Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylillä liotettujen nenäpakkausten teho leikkauksen jälkeiseen kipuun nenäleikkauksissa.

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Aya Mahmoud Abd ElMonem Mahmoud, Assiut University
Fentanyylillä kasteltujen nenäpakkausten teho leikkauksen jälkeiseen kipuun nenäleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu on yksi yleisimmistä pelätyistä leikkauksen sivuvaikutuksista, joka voi johtaa potilaan tyytymättömyyteen. Se johtuu tulehdusreaktion ja kirurgisen viillon aiheuttaman hermokudoksen vaurion yhdistelmästä. Anteriorinen nenän pakkaus ei ole vaaraton toimenpide. Se aiheuttaa epämukavuutta/kipua (erityisesti poiston yhteydessä), nenän limakalvon vaurioita, epiforaa, paikallista infektiota, nielemisvaikeuksia, unihäiriöitä ja hyvin harvoin toksisia sokkeja ja kiertorefleksiä. Vaikka systeemisiä opioideja käytetään perinteisesti postoperatiivisen kivun hoitoon, niiden käyttöä rajoittavat edelleen niiden mahdolliset sivuvaikutukset. Opioidilääkkeet jäljittelevät endogeenisten opioidipeptidien toimintaa olemalla vuorovaikutuksessa spesifisten reseptorien, opioidireseptorien kanssa, jotka ovat μ, δ ja κ. μ-reseptori on tärkeä aistinvaraisessa prosessoinnissa, mukaan lukien nosiseptiivisten ärsykkeiden modulaatio, ekstrapyramidaalinen toiminta sekä limbinen ja neuroendrokiinisäätely. μ-reseptorilla on kaksi alatyyppiä, korkea-affiniteetinen μ-reseptori ja matalaaffiniteettinen μ2-reseptori. Äskettäin on kuvattu kolmas μ-alatyyppi, joka sitoo opioidialkaloideja, kuten morfiinia, mutta jolla on olennaisesti ei lainkaan tai erittäin alhainen affiniteetti luonnossa esiintyviin endogeenisiin opioidipeptideihin tai ei-alkaloidisiin opioideihin, kuten fentanyyliin. Perustuu hypoteesiin, että mu (μ) opioidireseptorin ilmentyminen lisääntyy tulehduskohdassa. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida fentanyylin paikallisen levityksen aiheuttamaa kipua lievittävää vaikutusta fentanyylillä kasteltujen nenäpakkausten kautta eri nenäleikkausten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
  • Puhelinnumero: 01098242701
  • Sähköposti: aia90713@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään kahdenvälisiä nenäpakkauksia vaativia nenäleikkauksia.
  2. 18 vuotta täyttäneet potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille fentanin käyttö on vasta-aiheista, kuten hengitystieinfektiot (keuhkoahtaumatauti ja astma), yliherkkyys fentanyylille, maksasairaudet tai aiemmat sappitieleikkaukset
  2. Systeemiset lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät leikkausta.
  3. Potilaat, joilla on traumaattisia sairauksia, kuten murtuma kasvot tai murtuma nenäluun.
  4. potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  5. Potilaat, joilla on erilainen nenäpatologia molemmilla puolilla, esimerkiksi jos nenän toisella puolella on osoitettu osittainen turbinektomia tai potilaat, joilla on yksipuolinen nenäpolyyppi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joille tehdään kahdenvälisiä nenäpakkauksia vaativia nenäleikkauksia.
Vaaditun nenäleikkauksen jälkeen potilaille laitetaan molemmin puolin hydroksyloituja polyvinyyliasetaattipakkauksia (tunnetaan nimellä merocele-pakkaukset). Vasemman puolen merocele injektoidaan 5 ml:lla normaalia suolaliuosta, kun taas oikean puolen merocele-pakkaukseen ruiskutetaan 5 ml tilavuus laimennettua fentanyyliliuosta (1 ml fentanyyliä 50 mcg laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta) .
Fentanyylillä liotetut nenäpakkaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentanyylillä kasteltujen nenäpakkausten teho leikkauksen jälkeiseen kipuun nenäleikkauksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi tehdään 11-pisteisen numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Koehenkilöitä pyydetään antamaan kipupisteet 0–10, mikä tulkitaan siten, että 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jota he koskaan tuntevat 3 pisteen välein. , 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa