosticeret ved hjælp af et af disse kriterier:

Infektion af operationssår bekræftet ved dyrkning Infektion bekræftet ved blodkultur Lungebetændelse udviklet efter operation bekræftet ved røntgen af ​​thorax.
30-dages forekomst af infektion efter lungeresektion hos lungekræftpatienter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i prostaglandin E2
Tidsramme: I begyndelsen af ​​ernæringsterapi og på dag-4 efter operationen
Målt i serumprøve lavet ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
I begyndelsen af ​​ernæringsterapi og på dag-4 efter operationen
Ændringer i Interleukin-6
Tidsramme: I begyndelsen af ​​ernæringsterapi og på dag-4 efter operationen
Målt i serumprøve lavet ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
I begyndelsen af ​​ernæringsterapi og på dag-4 efter operationen
Ændringer i Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​ernæringsterapi og på dag-4 efter operationen
Målt i serumprøve lavet ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
I begyndelsen af ​​ernæringsterapi og på dag-4 efter operationen
Antal deltagere med recept på terapeutisk antibiotika
Tidsramme: Under hospitalsopholdet indtil 30 dage
Hyppigheden af ​​ordination af terapeutisk antibiotika vil blive indsamlet fra journaler og medicinadministrationsregistre.
Under hospitalsopholdet indtil 30 dage
Hospitalets varighed
Tidsramme: Under hospitalsopholdet indtil 90 dage
Antal kalenderdage, der er forløbet fra indlæggelsen til udskrivelsesdagen
Under hospitalsopholdet indtil 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C34-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Fiskeolie enteralt tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner