Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fentanyl-gennemblødte næsepakker på postoperativ smerte ved næseoperationer.

29. juli 2024 opdateret af: Aya Mahmoud Abd ElMonem Mahmoud, Assiut University
Effekten af ​​fentanyl-gennemvædet næsepakninger på postoperative smerter ved næseoperationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er en af ​​de hyppigst frygtede kirurgiske bivirkninger, som kan føre til patientens utilfredshed. Det opstår på grund af en kombination af inflammatorisk reaktion og en skade på neuralt væv forårsaget af det kirurgiske snit. Forreste nasal pakning er ikke en uskadelig procedure. Det forårsager ubehag/smerte (især ved fjernelse), næseslimhindetraume, epiphora, lokal infektion, ubehag ved synke, søvnforstyrrelser og meget sjældent toksisk shock og vagale reflekser. Selvom systemiske opioider traditionelt anvendes til behandling af postoperative smerter, er deres anvendelse stadig begrænset af deres mulige bivirkninger. Opioidlægemidler efterligner virkningerne af de endogene opioidpeptider ved at interagere med specifikke receptorer, opioidreceptorerne som er μ, δ og κ. μ-receptoren er vigtig i sensorisk behandling, herunder modulering af nociceptive stimuli, ekstrapyramidal funktion og i limbisk og neuroendrocin regulering. Der er to undertyper af μ-receptoren, en μ-receptor med høj affinitet og en μ2-receptor med lav affinitet. For nylig er en tredje μ-undertype blevet beskrevet, der binder opioide alkaloider såsom morfin, men som i det væsentlige ikke har eller overordentlig lav affinitet for de naturligt forekommende endogene opioide peptider eller ikke-alkaloide opioider såsom fentanyl. Baseret på hypotesen om, at mu (μ) opioidreceptorekspression øges ved inflammationsstedet. vores undersøgelse har til formål at vurdere den smertestillende effekt, der frembringes af lokal påføring af fentanyl gennem fentanyl-gennemvædet næsepakninger efter forskellige næseoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
  • Telefonnummer: 01098242701
  • E-mail: aia90713@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår næseoperationer, der kræver bilaterale næsepakker.
  2. Patienter 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, hvor fentany er kontraindiceret, såsom respiratoriske comorbiditter (KOL og astma), overfølsomhed over for fentanyl, leversygdomme eller tidligere galdevejsoperationer
  2. Systemiske medicinske problemer, der forstyrrer operationen.
  3. Patienter med traumatiske tilstande, f.eks. fraktur i ansigtet eller fraktur af næseknogle.
  4. patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  5. Patienter med forskellig nasal patologi på begge sider, fx hvis partiel turbinektomi er indiceret i den ene side af næsen eller patienter med ensidig nasal polyp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der gennemgår næseoperationer, der kræver bilaterale næsepakker.
Efter at have udført den nødvendige næsekirurgi, vil hydroxylerede polyvinylacetatpakker (kendt som merocele-pakker) blive påført bilateralt hos patienter. Merocele på venstre side vil blive injiceret med 5 ml volumen normal saltvand, mens merocele-pakken i højre side vil blive injiceret med 5 ml volumen af ​​den fortyndede fentanylopløsning (1 ml fentanyl 50mcg fortyndet i 10 ml normal saltvand) .
Fentanyl gennemvædet næsepakninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​fentanyl-gennemvædet næsepakninger på postoperative smerter ved næseoperationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vurdering af smerteintensitet vil blive udført ved hjælp af den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala, forsøgspersoner vil blive bedt om at give en smertescore fra 0 til 10 fortolket som 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte, de nogensinde har følt med intervaller på 3 , 6, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner