Terapia żywieniowa wzbogacona kwasami Omega-3 u pacjentów po resekcji płuc
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ivan Armando Osuna Padilla, National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Wpływ żywienia okołooperacyjnego wzbogaconego w kwasy Omega-3 na częstość występowania infekcji u pacjentów onkologicznych po resekcji płuc
Celem pracy jest analiza wpływu preparatu wzbogaconego w kwasy omega-3 na 30-dniową częstość występowania infekcji i odpowiedzi zapalnej po operacji resekcji płuc u chorych na raka płuca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
310
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ivan A Osuna-Padilla, PhD
- Numer telefonu: 5059 5487-1700
- E-mail: ivan.osuna@iner.gob.mx
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana L Gómez-Rodriguez, MSc
- Numer telefonu: 5059 5487-1700
- E-mail: grolucia@yahoo.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Rekrutacyjny
- National Institute of Respiratory Diseases
-
Kontakt:
- Ana L Gomez-Rodriguez, MSc
- Numer telefonu: +52 1 55 2573 2734
- E-mail: grolucia@yahoo.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza raka płuc
- Planowa operacja w ramach harmonogramu resekcji płuc co najmniej cztery dni przed operacją
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub przewlekła niewydolność narządów, taka jak niewydolność wątroby lub nerek
- Pacjenci z alergią na ryby
- Historia wszelkich operacji w ciągu 3 miesięcy
- Pacjenci z obniżoną odpornością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne żywienie dojelitowe
Pacjenci przyjęci do szpitala co najmniej na trzy dni przed zabiegiem. Stosowanie zgłębnika do żywienia dojelitowego w celu podawania wzbogaconego preparatu dojelitowego
|
Omega-3 (4,2 g), podawane przez zgłębnik do żywienia dojelitowego, na trzy dni przed zabiegiem
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne żywienie doustne
Pacjenci przyjmowani są na dzień przed operacją.
Samodzielne podanie w domu wzbogaconego preparatu dojelitowego na trzy dni przed zabiegiem
|
Omega-3 (4,2 g), podawana doustnie, wzbogacona formuła żywieniowa, do spożycia w domu na trzy dni przed zabiegiem
|
|
Inny: Standardowe żywienie dojelitowe
Pacjenci przyjęci do szpitala co najmniej na trzy dni przed zabiegiem. Stosowanie zgłębnika do żywienia dojelitowego w celu podawania standardowego preparatu do żywienia dojelitowego
|
Preparat dojelitowy bez kwasów omega-3 podawany przez zgłębnik dojelitowy na trzy dni przed zabiegiem
|
|
Inny: Standardowe żywienie doustne
Pacjenci przyjmowani są na dzień przed operacją.
Samodzielne podanie w domu standardowego preparatu dojelitowego na trzy dni przed zabiegiem
|
Doustny suplement diety niezawierający kwasów Omega-3 podawany doustnie, do wypicia w domu na trzy dni przed zabiegiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja 30-dniowa
Ramy czasowe: Zakażenie w ciągu 30 dni po resekcji płuc u pacjentów z rakiem płuc.
|
Częstość występowania powikłań infekcyjnych po operacji zdiagnozowanych na podstawie któregokolwiek z poniższych kryteriów: Zakażenie rany operacyjnej potwierdzone posiewem Zakażenie potwierdzone posiewem krwi Zapalenie płuc rozwinięte po operacji potwierdzone badaniem RTG klatki piersiowej. |
Zakażenie w ciągu 30 dni po resekcji płuc u pacjentów z rakiem płuc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w prostaglandynie E2
Ramy czasowe: Na początku leczenia żywieniowego i w 4. dobie po zabiegu
|
Mierzone w próbce surowicy wykonanej za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Na początku leczenia żywieniowego i w 4. dobie po zabiegu
|
|
Zmiany w interleukinie-6
Ramy czasowe: Na początku leczenia żywieniowego i w 4. dobie po zabiegu
|
Mierzone w próbce surowicy wykonanej za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Na początku leczenia żywieniowego i w 4. dobie po zabiegu
|
|
Zmiany w czynniku martwicy nowotworu alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: Na początku leczenia żywieniowego i w 4. dobie po zabiegu
|
Mierzone w próbce surowicy wykonanej za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Na początku leczenia żywieniowego i w 4. dobie po zabiegu
|
|
Liczba uczestników z receptą na antybiotyki lecznicze
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
Częstotliwość przepisania antybiotyków terapeutycznych będzie pobierana z dokumentacji medycznej i rejestrów przyjmowanych leków.
|
Podczas pobytu w szpitalu do 30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu do 90 dni
|
Liczba dni kalendarzowych, które upłynęły od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala
|
Podczas pobytu w szpitalu do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan A Osuna-Padilla, PhD, National Institute of Respiratory Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C34-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .