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鼻手術における術後疼痛に対するフェンタニル浸漬鼻パックの有効性。

2024年7月29日 更新者:Aya Mahmoud Abd ElMonem Mahmoud、Assiut University
鼻手術における術後疼痛に対するフェンタニル浸漬鼻パックの有効性。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

術後の痛みは、患者の不満につながる可能性のある最も一般的に懸念される手術副作用の 1 つです。 これは、炎症反応と外科的切開による神経組織の損傷の組み合わせによって発生します。 前鼻パッキングは無害な処置ではありません。 不快感や痛み(特に除去時)、鼻粘膜外傷、流涙症、局所感染症、嚥下時の不快感、睡眠障害、そしてごくまれに中毒性ショックや迷走神経反射を引き起こします。 全身オピオイドは術後疼痛の管理に伝統的に使用されていますが、その使用は副作用の可能性があるため依然として制限されています。 オピオイド薬は、特定の受容体(μ、δ、κ であるオピオイド受容体)と相互作用することによって内因性オピオイドペプチドの作用を模倣します。 μ受容体は、侵害受容刺激の調節、錐体外路機能、大脳辺縁系および神経内分泌調節などの感覚処理において重要です。 μ受容体には、高親和性μ受容体と低親和性μ2受容体の2つのサブタイプがあります。 最近、モルヒネなどのオピオイドアルカロイドに結合するが、天然の内因性オピオイドペプチドまたはフェンタニルなどの非アルカロイドオピオイドに対しては親和性が本質的にないか、または非常に低い第3のμサブタイプが報告されています。 ミュー (μ) オピオイド受容体の発現が炎症部位で増加するという仮説に基づいています。 私たちの研究は、さまざまな鼻の手術後にフェンタニルを浸した鼻パックを介してフェンタニルを局所適用することによって生じる鎮痛効果を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
  • 電話番号:01098242701
  • メール:aia90713@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 両側鼻パックを必要とする鼻の手術を受ける患者。
  2. 18歳以上の患者。

除外基準:

  1. 呼吸器合併症(COPDおよび喘息)、フェンタニルに対する過敏症、肝疾患、または以前に胆道手術を受けたことがあるなど、フェンタニーが禁忌である患者
  2. 手術を妨げる全身性の医学的問題。
  3. 顔面骨折や鼻骨骨折などの外傷性疾患のある患者。
  4. 研究への参加を拒否する患者。
  5. 両側に異なる鼻の病状を有する患者、例えば片側の鼻で部分的な鼻甲介切除術が必要な場合、または片側の鼻ポリープを有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:両側鼻パックを必要とする鼻の手術を受ける患者。
必要な鼻の手術を行った後、ヒドロキシル化ポリ酢酸ビニル パック (メロセル パックとして知られています) が患者の両側に適用されます。 左側のメロセルには 5 ml の生理食塩水が注射され、右側のメロセル パックには 5 ml の希釈フェンタニル溶液 (1ml のフェンタニル 50mcg を 10 ml の生理食塩水で希釈) が注射されます。 。
フェンタニルを浸した鼻パック。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻手術における術後疼痛に対するフェンタニル浸漬鼻パックの有効性
時間枠:術後24時間
痛みの強さの評価は、11 点の数値痛み評価スケールを使用して行われます。被験者は、0 は痛みがなく、10 はこれまでに感じた最悪の痛みであると解釈される 0 から 10 の範囲の痛みスコアを 3 の間隔で与えるように求められます。 、術後6時間、12時間、24時間後。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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