Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность назальных компрессов, пропитанных фентанилом, при послеоперационной боли при операциях на носу.

29 июля 2024 г. обновлено: Aya Mahmoud Abd ElMonem Mahmoud, Assiut University
Эффективность назальных тампонов, пропитанных фентанилом, при послеоперационной боли при операциях на носу.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль – один из самых распространенных побочных эффектов хирургического вмешательства, который может привести к неудовлетворенности пациентов. Это происходит из-за сочетания воспалительной реакции и повреждения нервной ткани, вызванного хирургическим разрезом. Передняя тампонажа носа не является безобидной процедурой. Вызывает дискомфорт/боль (особенно при удалении), травму слизистой оболочки носа, эпифору, местную инфекцию, дискомфорт при глотании, нарушения сна и, очень редко, токсический шок и вагусный рефлекс. Хотя системные опиоиды традиционно используются для лечения послеоперационной боли, их применение по-прежнему ограничено возможными побочными эффектами. Опиоидные препараты имитируют действие эндогенных опиоидных пептидов, взаимодействуя со специфическими рецепторами, опиоидными рецепторами, которыми являются μ, δ и κ. Рецептор μ играет важную роль в сенсорной обработке, включая модуляцию ноцицептивных стимулов, экстрапирамидное функционирование, а также в лимбической и нейроэндрокиновой регуляции. Существует два подтипа рецептора μ: рецептор μ с высоким сродством и рецептор μ2 с низким сродством. Недавно был описан третий подтип μ, который связывает опиоидные алкалоиды, такие как морфин, но по существу не имеет или имеет чрезвычайно низкое сродство к встречающимся в природе эндогенным опиоидным пептидам или неалкалоидным опиоидам, таким как фентанил. Основано на гипотезе о том, что экспрессия опиоидных рецепторов мю (μ) увеличивается в месте воспаления. Наше исследование направлено на оценку обезболивающего эффекта, вызываемого местным применением фентанила через назальные тампоны, пропитанные фентанилом, после различных операций на носу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
  • Номер телефона: 01098242701
  • Электронная почта: aia90713@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hamza ElShafiy
  • Номер телефона: 01002906798
  • Электронная почта: Hamza_shafy@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам, перенесшим операции на носу, требуются двусторонние назальные тампоны.
  2. Пациенты 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которым фентани противопоказан, например, с сопутствующими респираторными заболеваниями (ХОБЛ и астма), гиперчувствительностью к фентанилу, заболеваниями печени или ранее перенесшими операции на желчевыводящих путях.
  2. Системные медицинские проблемы, мешающие хирургическому вмешательству.
  3. Пациенты с травматическими состояниями, например, переломом лица или переломом носовой кости.
  4. пациентов, отказавшихся принимать участие в исследовании.
  5. Пациенты с различной патологией носа с обеих сторон, например, если показана частичная турбинэктомия на одной стороне носа или пациенты с односторонним носовым полипом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациентам, перенесшим операции на носу, требуются двусторонние назальные тампоны.
После выполнения необходимой операции на носу пациентам будут двусторонне накладывать тампоны из гидроксилированного поливинилацетата (известные как тампоны мероцеле). В мероцеле на левой стороне будет введено 5 мл физиологического раствора, а в пакет мероцеле на правой стороне будет введено 5 мл разбавленного раствора фентанила (1 мл фентанила 50 мкг, разведенного в 10 мл физиологического раствора). .
Назальные тампоны, пропитанные фентанилом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность назальных тампонов, пропитанных фентанилом, при послеоперационной боли при операциях на носу
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценка интенсивности боли будет проводиться с использованием 11-балльной числовой шкалы оценки боли. Участникам будет предложено дать оценку боли в диапазоне от 0 до 10, что интерпретируется как 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую они когда-либо чувствовали, с интервалом 3 балла. , 6, 12 и 24 часа после операции.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться