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Eficácia das embalagens nasais embebidas em fentanil na dor pós-operatória em cirurgias nasais.

29 de julho de 2024 atualizado por: Aya Mahmoud Abd ElMonem Mahmoud, Assiut University
Eficácia das compressas nasais embebidas em fentanil na dor pós-operatória em cirurgias nasais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é um dos efeitos colaterais cirúrgicos mais temidos e pode levar à insatisfação do paciente. Ocorre devido a uma combinação de reação inflamatória e lesão do tecido neural causada pela incisão cirúrgica. O tamponamento nasal anterior não é um procedimento inócuo. Causa desconforto/dor (principalmente na remoção), trauma na mucosa nasal, epífora, infecção local, desconforto na deglutição, distúrbios do sono e, muito raramente, choque tóxico e reflexo vagal. Embora os opioides sistêmicos sejam tradicionalmente utilizados no tratamento da dor pós-operatória, seu uso ainda é limitado pelos possíveis efeitos colaterais. Os medicamentos opióides imitam as ações dos peptídeos opióides endógenos, interagindo com receptores específicos, os receptores opióides que são μ, δ e κ. O receptor μ é importante no processamento sensorial, incluindo a modulação de estímulos nociceptivos, funcionamento extrapiramidal e na regulação límbica e neuroendrocina. Existem dois subtipos de receptor μ, um receptor μ de alta afinidade e um receptor μ2 de baixa afinidade. Recentemente, foi descrito um terceiro subtipo μ que se liga a alcalóides opióides, como a morfina, mas tem essencialmente nenhuma afinidade, ou é extremamente baixa, pelos peptídeos opióides endógenos de ocorrência natural ou pelos opióides não alcalóides, como o fentanil. Com base na hipótese de que a expressão do receptor opioide mu (μ) aumenta no local da inflamação. nosso estudo tem como objetivo avaliar o efeito analgésico produzido pela aplicação local de fentanil por meio de compressas nasais embebidas em fentanil após diferentes cirurgias nasais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
  • Número de telefone: 01098242701
  • E-mail: aia90713@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a cirurgias nasais que necessitam de tampões nasais bilaterais.
  2. Pacientes com 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes nos quais o fentany é contraindicado, como comorbidades respiratórias (DPOC e asma), hipersensibilidade ao fentanil, doenças hepáticas ou cirurgias anteriores das vias biliares
  2. Problemas médicos sistêmicos que interferem na cirurgia.
  3. Pacientes com condições traumáticas, por exemplo, fratura facial ou fratura do osso nasal.
  4. pacientes que se recusarem a participar do estudo.
  5. Pacientes com patologia nasal diferente em ambos os lados, por exemplo, se a turbinatomia parcial for indicada em um lado do nariz ou pacientes com pólipo nasal unilateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes submetidos a cirurgias nasais que necessitam de tampões nasais bilaterais.
Após a realização da cirurgia nasal necessária, embalagens de acetato de polivinila hidroxilado (conhecidas como embalagens de merocele) serão aplicadas bilateralmente nos pacientes. A merocele do lado esquerdo será injetada com volume de 5 ml de solução salina normal, enquanto a embalagem de merocele do lado direito será injetada com volume de 5 ml da solução diluída de fentanil (1ml de fentanil 50mcg diluído em 10 ml de solução salina normal) .
Pacotes nasais embebidos em fentanil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia das compressas nasais embebidas em fentanil na dor pós-operatória em cirurgias nasais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A avaliação da intensidade da dor será feita usando a escala numérica de avaliação da dor de 11 pontos, os indivíduos serão solicitados a dar uma pontuação de dor variando de 0 a 10 interpretada como 0 é sem dor e 10 é a pior dor que já sentiram em intervalos de 3 , 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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